- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505706
Cesta pacienta v paliativní péči v rámci Skupiny nemocnic NOVO. (NOVOPAL)
Popisná a analytická studie pacientů, kteří zemřeli v roce 2024 při pobytu v paliativní péči v NOVO nemocnici: Charakteristiky pacientů a implikace pro všeobecnou praxi?
Tato retrospektivní deskriptivní studie si klade za cíl popsat sociodemografické, klinické a organizační charakteristiky pacientů identifikovaných jako přijímající paliativní péči, kteří zemřeli v roce 2024 v rámci sítě nemocnic NOVO.
Data z lékařských záznamů budou zahrnovat charakteristiky pacientů, zapojení praktických lékařů, využívání služeb paliativní péče, využívání zdravotní péče a podmínky úmrtí.
Studie předpokládá, že lepší charakterizace těchto pacientů a jejich trajektorií péče pomůže identifikovat příležitosti pro dřívější doporučení k paliativní péči a lepší koordinaci mezi nemocniční a komunitní péčí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stárnutí populace a rostoucí prevalence chronických onemocnění a křehkosti vedou k rostoucí poptávce po paliativní péči. Trajektorie konce života jsou často složité a zahrnují četné přechody mezi nemocniční péčí, domovem a zařízeními dlouhodobé péče. V mnoha zdravotnických systémech je velká část výdajů na zdravotní péči v posledních měsících života spojena s hospitalizacemi. Lepší pochopení charakteristik a cest péče u pacientů přijímajících paliativní péči je proto klíčové pro zlepšení organizace a koordinace péče na konci života.
Ve Francii hrají praktičtí lékaři klíčovou roli v následné péči o pacienty a v koordinaci péče mezi nemocničním a komunitním prostředím. Identifikace potřeb paliativní péče a načasování odeslání ke specializovaným službám paliativní péče však zůstávají heterogenní. Zlepšené znalosti o profilech pacientů a trajektoriích péče mohou pomoci identifikovat příležitosti k posílení spolupráce mezi nemocničními týmy a lékaři primární péče.
Tato retrospektivní monocentrická deskriptivní studie analyzuje pacienty identifikované jako přijímající paliativní péči, kteří zemřeli v roce 2024 v rámci sítě nemocnic NOVO. Data budou extrahována ze systému zdravotnické dokumentace a před analýzou anonymizována.
Shromážděné proměnné budou zahrnovat sociodemografické charakteristiky, klinické informace jako komorbidity, úroveň autonomie a data týkající se organizace péče. Zvláštní pozornost bude věnována zapojení praktických lékařů, využití specializovaných týmů paliativní péče a přístupu k službám domácí péče. Studie také prozkoumá využívání zdravotní péče v posledních měsících života, včetně hospitalizací a návštěv pohotovosti, stejně jako podmínky na konci života, jako je místo úmrtí, přítomnost předem stanovených pokynů a použití kontinuální hluboké sedace.
Tím, že popíše profily pacientů a trajektorie péče, si tato studie klade za cíl identifikovat potenciální faktory spojené s využíváním zdravotní péče a poukázat na příležitosti ke zlepšení včasné identifikace paliativní péče a koordinace mezi nemocniční a komunitní péčí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Hospital Novo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří zemřeli mezi 1. lednem 2024 a 31. prosincem 2024 v nemocnici nebo ve svém osobním životním prostoru (doma, v domově pro seniory...)
- Mající status "paliativní péče" ve své zdravotnické dokumentaci
- Péče v jednom ze šesti míst nemocnice NOVO (Pontoise, Magny-en-Vexin, Beaumont-sur-Oise, Marines, Saint-Martin-du-Tertre, Aincourt)
- Ať už byli sledováni mobilním týmem paliativní péče nebo ne
Kritéria pro vyloučení:
Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky pacientů identifikovaných jako přijímající paliativní péči, kteří zemřeli v roce 2024 v rámci sítě nemocnic NOVO
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Popis sociodemografických, klinických a organizačních charakteristik pacientů identifikovaných jako přijímající paliativní péči, včetně věku, pohlaví, životní situace, úrovně autonomie, primárního onemocnění, komorbidit, přítomnosti pokročilých směrnic a existence dokumentovaného plánu péče.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo úmrtí a shoda s preferencí pacienta
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Hodnocení skutečného místa úmrtí (nemocnice, domov, domov pro seniory nebo jiné prostředí) a porovnání s místem úmrtí uvedeným v předem stanovených pokynech nebo dokumentovaných plánech péče, pokud jsou k dispozici
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Zapojení praktických lékařů do řízení paliativní péče
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Vyhodnocení přítomnosti praktického lékaře a jeho zapojení do paliativní péče o pacienta, včetně účasti na plánování péče a koordinaci s nemocničními týmy
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Využívání zdravotní péče v posledních měsících života
Časové okno: Na konci studie, průměrně 3 měsíce
|
Počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti během posledních šesti měsíců života
|
Na konci studie, průměrně 3 měsíce
|
|
Načasování odkazu na paliativní péči
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 3 měsíce
|
Časový interval mezi identifikací paliativní situace a prvním kontaktem se službami paliativní péče.
|
Během dokončení studie, průměrně 3 měsíce
|
|
Prozkoumejte způsoby, jak zlepšit včasné rozpoznávání potřeb paliativní péče a zajistit kontinuitu péče mezi domovem a nemocnicí
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Časový interval mezi datem úmrtí a zahájením paliativní péče
|
Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathilde BRUN, Doctor, NOVO
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas AKPAN, Doctor, NOVO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD1825 (Jiný identifikátor: HOSPITAL NOVO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína