Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja miedzi w marskości wątroby

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Lei Yu, University of Washington

Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane mające na celu określenie biochemicznego wpływu, bezpieczeństwa i wyników zgłaszanych przez pacjentów suplementacji miedzi u pacjentów z marskością wątroby

Końcowe stadium choroby wątroby lub marskość wątroby jest główną przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych i na świecie. Poza leczeniem przyczyny podstawowej, takiej jak zaprzestanie picia alkoholu i terapia przeciwwirusowa, bardzo niewiele metod leczenia medycznego może zmienić naturalny przebieg marskości wątroby. Niedożywienie jest jednym z niewielu potencjalnie modyfikowalnych czynników, które zostały powiązane z ciężkością marskości wątroby i złym rokowaniem. Miedź (Cu), pierwiastek śladowy z grupy metali przejściowych, jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, który musi być pozyskiwany z diety. Jego metabolizm jest głównie regulowany przez wątrobę, która pełni rolę głównego regulatora składników odżywczych. W 2019 roku badacze zgłosili, że niedobór miedzi, zdefiniowany jako stężenie w surowicy lub wątrobie poniżej normy, występował w szerokim zakresie zaburzeń wątroby i był związany z ciężkim fenotypem choroby. Poprawę czynności wątroby zaobserwowano u 2 z 3 pacjentów, którzy otrzymali suplementację miedzią. W 2023 roku badacze przeprowadzili długoterminowe badanie kohortowe wykorzystujące dane kliniczne, z surowicy i z tkanek wyciętej wątroby od 183 pacjentów z marskością wątroby. Badacze wykazali, że niedobór miedzi wiązał się z 2-krotnie wyższą częstością infekcji i ponad 3-krotnym wzrostem ryzyka zgonu w porównaniu z pacjentami z prawidłowym stanem miedzi. Te wstępne ustalenia oraz dobrze ugruntowane znaczenie miedzi dla zdrowia człowieka skłoniły badaczy do zaprojektowania obecnego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego, aby określić wpływ suplementacji miedzią na biochemiczne zmiany zależne od miedzi, bezpieczeństwo pacjenta i wyniki zgłaszane przez pacjentów w marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych około 41 000 osób rocznie umiera z powodu przewlekłej choroby wątroby (PChW), w tym raka wątroby. W porównaniu z innymi chorobami przewlekłymi, pacjenci z PChW mają wysokie wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej i zgonów. Roczny koszt opieki nad pacjentami z marskością wątroby, najbardziej zaawansowanym stadium choroby wątroby, wynosi około 21 miliardów dolarów. Chociaż przeszczep wątroby jest leczeniem leczącym, choć kosztownym, dawców jest znacznie mniej niż pacjentów potrzebujących przeszczepu wątroby. Poza zwalczaniem przyczyn marskości, takich jak zaprzestanie spożywania alkoholu i terapia przeciwwirusowa, bardzo niewiele metod leczenia może zmienić naturalny przebieg marskości. Niedożywienie jest jednym z nielicznych potencjalnie modyfikowalnych czynników, które zostały powiązane z ciężkością marskości i złym rokowaniem. Obecne wytyczne dotyczące postępowania żywieniowego koncentrują się na spożyciu białka i kalorii, z niewielkim uwzględnieniem pierwiastków śladowych, które mają szeroki zakres wpływu fizjologicznego.

Miedź (Cu) jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, który musi być pozyskiwany z diety. Wchłanianie, pobór, wydalanie i transport miedzi są ściśle regulowane, ponieważ zarówno nadmiar, jak i niedobór miedzi mogą powodować uszkodzenie komórek, upośledzenie funkcji odpornościowych i dysfunkcje narządów. Ogólnoustrojowy metabolizm miedzi jest regulowany głównie przez wątrobę, która pełni rolę głównego regulatora składników odżywczych. Stan miedzi w całym organizmie najlepiej ocenia się na podstawie jej stężenia we krwi. W zależności od norm laboratoryjnych i płci, dolna granica prawidłowego stężenia miedzi w surowicy wynosi między 70-80 μg/dL, gdzie stężenia poniżej tego zakresu prawdopodobnie odzwierciedlają ogólnoustrojowy niedobór miedzi.

W 2019 roku badacze rozpoczęli starania, aby lepiej zrozumieć rolę miedzi w chorobach wątroby i zgłosili serię pacjentów, u których stwierdzono niewyjaśnione niskie stężenia miedzi we krwi. W tym szczegółowym raporcie niedobór miedzi, zdefiniowany jako stężenie poniżej normy w surowicy lub wątrobie, występował w szerokim zakresie zaburzeń wątroby i był związany z ciężkim fenotypem choroby. Poprawę funkcji wątroby zaobserwowano u 2 z 3 pacjentów, którzy otrzymali suplementację miedzią. Aby rozwinąć te wstępne obserwacje, w 2023 roku badacze przeprowadzili podłużne badanie kohortowe, wykorzystując dane kliniczne, surowicze i tkanki wyciętej wątroby od 183 pacjentów z marskością. Badacze wykazali, że niedobór miedzi był związany ze znacznie wyższymi wskaźnikami infekcji (42% vs. 20%, p=0,01) i ponad 3-krotnym wzrostem ryzyka zgonu w porównaniu z pacjentami z prawidłowym stanem miedzi. Wyniki te dostarczają konkretnych dowodów, że istnieje złożony i potencjalnie przyczynowy związek między stanem miedzi, upośledzeniem funkcji odpornościowych i metabolicznych a gorszymi wynikami klinicznymi u pacjentów z marskością.

Te wstępne ustalenia i dobrze ugruntowane znaczenie miedzi dla zdrowia człowieka rodzą kilka ważnych pytań: Czy zmniejszone stężenie miedzi krążącej, standardowa definicja niedoboru miedzi w ogólnej populacji, podobnie odzwierciedla stan niedoboru w marskości? Czy wyższe ryzyko infekcji i śmiertelności obserwowane u pacjentów z niskim stężeniem miedzi w surowicy jest mediowane przez enzymy i komórki odpornościowe zależne od miedzi? Czy zmniejszone stężenie miedzi krążącej jest wtórną odpowiedzią w marskości, dlatego powinno być "pozostawione w spokoju", czy też pacjenci powinni otrzymywać suplementację miedzi, aby poprawić funkcjonalne zapasy miedzi i związane z nimi funkcje fizjologiczne? Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze zaprojektowali pilotażowe randomizowane, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie, aby określić wpływ suplementacji miedzi na zmiany biochemiczne zależne od miedzi, bezpieczeństwo pacjentów i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laura Sissons-Ross
  • Numer telefonu: 206-616-0397
  • E-mail: lsissons@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lei Yu, MD
        • Kontakt:
          • Shukriyah Samoun, BS
          • Numer telefonu: 2065433220
          • E-mail: shukrs@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzoną diagnozą marskości wątroby na podstawie historii klinicznej, badania, obrazowania, badań laboratoryjnych lub kryteriów histologicznych;
  2. Pacjenci z marskością wątroby, u których poziom miedzi w surowicy lub osoczu jest poniżej zakresu normalnego (80-155 µg/dL dla kobiet i 70-140 µg/dL dla mężczyzn);
  3. Pacjenci z marskością wątroby, u których poziom miedzi w surowicy lub osoczu mieści się w zakresie normalnym, ale wykazują co najmniej jedną cechę kliniczną związaną z niedoborem miedzi. Obejmuje to historię infekcji, niewyjaśnioną anemię, ciężką leukopenię, przeciążenie żelazem, niewyjaśnione objawy neurologiczne, takie jak ataksja lub mielopatia, koagulopatię ze spontanicznym krwawieniem.

Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia 1 I 2, lub 1 I 3, aby zostać rozważeni do badania

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z chorobą Wilsona, cholestatycznymi chorobami wątroby, w tym pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych i pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych, które są związane z przeciążeniem miedzią;
  2. Pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby;
  3. Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <25 ml/minutę;
  4. Encefalopatia wątrobowa wyższa niż stopień 2 (Encefalopatia wątrobowa w przewlekłej chorobie wątroby, 2014);
  5. Wynik MELD >25, aby zminimalizować rezygnację uczestników z powodu zbyt ciężkiego stanu zdrowia;
  6. Poważne choroby medyczne niezwiązane z wątrobą, takie jak choroby sercowo-płucne i nerek oraz nowotwory niezwiązane z wątrobą;
  7. Aktywne spożywanie alkoholu;
  8. Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja miedzi 1. ramię
suplementacja miedzią najpierw, przerwa, następnie placebo
Suplement diety: Gluconian miedzi
4 mg glukonianu miedzi doustnie codziennie
Eksperymentalny: Ramię z placebo jako pierwsze
Placebo najpierw, okres przerwy, następnie suplementacja miedzią
Suplement diety: Gluconian miedzi
4 mg glukonianu miedzi doustnie codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie miedzi (Cu) w osoczu
Ramy czasowe: Od randomizacji do: 1. końca 6. tygodnia; 2. końca 9. tygodnia; 3. końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo); po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania; a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest średnia zmiana stężenia miedzi w osoczu pomiędzy wartością wyjściową a każdym okresem interwencji
Od randomizacji do: 1. końca 6. tygodnia; 2. końca 9. tygodnia; 3. końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo); po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania; a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery funkcjonalnego statusu miedzi (Cu)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Stężenie i aktywność ceruloplazminy w osoczu
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Biomarkery funkcjonalnego statusu miedzi
Ramy czasowe: Ram czasowy: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Stężenie i aktywność diaminooksydazy w osoczu
Ram czasowy: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Biomarker funkcjonalnego statusu miedzi
Ramy czasowe: Ram czasowy: Od randomizacji do 1) końca 6 tygodnia; 2) końca 9 tygodnia; 3) końca 15 tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Aktywność wybuchu oksydacyjnego neutrofili i PBMC
Ram czasowy: Od randomizacji do 1) końca 6 tygodnia; 2) końca 9 tygodnia; 3) końca 15 tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Biomarker statusu funkcjonalnego miedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do: 1. końca 6 tygodnia; 2. końca 9 tygodnia; 3. końca 15 tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo); następnie 3-tygodniowy okres wypłukania; po którym następuje kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Ekspresja mRNA dysmutazy ponadtlenkowej (CCS) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)
Od randomizacji do: 1. końca 6 tygodnia; 2. końca 9 tygodnia; 3. końca 15 tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo); następnie 3-tygodniowy okres wypłukania; po którym następuje kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Biomarker funkcjonalnego statusu miedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do: 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Aktywność oksydazy cytochromowej C (COX) w płytkach krwi
Od randomizacji do: 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Środki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Zgon pacjenta przed przeszczepieniem wątroby
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Środki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Zmiana funkcji wątroby w oparciu o wynik MELD (maksymalnie 40, wyższy wynik oznacza gorszą funkcję wątroby) i wynik CTP (od 5 do 15, wyższy wynik oznacza gorszą funkcję wątroby)
Od randomizacji do 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Środki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Częstość hospitalizacji z powodu infekcji lub krwawienia
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Środek bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Ram czasowy: Od randomizacji do 1) zakończenia 6. tygodnia; 2) zakończenia 9. tygodnia; 3) zakończenia 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Stosunek zredukowanej do utlenionej glutationu w osoczu (GSH/GSSG)
Ram czasowy: Od randomizacji do 1) zakończenia 6. tygodnia; 2) zakończenia 9. tygodnia; 3) zakończenia 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub
Wynki zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Zmiana w kwestionariuszu przewlekłej choroby wątroby (CLDQ)
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Krótki kwestionariusz zdrowia
Od randomizacji do 1) końca 6 tygodni; 2) końca 9 tygodni; 3) końca 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Status funkcjonalny i żywieniowy
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Wskaźnik osłabienia wątroby oparty na sile uścisku dłoni, wstawaniu z krzesła i równowadze
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), następnie 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Stan funkcjonalny i odżywczy
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
fałd skórny tricepsa w centymetrach
Od randomizacji do 1) końca 6. tygodnia; 2) końca 9. tygodnia; 3) końca 15. tygodnia. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Stan funkcjonalny i stan odżywienia
Ramy czasowe: Od randomizacji do 1) zakończenia 6 tygodni; 2) zakończenia 9 tygodni; 3) zakończenia 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).
Obwód ramienia w centymetrach
Od randomizacji do 1) zakończenia 6 tygodni; 2) zakończenia 9 tygodni; 3) zakończenia 15 tygodni. Pierwsze 6 tygodni to okres interwencji 1 (miedź lub placebo), po którym następuje 3-tygodniowy okres wypłukiwania, a następnie kolejny 6-tygodniowy okres interwencji (placebo lub miedź).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Alaska Fairbanks

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Yu, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00023686
  • 1R01DK142802-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na poufność danych pacjentów, prawdopodobnie nie udostępnimy danych indywidualnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj