Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie uwagą w wirtualnej rzeczywistości (VRAM)

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Program zarządzania uwagą rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy uwagi u dzieci

Problemy z rozproszeniem uwagi są powszechne w XXI wieku, ale dla osób z opóźnieniami rozwojowymi lub problemami behawioralnymi mogą mieć bardziej szkodliwe skutki. Na przykład podatność na rozproszenie uwagi wiąże się z gorszymi wynikami szkolnymi i społecznymi, niższymi wskaźnikami ukończenia szkoły średniej i zwiększoną częstością poważnych wypadków. Celem badaczy jest lepsze zrozumienie rozpraszalności i opracowanie ukierunkowanego leczenia. Proponowana interwencja opiera się na modelach habituacji, czyli obniżonej reakcji fizjologicznej i emocjonalnej na bodziec (np. poruszający się obiekt lub głośny hałas itp.), ponieważ jest to wielokrotnie widoczne. Badacze wykorzystują technologię rzeczywistości wirtualnej, aby wielokrotnie pokazywać uczestnikom badania odwracające uwagę bodźce w wirtualnej klasie, a ich hipoteza głosi, że uczestnicy poprawią uwagę w obliczu rozproszenia poprzez trening z wykorzystaniem tej interwencji technologicznej. Ustawienie wirtualnej klasy jest szczególnie istotne dla dzieci, które mają poważne problemy z rozproszeniem uwagi, takich jak dzieci z ADHD. Ta interwencja prawdopodobnie będzie skuteczna w pomaganiu osobom z innymi zaburzeniami klinicznymi, a być może także w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rozproszenie uwagi to narastający i duży problem zdrowia publicznego, a szkody społeczne spowodowane samą rozproszoną jazdą szacuje się na 123 miliardy dolarów. W dobie SMS-ów, mediów społecznościowych i wyskakujących okienek na komputerach rozproszenie uwagi jest nieuniknione. Nie są znane żadne interwencje opracowane specjalnie w celu zmniejszenia zakłóceń spowodowanych zakłócaniem uwagi. W ramach tego projektu zostanie przetestowane leczenie, które łączy technologię rzeczywistości wirtualnej (VR) z uczeniem się przyzwyczajenia i terapią ekspozycji, aby zmniejszyć zdolność dystraktorów do zakłócania nauki i uwagi u dzieci, które są bardzo podatne na rozproszenie. Badacze przetestują leczenie na dzieciach z objawami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), ponieważ stanowią one wzbogaconą grupę doświadczającą osłabiającej rozproszenia uwagi, która zakłóca ich codzienne funkcjonowanie. Badacze postawili hipotezę, że dzieci, które cierpią na poważną dystrakcję, mogą nauczyć się ignorować dystraktory i poprawić swoją uwagę w terapii VR, która symuluje środowiska wymagające skupienia uwagi. Neuronowymi celami terapii są zarówno proaktywne, jak i reaktywne mechanizmy kontrolne stosowane do tłumienia przetwarzania dystraktora. Badacze ocenią, jak dobrze terapia VR moduluje tłumienie dystraktora za pomocą wskaźników sakkadowych i zmierzą częstotliwość wychwytywania okoruchowego przez dystraktory, a także skuteczność tłumienia dystraktora przed i po terapii. Zmiany w ruchu głowy w kierunku dystraktorów, skale oceny ADHD rodziców i nauczycieli oraz lepsze wyniki w zadaniach wymagających uwagi będą dalej oceniać powodzenie terapii i jej zdolność do uogólniania na nowe środowiska. Dzieci będą ćwiczyć ćwiczenia komputerowe w domu, korzystając z zestawu słuchawkowego VR, który symuluje środowisko w klasie z dużą liczbą dystraktorów. Dzieci będą wykonywać zadania wymagające uwagi, tak jakby były w klasie, z intensywnością i szybkością prezentacji spersonalizowanych rozrywek (np. Dzięki dzisiejszej taniej technologii gier VR dzieci będą mogły uczestniczyć w sesjach leczenia przyzwyczajenia w domu, kilka razy w tygodniu, używając lekkiego i wygodnego zestawu słuchawkowego do gier VR.

W tym „szybkim niepowodzeniu” testu terapii VR projekt oceni wstępny sukces i wykonalność treningu VR w celu modyfikacji sakkad na dystraktory w scenariuszu treningu adaptacyjnego i nieadaptacyjnego. Dane z tego badania określą, czy należy przejść do kolejnego badania potwierdzającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • Uc Davis Mind Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joy Geng, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znaczące (wynik T >= 60) oceny problemów poznawczych/nieuwagi lub wyniki skali nieuwagi DSM w 3. skali oceny rodziców lub nauczycieli Connersa lub w 3. skali oceny rodziców ADHD (ADHD-RS)
  • Stwierdzenie 4 lub więcej objawów nieuwagi podczas klinicznego wywiadu psychiatrycznego (np. DISC dla rodziców, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Wygodne korzystanie z komputera
  • IQ pełnej skali > 80

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza (potwierdzona przez rodzica na ekranie telefonu), znacząca depresja, autyzm (15 lub > w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (SCQ)), zaburzenia psychotyczne, upośledzenie wzroku lub słuchu lub jakiekolwiek inne zaburzenie, które może zakłócać wykonywanie zadań
  • W opinii badacza kontynuacja nie leży w najlepszym interesie podmiotu
  • Przedmiot niezgodny z harmonogramem szkolenia
  • Pacjenci poddawani farmakoterapii ADHD w momencie rejestracji zostaną wykluczeni z Celów 3 i 4.
  • Osoby rozpoczynające behawioralne lub psychologiczne leczenie ADHD podczas fazy szkoleniowej badania zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie VR

„Stan dystraktora VR” to trening adaptacyjny, leczenie eksperymentalne. Uczestnicy będą nosić zestaw słuchawkowy VR zaprogramowany do symulacji wirtualnej klasy. Zostaną poproszeni o wykonanie komputerowych testów z matematyki, uwagi czy pamięci roboczej w kontekście rzeczywistości wirtualnej. Rozpraszacze będą prezentowane sporadycznie podczas sesji testowej. Podczas sesji treningowych istotność i częstotliwość dystraktorów będą się zwiększać lub zmniejszać w zależności od wyników testów.

25 sesji należy wykonać w ciągu około 5-7 tygodni. Sesje szkoleniowe VR w domu będą trwały około 20-30 minut.

Badacze spodziewają się zmniejszenia rozproszenia po adaptacyjnej ekspozycji na dystraktor w klasie VR.

Rozpraszacze
Aktywny komparator: Aktywna kontrola VR

„Klasa VR bez prezentowanych dystraktorów” jest aktywną grupą kontrolną. Ta grupa przejdzie ten sam schemat szkolenia, tylko ich środowisko wirtualnej klasy nie będzie zawierało adaptacyjnych dystraktorów. Uczestnicy będą nosić zestaw słuchawkowy VR zaprogramowany do symulacji wirtualnej klasy. Zostaną poproszeni o wykonanie komputerowych testów z matematyki, uwagi czy pamięci roboczej w kontekście rzeczywistości wirtualnej.

25 sesji należy wykonać w ciągu około 5-7 tygodni. Sesje szkoleniowe VR w domu będą trwały około 20-30 minut.

Badacze nie spodziewają się zmian w odpowiedzi na rozproszenie uwagi w grupie ADHD po kontrolnej ekspozycji na klasę VR.

Brak rozpraszaczy uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ilości ruchów gałek ocznych w kierunku dystraktorów i/lub krótszy czas fiksacji na dystraktorach.
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Skuteczne tłumienie dystraktora = poprawa liczby ruchów sakadowych skierowanych w stronę dystraktorów i czasu trwania fiksacji o wielkość efektu statystycznego równą 0,5 lub większą.
5-7 tygodni
Zmniejszenie ilości ruchów głowy w kierunku dystraktorów
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Pomyślne zmniejszenie ruchów głowy = poprawa zakresu lub czasu trwania ruchów głowy o wielkość efektu statystycznego 0,5 lub większą.
5-7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa testu ograniczonych sytuacji akademickich (RAST)
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Zmniejszenie zachowań niezwiązanych z zadaniem
5-7 tygodni
Poprawa ocen CGI-S w odniesieniu do rozpraszalności uwagi
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Zakres skali CGI-S: -3 (wśród najciężej chorych) do 3 (w normie)
5-7 tygodni
Poprawa rozpraszalności określona przez CGI-I
Ramy czasowe: 5-7 tygodni

Zakres skali CGI-I: -3 (bardzo dużo gorzej) do 3 (bardzo dużo lepiej)

Poprawa = wynik większy niż 0 po leczeniu

5-7 tygodni
ADHD:RS 5 - Skala nieuwagi
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Oceny nieuwagi
5-7 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierz udział w 70% lub > w ogólnej liczbie przepisanych sesji w ciągu 10 tygodni.
10 tygodni
Odsetek dzieci z zaburzeniami nudności
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oceń, czy dzieci ukończyły 80% sesji bez nudności przeszkadzających w wykonywaniu ćwiczeń lub przestrzeganiu zaleceń.
10 tygodni
Zadowolenie rodziców i dzieci
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierz oceny satysfakcji rodziców i dzieci w 7-stopniowej skali.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Leczenie VR

Subskrybuj