Terapia ozonowa z biomimetyczną opieką jamy ustnej w przypadku zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanej z chorobą nowotworową (OZOMUC)
Skojarzona Terapia Ozonowa Gazem i Biomimetyczna Opieka Jamy Ustnej w Leczeniu Zapalenia Błony Śluzowej Jamy Ustnej Wywołanego Radio- i Chemioterapią: Randomizowane Badanie Kliniczne z Grupą Kontrolną
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest częstym i często wyniszczającym powikłaniem radioterapii i chemioterapii, szczególnie u pacjentów leczonych z powodu nowotworów głowy i szyi. Charakteryzuje się stanem zapalnym i owrzodzeniem błony śluzowej jamy ustnej, prowadząc do bólu, trudności w połykaniu, zaburzeń smaku, suchości w ustach i upośledzenia codziennych czynności. W cięższych przypadkach zapalenie błony śluzowej jamy ustnej może wymagać modyfikacji lub czasowego przerwania leczenia przeciwnowotworowego.
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę klinicznej skuteczności terapii gazowym ozonem u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej wywołanym radioterapią i chemioterapią. Ponadto badanie oceni, czy połączenie terapii ozonem ze strukturalnym biomimetycznym schematem higieny jamy ustnej, obejmującym pastę do zębów i płyn do płukania ust, zapewnia dodatkową korzyść kliniczną w porównaniu z samą terapią ozonem.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup. Grupa kontrolna otrzyma terapię gazowym ozonem przeprowadzaną w warunkach ambulatoryjnych zgodnie ze zstandardyzowanym protokołem. Grupa eksperymentalna otrzyma tę samą terapię ozonem w połączeniu z określonym domowym schematem higieny jamy ustnej. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 30 dni.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w nasileniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, oceniana za pomocą Skali Toksyczności Jamy Ustnej Światowej Organizacji Zdrowia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują intensywność bólu jamy ustnej, wskaźniki przepływu śliny, odczuwaną suchość w ustach, zmiany smaku, funkcję połykania, pH jamy ustnej, ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oraz tolerancję leczenia.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wyjaśnią rolę strategii wspomagających opartych na ozonie w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanej z terapią przeciwnowotworową oraz przyczynią się do opracowania zstandardyzowanych nielekowych protokołów leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stanowi klinicznie istotne działanie niepożądane związane z radioterapią i chemioterapią, szczególnie u pacjentów poddawanych leczeniu z powodu nowotworów głowy i szyi. Stan ten wynika z wieloczynnikowego procesu biologicznego obejmującego uszkodzenie nabłonka, aktywację kaskady zapalnej, zaburzenie równowagi stresu oksydacyjnego oraz następujące zaburzenie integralności błony śluzowej. Powstałe zmiany wrzodziejące często wiążą się z bólem, upośledzeniem przyjmowania pokarmów doustnie, dysfagią, zmianami smaku i pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. W cięższych przypadkach zapalenie błony śluzowej może zakłócać przestrzeganie harmonogramów leczenia onkologicznego.
Chociaż zaproponowano kilka metod wspomagających, obecnie nie ma powszechnie akceptowanego niefarmakologicznego protokołu zdolnego do konsekwentnego zmniejszania nasilenia zapalenia błony śluzowej i poprawy wyników funkcjonalnych.
Ozon medyczny był badany w stomatologii ze względu na swoje właściwości przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i regeneracyjne dla tkanek. Dowody eksperymentalne sugerują, że kontrolowana miejscowa ekspozycja na ozon może zwiększać lokalny metabolizm tlenu, modulować mediatory zapalne i wspierać naprawę błony śluzowej. Jednak solidne randomizowane dane kliniczne oceniające znormalizowane protokoły gazowego ozonu u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej wywołanym leczeniem przeciwnowotworowym pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie jest monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym, równoległym badaniem klinicznym zaprojektowanym do oceny klinicznej skuteczności terapii gazowym ozonem podawanym za pomocą certyfikowanego urządzenia medycznego. Badanie ma również na celu zbadanie, czy połączenie terapii ozonowej ze strukturalnym biomimetycznym schematem pielęgnacji jamy ustnej zapewnia dodatkową korzyść w porównaniu z samą terapią ozonową.
Kwalifikujący się uczestnicy z rozpoznaniem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej stopnia 1-3 zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania samej terapii ozonowej lub terapii ozonowej połączonej z określonym domowym protokołem pielęgnacji jamy ustnej. Aplikacje ozonu będą wykonywane w warunkach klinicznych ambulatoryjnych zgodnie ze znormalizowanymi parametrami przez okres 30 dni. Uczestnicy przydzieleni do ramienia leczenia skojarzonego będą przestrzegać strukturalnego domowego schematu higieny jamy ustnej przez cały czas trwania badania.
Kliniczne oceny i wyniki zgłaszane przez pacjentów będą zbierane podczas wcześniej ustalonych wizyt kontrolnych w celu monitorowania stanu błony śluzowej, postępu objawów, zmian funkcjonalnych i tolerancji leczenia. Badanie zostało zaprojektowane w celu wygenerowania klinicznie stosowalnych danych dotyczących roli strategii wspomagających opartych na ozonie w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego radio- i chemioterapią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Scribante, Associate Professor
- Numer telefonu: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
Kontakt:
- Andrea Scribante, Associate Professor
- Numer telefonu: +39 0382516223
- E-mail: andrea.scribante@unipv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Potwierdzone rozpoznanie radiacyjnego i/lub chemioterapeutycznego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, stopnia 1-3 według Skali Toksyczności Doustnej WHO
- Poddawanie się leczeniu onkologicznemu z powodu nowotworów litych, zwłaszcza nowotworów głowy i szyi
- Klinicznie stabilny ogólny stan zdrowia (klasa ASA I-III)
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania, w tym leczenia domowego i wypełniania kwestionariuszy
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej stopnia 4 według Skali Toksyczności Doustnej WHO
- Aktywne grzybicze lub bakteryjne zakażenia jamy ustnej (np. kandydoza, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej)
- Owrzodzenia pourazowe, nienowotworowe zapalenie błony śluzowej lub współistniejące choroby błony śluzowej jamy ustnej (np. liszaj płaski, pęcherzyca, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
- Trwająca radioterapia głowy i szyi z dawką skumulowaną >70 Gy lub zakończenie w ciągu 7 dni przed rekrutacją
- Stosowanie w ciągu 14 dni przed rekrutacją płukanek, sprayów lub żeli zawierających kwas hialuronowy, ozon, aloes lub podobne substancje bioaktywne
- Terapie ogólnoustrojowe lub miejscowe, o których wiadomo, że wpływają na funkcję ślinianek lub gojenie błony śluzowej (np. leki antycholinergiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, diuretyki)
- Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki produktów do higieny jamy ustnej lub materiałów stosowanych podczas terapii ozonem
- Ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (w tym niewydolność wątroby, nerek, oddechowa lub serca)
- Ciężka immunosupresja lub neutropenia (neutrofile <1 000/mm³)
- Częstość lub karmienie piersią
- Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub jakikolwiek stan, który może zaburzać przestrzeganie protokołu
- Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach kontrolnych do dnia 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia Gazem Ozonowym
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają terapię gazem ozonowym, przeprowadzaną w warunkach ambulatoryjnych przy użyciu certyfikowanego urządzenia medycznego.
Błona śluzowa jamy ustnej zostanie delikatnie osuszona przed leczeniem, a ozon zostanie zastosowany miejscowo na dotknięte obszary za pomocą dedykowanego silikonowego aplikatora.
Każde miejsce otrzyma 60 sekund ekspozycji na cm² przy wstępnie zdefiniowanych ustawieniach urządzenia, z maksymalnie czterema miejscami leczonymi na sesję.
Leczenie będzie przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie (dni 1, 3 i 5), a następnie sesje dwa razy w tygodniu do dnia 30.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowane instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i będą używać tej samej biomimetycznej pasty do zębów przez cały okres badania.
|
Gaz medyczny ozon będzie podawany w warunkach klinicznych ambulatoryjnych przy użyciu certyfikowanego systemu dostarczania ozonu.
Przed aplikacją, dotknięte obszary błony śluzowej jamy ustnej zostaną delikatnie osuszone.
Ozon będzie aplikowany miejscowo za pomocą dedykowanego aplikatora silikonowego, z czasem ekspozycji wynoszącym 60 sekund na cm² i maksymalnie czterema miejscami poddanymi leczeniu na sesję przy wstępnie zdefiniowanych ustawieniach urządzenia.
Sesje leczenia będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie (dni 1, 3 i 5), a następnie sesje dwa razy w tygodniu aż do dnia 30.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowane instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i będą używać tej samej biomimetycznej pasty do zębów przez cały okres badania.
|
|
Eksperymentalny: Terapia Gazem Ozonowym Plus Biomimetyczna Pielęgnacja Jamy Ustnej
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają ten sam standaryzowany protokół terapii gazem ozonowym, opisany dla grupy kontrolnej.
Dodatkowo, będą stosować biomimetyczny płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie (rano i wieczorem) po rutynowych zabiegach higieny jamy ustnej przez 30 kolejnych dni.
Wszyscy uczestnicy otrzymają standaryzowane instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i będą używać tej samej biomimetycznej pasty do zębów w okresie badania.
Przestrzeganie domowego schematu płukania jamy ustnej będzie monitorowane za pomocą ustrukturyzowanego dziennika pacjenta.
|
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego będą stosować biomimetyczny płyn do płukania jamy ustnej w dodatku do znormalizowanego protokołu terapii ozonem gazowym.
Płyn będzie stosowany dwa razy dziennie, rano i wieczorem, po rutynowych zabiegach higieny jamy ustnej przez 30 kolejnych dni.
Przestrzeganie reżimu domowego będzie monitorowane za pomocą strukturyzowanego dziennika pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej oceniana za pomocą skali toksyczności WHO dla jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 7-dniowa obserwacja (T2), 15-dniowa obserwacja (T3) oraz 30-dniowa obserwacja (T4)
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana w nasileniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej mierzona za pomocą Skali Toksyczności Jamy Ustnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Skala obejmuje zakres od 0 (brak zapalenia błony śluzowej) do 4 (ciężkie zapalenie błony śluzowej uniemożliwiające przyjmowanie pokarmów doustnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uszkodzenia błony śluzowej.
Zmiany w stopniu WHO w porównaniu z wartością wyjściową będą porównywane między grupami badawczymi w celu oceny skuteczności klinicznej interwencji.
|
Linia bazowa (T0), 7-dniowa obserwacja (T2), 15-dniowa obserwacja (T3) oraz 30-dniowa obserwacja (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu w jamie ustnej oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), koniec pierwszej sesji leczenia (T1), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) oraz kontrola po 30 dniach (T4)
|
Intensywność bólu jamy ustnej będzie mierzona za pomocą 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Zmiany w wynikach VAS w czasie będą porównywane między grupami badawczymi w celu oceny związanych z leczeniem różnic w redukcji objawów.
|
Linia wyjściowa (T0), koniec pierwszej sesji leczenia (T1), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) oraz kontrola po 30 dniach (T4)
|
|
Zmiana wskaźnika przepływu śliny niestymulowanej (UWS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja po zabiegu (T2), 15-dniowa obserwacja po zabiegu (T3) oraz 30-dniowa obserwacja po zabiegu (T4)
|
Przepływ śliny będzie ilościowo określany poprzez pomiar niepobudzonej całkowitej śliny (UWS), wyrażany w mL/min, z wartościami w zakresie od 0 do teoretycznie nieograniczonych wartości dodatnich w zależności od wydzielania śliny.
Niższe wartości wskazują na zmniejszoną czynność gruczołów ślinowych.
Pomiary będą przeprowadzane w ustandaryzowanych warunkach w celu oceny zmian czynności gruczołów ślinowych w czasie.
|
Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja po zabiegu (T2), 15-dniowa obserwacja po zabiegu (T3) oraz 30-dniowa obserwacja po zabiegu (T4)
|
|
Zmiana w stymulowanym przepływie śliny (SWS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja pooperacyjna (T2), 15-dniowa obserwacja pooperacyjna (T3) oraz 30-dniowa obserwacja pooperacyjna (T4)
|
Przepływ śliny będzie ilościowo określany poprzez pomiar stymulowanej całkowitej śliny (SWS), wyrażany w mL/min, z wartościami od 0 do teoretycznie nieograniczonych wartości dodatnich, w zależności od wydzielania śliny.
Niższe wartości wskazują na obniżoną funkcję gruczołów ślinowych.
Pomiary będą przeprowadzane w warunkach standaryzowanych w celu oceny zmian w funkcji gruczołów ślinowych w czasie.
SWS będzie pobierana po stymulacji smakowej przy użyciu świeżego soku z cytryny (około dwie krople, ~0,1 mL, naniesione na grzbietową powierzchnię języka).
|
Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja pooperacyjna (T2), 15-dniowa obserwacja pooperacyjna (T3) oraz 30-dniowa obserwacja pooperacyjna (T4)
|
|
Zmiana nasilenia kserostomii oceniana za pomocą Inwentarza Kserostomii-11 (XI-11)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
Subiektywne kserostomię ocenia się za pomocą Inwentarza Kserostomii-11 (XI-11) – kwestionariusza składającego się z 11 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odczuwanego suchości w jamie ustnej. |
Linia bazowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
|
Zmiana w zaburzeniach smaku oceniana za pomocą Skali Zaburzeń Smaku Wywołanych Chemioterapią (CiTAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
Zaburzenia smaku będą oceniane przy użyciu Skali Zaburzeń Smaku Wywołanych Chemioterapią (CiTAS), kwestionariusza składającego się z 18 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 1 do 5. Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia smaku.
|
Linia bazowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
|
Zmiana jakości życia związanej z połykaniem oceniana za pomocą MDADI
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
Jakość życia związana z połykaniem będzie oceniana za pomocą Inwentarza Dysfagii M.D. Anderson (MDADI).
Wynik złożony mieści się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną z połykaniem.
Zmiany w wynikach MDADI w czasie będą analizowane między grupami badawczymi.
|
Linia wyjściowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
|
Zmiana funkcjonalnego przyjmowania pokarmów drogą doustną oceniana za pomocą FOIS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja (T2), 15-dniowa obserwacja (T3) oraz 30-dniowa obserwacja (T4)
|
Funkcjonalne przyjmowanie pokarmów drogą doustną będzie oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmów Drogą Doustną (FOIS), która obejmuje zakres od 1 (brak przyjmowania pokarmów drogą doustną) do 7 (pełne przyjmowanie pokarmów drogą doustną bez ograniczeń).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonalne przyjmowanie pokarmów drogą doustną.
|
Punkt wyjściowy (T0), 7-dniowa obserwacja (T2), 15-dniowa obserwacja (T3) oraz 30-dniowa obserwacja (T4)
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej oceniana za pomocą OHIP-14
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie mierzona za pomocą 14-punktowego Profilu Wpływu Stanu Zdrowia Jamy Ustnej (OHIP-14).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. |
Linia wyjściowa (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) i kontrola po 30 dniach (T4)
|
|
Globalna ocena zmiany stanu zdrowia przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja kontrolna (T2), 15-dniowa obserwacja kontrolna (T3) i 30-dniowa obserwacja kontrolna (T4)
|
Globalną poprawę postrzeganą przez pacjenta oceni się za pomocą 7-punktowej skali Ogólnej Impresji Zmiany Pacjenta (PGIC), w zakresie od 1 (znacznie lepiej) do 7 (znacznie gorzej).
Niższe wyniki wskazują na większą postrzeganą poprawę.
|
7-dniowa obserwacja kontrolna (T2), 15-dniowa obserwacja kontrolna (T3) i 30-dniowa obserwacja kontrolna (T4)
|
|
Zmiana pH w jamie ustnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) oraz kontrola po 30 dniach (T4)
|
pH jamy ustnej będzie mierzone za pomocą standaryzowanych pasków wskaźnikowych pH.
Skala pH obejmuje wartości od 0 do 14, gdzie niższe wartości wskazują na wyższą kwasowość, 7 oznacza neutralność, a wyższe wartości wskazują na zasadowość.
Zmiany pH jamy ustnej w czasie będą oceniane między grupami badawczymi.
|
Punkt wyjściowy (T0), kontrola po 7 dniach (T2), kontrola po 15 dniach (T3) oraz kontrola po 30 dniach (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-OZONEOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .