- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505706
Podróż Pacjenta w Opiece Paliatywnej W Grupie Szpitali NOVO. (NOVOPAL)
Opisowe i analityczne badanie pacjentów, którzy zmarli w 2024 roku podczas otrzymywania opieki paliatywnej w Szpitalu NOVO: charakterystyka pacjentów i implikacje dla praktyki ogólnej?
Niniejsze retrospektywne badanie opisowe ma na celu scharakteryzowanie cech socjodemograficznych, klinicznych i organizacyjnych pacjentów objętych opieką paliatywną, którzy zmarli w 2024 roku w sieci szpitali NOVO.
Dane z dokumentacji medycznej będą obejmować charakterystykę pacjentów, zaangażowanie lekarzy rodzinnych, korzystanie z usług opieki paliatywnej, wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz okoliczności zgonu.
Badanie zakłada, że lepsze scharakteryzowanie tych pacjentów i ich ścieżek opieki pomoże zidentyfikować możliwości wcześniejszego skierowania do opieki paliatywnej oraz lepszej koordynacji między opieką szpitalną i środowiskową.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji oraz rosnąca częstość występowania chorób przewlekłych i osłabienia prowadzą do zwiększonego zapotrzebowania na opiekę paliatywną. Trajektorie końca życia są często złożone i obejmują liczne przejścia między opieką szpitalną, domem a placówkami opieki długoterminowej. W wielu systemach opieki zdrowotnej znaczna część wydatków na opiekę zdrowotną w ostatnich miesiącach życia jest związana z hospitalizacjami. Lepsze zrozumienie charakterystyki i ścieżek opieki pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną jest zatem kluczowe dla poprawy organizacji i koordynacji opieki końca życia.
We Francji lekarze rodzinni odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu pacjentów i koordynowaniu opieki między szpitalem a środowiskiem pozaszpitalnym. Jednak identyfikacja potrzeb w zakresie opieki paliatywnej oraz czas skierowania do wyspecjalizowanych usług opieki paliatywnej pozostają niejednorodne. Ulepszona wiedza na temat profili pacjentów i trajektorii opieki może pomóc w identyfikacji możliwości wzmocnienia współpracy między zespołami szpitalnymi a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej.
To retrospektywne monocentryczne badanie opisowe przeanalizuje pacjentów zidentyfikowanych jako otrzymujących opiekę paliatywną, którzy zmarli w 2024 roku w sieci szpitali NOVO. Dane zostaną wyodrębnione z systemu dokumentacji medycznej i zanonimizowane przed analizą.
Zbierane zmienne będą obejmować cechy socjodemograficzne, informacje kliniczne, takie jak choroby współistniejące, poziom samodzielności oraz dane związane z organizacją opieki. Szczególną uwagę poświęci się zaangażowaniu lekarzy rodzinnych, wykorzystaniu wyspecjalizowanych zespołów opieki paliatywnej oraz dostępowi do usług opieki domowej. Badanie przeanalizuje również wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostatnich miesiącach życia, w tym przyjęcia do szpitala i wizyty na oddziałach ratunkowych, a także warunki końca życia, takie jak miejsce śmierci, obecność wcześniejszych dyrektyw oraz stosowanie ciągłej głębokiej sedacji.
Poprzez opis profili pacjentów i trajektorii opieki badanie to ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych czynników związanych z wykorzystaniem opieki zdrowotnej oraz wskazanie możliwości poprawy wczesnej identyfikacji opieki paliatywnej i koordynacji między opieką szpitalną a środowiskową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95300
- Hospital Novo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli między 1 stycznia 2024 a 31 grudnia 2024 w szpitalu lub w swoim osobistym miejscu zamieszkania (dom, dom opieki...)
- Posiadanie statusu "opieka paliatywna" w dokumentacji medycznej
- Otrzymywanie opieki w jednym z sześciu ośrodków szpitalnych NOVO (Pontoise, Magny-en-Vexin, Beaumont-sur-Oise, Marines, Saint-Martin-du-Tertre, Aincourt)
- Niezależnie od tego, czy byli objęci opieką mobilnego zespołu opieki paliatywnej
Kryteria wyłączenia:
Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number and profiles of patients identified as receiving palliative care who died in 2024 within the NOVO Hospital network
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 3 months
|
Description of the sociodemographic, clinical, and organizational characteristics of patients identified as receiving palliative care, including age, sex, living situation, level of autonomy, primary disease, comorbidities, presence of advance directives, and existence of a documented care plan.
|
Through study completion, an average of 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce śmierci i zgodność z preferencjami pacjenta
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Ocena rzeczywistego miejsca śmierci (szpital, dom, dom opieki lub inne miejsce) oraz porównanie z miejscem śmierci wyrażonym w wcześniejszych dyrektywach lub udokumentowanych planach opieki, jeśli są dostępne
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Udział lekarzy rodzinnych w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Ocena obecności lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i jego zaangażowania w ścieżkę opieki paliatywnej pacjenta, w tym udziału w planowaniu opieki oraz koordynacji z zespołami szpitalnymi
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostatnich miesiącach życia
Ramy czasowe: Pod koniec badania, średnio po 3 miesiącach
|
Liczba hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy życia
|
Pod koniec badania, średnio po 3 miesiącach
|
|
Czas skierowania do opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Przedział czasowy między identyfikacją sytuacji paliatywnej a pierwszym kontaktem z usługami opieki paliatywnej.
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Zbadaj sposoby na poprawę wczesnego rozpoznawania potrzeb w zakresie opieki paliatywnej i zapewnienia ciągłości opieki między domem a szpitalem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Czas między datą śmierci a rozpoczęciem opieki paliatywnej
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde BRUN, Doctor, NOVO
- Główny śledczy: Thomas AKPAN, Doctor, NOVO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1825 (Inny identyfikator: HOSPITAL NOVO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .