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Ozontherapie mit biomimetischer Mundpflege bei krebsbedingter oraler Mukositis (OZOMUC)

19. März 2026 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Kombinierte Gas-Ozon-Therapie und biomimetische Mundpflege bei der Behandlung von radio- und chemotherapieinduzierter oraler Mukositis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Orale Mukositis ist eine häufige und oft schwächende Komplikation von Strahlen- und Chemotherapie, insbesondere bei Patienten, die wegen Kopf-Hals-Tumoren behandelt werden. Sie ist gekennzeichnet durch Entzündung und Ulzeration der Mundschleimhaut, was zu Schmerzen, Schluckbeschwerden, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit und Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten führt. In schwereren Fällen kann eine orale Mukositis eine Anpassung oder vorübergehende Unterbrechung der Krebstherapie erforderlich machen.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, die klinische Wirksamkeit der Gas-Ozon-Therapie bei Patienten mit strahlen- und chemotherapieinduzierter oraler Mukositis zu bewerten. Zusätzlich wird die Studie untersuchen, ob die Kombination von Ozon-Therapie mit einem strukturierten biomimetischen Mundpflegeregime, einschließlich Zahnpasta und Mundspülung, zusätzlichen klinischen Nutzen im Vergleich zur alleinigen Ozon-Therapie bietet.

Eligible Teilnehmer werden zufällig einer von zwei parallelen Gruppen zugewiesen. Die Kontrollgruppe erhält eine Gas-Ozon-Therapie, die ambulant nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird. Die experimentelle Gruppe erhält die gleiche Ozon-Therapie kombiniert mit einem definierten häuslichen Mundpflegeregime. Jeder Teilnehmer wird über 30 Tage hinweg beobachtet.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Schweregrads der oralen Mukositis, bewertet mit der Weltgesundheitsorganisation Oral Toxicity Scale. Sekundäre Ergebnisse umfassen orale Schmerzintensität, Speichelflussraten, wahrgenommene Mundtrockenheit, Geschmacksveränderungen, Schluckfunktion, oralen pH-Wert, allgemeine mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und Behandlungstolerabilität.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Rolle ozonbasierter unterstützender Pflegestrategien im Management von krebsbedingter oraler Mukositis klären und zur Entwicklung standardisierter nicht-pharmakologischer Behandlungsprotokolle beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Orale Mukositis stellt eine klinisch relevante Toxizität im Zusammenhang mit Strahlen- und Chemotherapie dar, insbesondere bei Patienten, die wegen Kopf-Hals-Malignomen behandelt werden. Die Erkrankung entsteht durch einen multifaktoriellen biologischen Prozess, der Epithelschäden, Aktivierung der Entzündungskaskade, oxidativen Stress-Ungleichgewicht und anschließende Störung der Schleimhautintegrität umfasst. Die daraus resultierenden ulzerativen Läsionen sind häufig mit Schmerzen, eingeschränkter oraler Aufnahme, Dysphagie, Geschmacksveränderungen und Verschlechterung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden. In schwereren Fällen kann die Mukositis die Einhaltung onkologischer Behandlungsschemata beeinträchtigen.

Obwohl mehrere unterstützende Ansätze vorgeschlagen wurden, gibt es derzeit kein allgemein akzeptiertes nicht-pharmakologisches Protokoll, das in der Lage ist, den Schweregrad der Mukositis konsequent zu reduzieren und funktionelle Ergebnisse zu verbessern.

Medizinisches Ozon wurde in der Zahnmedizin aufgrund seiner antimikrobiellen, entzündungshemmenden und geweberegenerativen Eigenschaften untersucht. Experimentelle Hinweise legen nahe, dass kontrollierte topische Ozonexposition den lokalen Sauerstoffstoffwechsel verbessern, Entzündungsmediatoren modulieren und die Schleimhautreparatur fördern kann. Robuste randomisierte klinische Daten zur Bewertung standardisierter Gas-Ozon-Protokolle bei Patienten mit krebsbedingter oraler Mukositis bleiben jedoch begrenzt.

Die vorliegende Studie ist eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie, die darauf abzielt, die klinische Wirksamkeit einer Gas-Ozon-Therapie zu bewerten, die mit einem zertifizierten Medizinprodukt durchgeführt wird. Die Studie zielt auch darauf ab, zu untersuchen, ob die Kombination der Ozontherapie mit einem strukturierten biomimetischen Mundpflegeregime einen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zur alleinigen Ozontherapie bietet.

Eligible Teilnehmer mit diagnostizierter oraler Mukositis Grad 1-3 werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder nur Ozontherapie oder Ozontherapie kombiniert mit einem definierten häuslichen Mundpflegeprotokoll zu erhalten. Ozonanwendungen werden ambulant nach standardisierten Parametern über einen Zeitraum von 30 Tagen durchgeführt. Den Teilnehmern der kombinierten Behandlungsgruppe wird während der gesamten Studiendauer ein strukturiertes häusliches Mundhygieneregime folgen.

Klinische Bewertungen und patientenberichtete Ergebnisparameter werden bei vordefinierten Nachuntersuchungen erhoben, um den Schleimhautstatus, Symptomverlauf, funktionelle Veränderungen und die Behandlungstolerabilität zu überwachen. Die Studie ist darauf ausgelegt, klinisch anwendbare Daten zur Rolle ozonbasierter unterstützender Pflegestrategien bei der Behandlung strahlen- und chemotherapieinduzierter oraler Mukositis zu generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose einer radio- und/oder chemotherapieinduzierten oralen Mukositis, Grad 1-3 gemäß der WHO-Oraltoxizitätsskala
  • Unter onkologischer Behandlung für solide Malignome, insbesondere Kopf-Hals-Tumoren
  • Klinisch stabiler Allgemeinzustand (ASA-Status I-III)
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten, einschließlich häuslicher Behandlung und Fragebogenausfüllung
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Orale Mukositis Grad 4 gemäß der WHO-Oraltoxizitätsskala
  • Aktive Pilz- oder bakterielle Mundinfektionen (z.B. Candidiasis, ulzerative Stomatitis)
  • Traumatische Ulzera, nicht-onkologische Mukositis oder begleitende orale Schleimhauterkrankungen (z.B. Lichen planus, Pemphigus, Graft-versus-Host-Erkrankung)
  • Laufende Kopf-Hals-Bestrahlung mit kumulativer Dosis >70 Gy oder Abschluss innerhalb von 7 Tagen vor Einschluss
  • Anwendung von Mundspülungen, Sprays oder Gels mit Hyaluronsäure, Ozon, Aloe vera oder ähnlichen bioaktiven Wirkstoffen innerhalb von 14 Tagen vor Einschluss
  • Systemische oder topische Therapien, die bekanntermaßen die Speichelfunktion oder Schleimhautheilung beeinträchtigen (z.B. Anticholinergika, trizyklische Antidepressiva, Diuretika)
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Mundpflegeprodukte oder Materialien, die während der Ozontherapie verwendet werden
  • Schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen (einschließlich hepatischer, renaler, respiratorischer oder kardialer Insuffizienz)
  • Schwere Immunsuppression oder Neutropenie (Neutrophile <1.000/mm³)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder jeglicher Zustand, der die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte
  • Unfähigkeit, geplante Folgeuntersuchungen bis Tag 30 wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ozon-Sauerstoff-Therapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Gas-Ozon-Therapie, die in einer ambulanten klinischen Umgebung mit einem zertifizierten Medizinprodukt durchgeführt wird. Die Mundschleimhaut wird vor der Behandlung schonend getrocknet, und Ozon wird lokal auf die betroffenen Bereiche mit einem speziellen Silikonapplikator aufgetragen. Jede Stelle erhält 60 Sekunden Exposition pro cm² bei vordefinierten Geräteeinstellungen, wobei maximal vier Stellen pro Sitzung behandelt werden. Die Behandlung wird dreimal wöchentlich in den ersten zwei Wochen (Tag 1, 3 und 5) durchgeführt, gefolgt von zweiwöchentlichen Sitzungen bis Tag 30. Alle Teilnehmer erhalten standardisierte Mundhygieneanweisungen und verwenden während der gesamten Studienphase die gleiche biomimetische Zahnpasta.
Gerät: Gas-Ozon-Therapie
Medizinisches Ozon wird in einer ambulanten klinischen Umgebung mit einem zertifizierten Ozonabgabesystem verabreicht. Vor der Anwendung werden die betroffenen oralen Schleimhautbereiche vorsichtig getrocknet. Ozon wird lokal mit einem speziellen Silikonapplikator aufgetragen, mit einer Expositionszeit von 60 Sekunden pro cm² und maximal vier behandelten Stellen pro Sitzung bei vordefinierten Geräteeinstellungen. Die Behandlungssitzungen werden dreimal wöchentlich während der ersten zwei Wochen (Tag 1, 3 und 5) durchgeführt, gefolgt von zweimal wöchentlichen Sitzungen bis Tag 30. Alle Teilnehmer erhalten standardisierte Mundhygieneanweisungen und verwenden während der gesamten Studienzeit die gleiche biomimetische Zahnpasta.
Experimental: Gas-Ozon-Therapie plus biomimetische Mundpflege
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten das gleiche standardisierte Gas-Ozon-Therapieprotokoll, das für die Kontrollgruppe beschrieben wurde. Zusätzlich verwenden sie 30 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) nach den üblichen Mundhygienemaßnahmen eine biomimetische Mundspülung. Alle Teilnehmer erhalten standardisierte Anweisungen zur Mundhygiene und verwenden während der Studiendauer die gleiche biomimetische Zahnpasta. Die Einhaltung des häuslichen Mundspülungsplans wird über ein strukturiertes Patiententagebuch überwacht.
Sonstiges: Biomimetisches Mundpflege-Regime
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, werden zusätzlich zum standardisierten Gas-Ozon-Therapieprotokoll eine biomimetische Mundspülung verwenden. Die Mundspülung wird zweimal täglich, morgens und abends, nach routinemäßigen Mundhygienemaßnahmen an 30 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet. Die Einhaltung des häuslichen Regimes wird mithilfe eines strukturierten Patiententagebuchs überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der oralen Mukositis bewertet durch die WHO-Skala für orale Toxizität
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Schweregrads der oralen Mukositis, gemessen mit der Oral Toxicity Scale der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die Skala reicht von 0 (keine Mukositis) bis 4 (schwere Mukositis, die die orale Aufnahme verhindert), wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Mukosaschädigung anzeigen. Die Veränderungen des WHO-Grades vom Ausgangswert werden zwischen den Studiengruppen verglichen, um die klinische Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der oralen Schmerzintensität bewertet durch die Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), Ende der ersten Behandlungssitzung (T1), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Die orale Schmerzintensität wird anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 100 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin. Veränderungen der VAS-Werte im Zeitverlauf werden zwischen den Studiengruppen verglichen, um behandlungsbedingte Unterschiede bei der Symptomreduktion zu bewerten.
Baseline (T0), Ende der ersten Behandlungssitzung (T1), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Änderung der unstimulierten Speichelflussrate (UWS)
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Der Speichelfluss wird durch Messung des unstimulierten Gesamtspeichels (UWS) quantifiziert, ausgedrückt in ml/min, wobei die Werte je nach Speichelproduktion von 0 bis theoretisch unbegrenzten positiven Werten reichen. Niedrigere Werte weisen auf eine eingeschränkte Speicheldrüsenfunktion hin. Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, um Veränderungen der Speicheldrüsenfunktion im Zeitverlauf zu bewerten.
Baseline (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Änderung der stimulierten Speichelflussrate (SWS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Der Speichelfluss wird durch die Messung des stimulierten Gesamtspeichels (SWS) quantifiziert, ausgedrückt in ml/min, mit Werten, die von 0 bis theoretisch unbegrenzten positiven Werten reichen, abhängig von der Speichelproduktion. Niedrigere Werte weisen auf eine reduzierte Speicheldrüsenfunktion hin. Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, um Veränderungen der Speicheldrüsenfunktion im Zeitverlauf zu bewerten. SWS wird nach gustatorischer Stimulation mit frischem Zitronensaft gesammelt (etwa zwei Tropfen, ~0,1 ml, auf die dorsale Zungenoberfläche aufgetragen).
Ausgangswert (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Veränderung der Xerostomie-Schwere gemessen durch den Xerostomie-Inventar-11 (XI-11)
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Subjektive Xerostomie wird mithilfe des Xerostomie-Inventars-11 (XI-11) bewertet, eines 11-Punkte-Fragebogens, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Der Gesamtscore reicht von 11 bis 55, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Mundtrockenheit hinweisen.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Veränderung von Geschmacksveränderungen bewertet durch die Chemotherapie-induzierte Geschmacksveränderungs-Skala (CiTAS)
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Geschmacksstörungen werden mithilfe der Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (CiTAS) bewertet, einem 18-Punkte-Fragebogen, bei dem jeder Punkt von 1 bis 5 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Geschmacksbeeinträchtigung hinweisen.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Veränderung der schluckbezogenen Lebensqualität, bewertet durch MDADI
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Die schluckbezogene Lebensqualität wird mit dem M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) bewertet. Der zusammengesetzte Score reicht von 20 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere schluckbezogene Lebensqualität anzeigen. Änderungen der MDADI-Scores im Zeitverlauf werden zwischen den Studiengruppen analysiert.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Veränderung der funktionellen oralen Nahrungsaufnahme bewertet durch FOIS
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Die funktionelle orale Nahrungsaufnahme wird mit der Functional Oral Intake Scale (FOIS) bewertet, die von 1 (keine orale Nahrungsaufnahme) bis 7 (volle orale Nahrungsaufnahme ohne Einschränkungen) reicht. Höhere Werte zeigen eine bessere funktionelle orale Nahrungsaufnahme an.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Änderung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit OHIP-14
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des 14-Punkte Oral Health Impact Profile (OHIP-14) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline (T0), 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: 7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Die globale, vom Patienten wahrgenommene Verbesserung wird mithilfe der 7-Punkte-Skala Patient's Global Impression of Change (PGIC) bewertet, die von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) reicht. Niedrigere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Verbesserung an.
7-Tage-Nachuntersuchung (T2), 15-Tage-Nachuntersuchung (T3) und 30-Tage-Nachuntersuchung (T4)
Veränderung des oralen pH-Werts
Zeitfenster: Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)
Der orale pH-Wert wird mit standardisierten pH-Indikatorstreifen gemessen. Die pH-Skala reicht von 0 bis 14, wobei niedrigere Werte eine höhere Säure anzeigen, 7 Neutralität bedeutet und höhere Werte auf Alkalinität hinweisen. Änderungen des oralen pH-Werts im Zeitverlauf werden zwischen den Studiengruppen ausgewertet.
Baseline (T0), 7-Tage-Follow-up (T2), 15-Tage-Follow-up (T3) und 30-Tage-Follow-up (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-OZONEOM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage bei den entsprechenden Autoren zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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