- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333365
Skuteczność interaktywnej, opartej na audio interwencji uważności wspieranej przez ChatGPT na dobrostan
Skuteczność interaktywnej interwencji opartej na audio i mindfulness wspieranej przez ChatGPT na dobrostan
Krótka interwencja uważności to krótka forma praktyki o krótkim czasie trwania, zazwyczaj trwająca około 30 minut lub krócej (Howarth i in., 2019). Można ją przeprowadzić w różnych formatach, w tym krótkie ćwiczenie oddechowe lub skanowanie ciała (Palascha i in., 2021), i jest coraz częściej oferowana za pośrednictwem platform cyfrowych, w tym formatów opartych na aplikacjach.
Dowody empiryczne badały skuteczność krótkiej interwencji uważności i przyniosły mieszane wyniki. W niektórych badaniach stwierdzono pozytywne efekty, podczas gdy inne badania nie znalazły dowodów potwierdzających. Takie niespójności mogą wynikać z kilku obecnych ograniczeń krótkiej interwencji uważności. Po pierwsze, czas trwania interwencji jest zbyt krótki. Biorąc pod uwagę tę krótkość, te krótkie praktyki mogą nie oferować takiego samego zanurzenia i głębi, jakie może oferować tradycyjna uważność. Po drugie, większość krótkich interwencji uważności wykorzystywała formaty oparte na audio, które mają tendencję do bycia biernymi i mogą nie w pełni angażować uczestników. Po trzecie, w przypadku krótkich interwencji uważności dostarczanych za pośrednictwem platform opartych na aplikacjach, te aplikacje stosują podejście samopomocowe, co może obniżyć zaangażowanie i zaangażowanie użytkowników. Co więcej, te aplikacje również opierały się na przewodnikach audio, które pozbawione są zaangażowania nauczyciela i ucznia, jakie występuje w tradycyjnych zajęciach.
Aby rozwiązać obecne ograniczenia w literaturze, zostanie przeprowadzony eksperyment między-wewnątrz-podmiotowy, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: (1) interaktywna krótka interwencja uważności oddechowej oparta na ChatGPT, (2) interaktywna kontrola błądzenia umysłu oparta na ChatGPT, lub (3) kontrola audio uważności oddechowej. Hipotezujemy, że grupa interwencji uważności oddechowej oparta na ChatGPT będzie miała znaczącą poprawę w wynikach dobrostanu w porównaniu z pozostałymi dwiema grupami kontrolnymi. Badając potencjał interaktywnej interwencji opartej na ChatGPT, to badanie ma na celu zrozumienie jej skuteczności w poprawie dobrostanu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xun Ci Soh
- Numer telefonu: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Singapore Management University
-
Kontakt:
- Xun Ci Soh
- Numer telefonu: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat (włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interaktywne Błądzenie Myśli (ChatGPT)
Interwencja to bot do błądzenia umysłem napędzany ChatGPT, skonfigurowany przy użyciu 15-minutowego ćwiczenia z przewodnikiem zaadaptowanego z Hafenbrack i in. (2014), Clinton i in. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
Sesja jest podzielona na jednominutowe segmenty: pierwsza minuta zawiera instrukcje uspokajające (na przykład zapraszając uczestników do przyjęcia wygodnej pozycji), po której następuje krok po kroku prowadzenie ćwiczenia uważności oddechu.
Aby wspierać refleksję i zachęcać do aktywnego zaangażowania, chatbot został przeszkolony do interakcji z uczestnikami za pomocą interaktywnych podpowiedzi.
Obejmuje to zadawanie pytań, takich jak "Kiedy będziesz gotowy, podziel się proszę... Jakie uczucie lub wspomnienie było najbardziej wyraźne, gdy twój umysł błądził?",
"Kiedy będziesz gotowy, podziel się proszę... gdzie skupiła się twoja uwaga... właśnie teraz?".
|
Interwencja polega na wykorzystaniu bota wspomagającego błądzenie myśli, zasilanego przez ChatGPT, skonfigurowanego przy użyciu 15-minutowego ćwiczenia kierowanego zaadaptowanego z prac Hafenbrack i in. (2014), Clinton i in. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
Sesja jest podzielona na jednominutowe segmenty: pierwsza minuta zawiera instrukcje wprowadzające (na przykład zaproszenie uczestników do przyjęcia wygodnej pozycji), po której następuje krok po kroku prowadzenie ćwiczenia uważności oddechu.
Aby wspierać refleksję i zachęcać do aktywnego zaangażowania, chatbot został wytrenowany do interakcji z uczestnikami za pomocą interaktywnych monitów.
Obejmuje to zadawanie pytań, takich jak "Kiedy będziesz gotowy/a, podziel się proszę... Jakie uczucie lub wspomnienie pojawiło się najwyraźniej, gdy twój umysł błądził?",
"Kiedy będziesz gotowy/a, podziel się proszę... dokąd przemieściła się twoja uwaga... właśnie teraz?".
|
|
Eksperymentalny: Interaktywny Trening Uważności Oddechu (ChatGPT)
Interwencja to chatbot wspomagający oddychanie w duchu mindfulness, zasilany przez ChatGPT, skonfigurowany przy użyciu 15-minutowego, prowadzonego ćwiczenia zaadaptowanego z prac Hafenbrack i in. (2014), Clinton i in. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
Sesja podzielona jest na jednominutowe segmenty: pierwsza minuta zawiera instrukcje wprowadzające (np. zaproszenie uczestników do przyjęcia wygodnej pozycji), po której następuje krok po kroku prowadzone ćwiczenie mindfulness skupione na oddechu.
Aby wspierać refleksję i zachęcać do aktywnego zaangażowania, chatbot został przeszkolony do interakcji z uczestnikami za pomocą interaktywnych monitów.
Obejmują one zadawanie pytań, takich jak: "Podziel się tym, jak odczuwasz tę chwilę obecną", "Jakie odczucia zauważasz w swoim brzuchu, gdy kładziesz tam dłoń?", "Podziel się tym, co zwróciło twoją uwagę, gdy zauważyłeś/aś swoje myśli, uczucia lub doznania przed chwilą.".
|
Interwencja to oparty na ChatGPT bot mindfulness oddechowy skonfigurowany przy użyciu 15-minutowego ćwiczenia z przewodnikiem zaadaptowanego z Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
Sesja jest podzielona na jednominutowe segmenty: pierwsza minuta zawiera instrukcje uspokajające (na przykład zaproszenie uczestników do przyjęcia wygodnej pozycji), po której następuje krok po kroku przewodnik po ćwiczeniu mindfulness oddechowym.
Aby wspierać refleksję i zachęcać do aktywnego zaangażowania, chatbot został wytrenowany do interakcji z uczestnikami za pomocą interaktywnych monitów.
Obejmuje to zadawanie pytań, takich jak "Podziel się tym, jak ten obecny moment odczuwasz", "Jakich doznań zauważasz w swoim brzuchu, gdy kładziesz tam rękę?", "Podziel się tym, co zwróciło twoją uwagę, gdy zauważyłeś swoje myśli, uczucia lub doznania przed chwilą.".
|
|
Aktywny komparator: Dźwięk Uważnego Oddychania
To interwencja polega na słuchaniu 15-minutowego ćwiczenia uważności oddechowej w formie audio, zaadaptowanego na podstawie Hafenbrack i in. (2014), Clinton i in. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
Nie będzie żadnych interakcji werbalnych w tej interwencji.
|
Ta interwencja polega na słuchaniu 15-minutowego ćwiczenia oddechowego mindfulness w formie audio, zaadaptowanego z prac Hafenbrack i in. (2014), Clinton i in. (2018) oraz Arch i Craske (2006).
W tej interwencji nie będzie interakcji werbalnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu do stanu przed interwencją (linia bazowa, przed interwencją) do stanu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji)
|
Aktualny poziom stresu uczestników będzie mierzony za pomocą jednego pytania ("Jak bardzo zestresowany/a czujesz się teraz?"), ocenianego na 11-punktowej skali (0 = Brak stresu, 10 = Ekstremalny stres).
|
Zmiana w porównaniu do stanu przed interwencją (linia bazowa, przed interwencją) do stanu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji)
|
|
Pozytywne i Negatywne Nastawienie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu do stanu przed interwencją (linia wyjściowa) do stanu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji)
|
Stany afektywne uczestników będą mierzone za pomocą 18-punktowej Skali Modelu Afektu Circumplex (Russell, 1980), która ocenia stany emocjonalne w dwóch oddzielnych wymiarach: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu aktualnie doświadczają każdej emocji na 5-punktowej skali Likerta (1 = Wcale, 5 = Niezwykle), odpowiadając na pytanie: "Ogólnie rzecz biorąc, jak się teraz czujesz?".
|
Zmiana w porównaniu do stanu przed interwencją (linia wyjściowa) do stanu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji)
|
|
Lęk Stanu
Ramy czasowe: Zmiana od momentu przed interwencją (linia bazowa) do momentu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
Poziom lęku stanowego uczestników będzie mierzony za pomocą 6-pozycyjnej Skali Lęku Stanu i Cechy Spielbergera (STAI; Marteau & Bekker, 1992), ocenianej na 4-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie, 4 = bardzo).
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak ogólnie się czują w odpowiedzi na przedstawione stwierdzenia (np. "Czuję się spokojny", "Jestem spięty", "Czuję się zdenerwowany").
|
Zmiana od momentu przed interwencją (linia bazowa) do momentu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
|
Zdolność samokontroli
Ramy czasowe: Zmiana od okresu przed interwencją (linia bazowa) do okresu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
Zdolność samokontroli uczestników będzie mierzona za pomocą 5-punktowej Skróconej Skali Stanowej Zdolności Samokontroli (SMS-5; Ciarocco i in., 2009; Linder i in., 2015), ocenianej w 7-punktowej skali Likerta (1 = Bardzo nieprawdziwe w moim przypadku, 7 = Bardzo prawdziwe w moim przypadku).
Uczestnicy są zobowiązani ocenić, jak się czują w odpowiedzi na przedstawione stwierdzenia (np. "Czuję się teraz wyczerpany", "Czuję się teraz leniwy", "Czuję, że moja siła woli teraz zniknęła").
|
Zmiana od okresu przed interwencją (linia bazowa) do okresu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
|
Stan Uważności Skupienia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do okresu przed interwencją (linia bazowa) do okresu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
Stan Uważnej Uwagi.
Poziom uważności uczestników w stanie zostanie zmierzony za pomocą 21-punktowej Skali Stanu Uważności (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi i in., 2022), na 5-punktowej skali Likerta (1 = Wcale, 5 = Bardzo dobrze).
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak się czują w odpowiedzi na przedstawione stwierdzenia (np. "Byłem świadomy różnych emocji, które się we mnie pojawiły", "Zauważyłem wiele drobnych szczegółów mojego doświadczenia", "Czułem, że w pełni doświadczam obecnej chwili").
|
Zmiana w stosunku do okresu przed interwencją (linia bazowa) do okresu bezpośrednio po interwencji (po 15-minutowej sesji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .