Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników ogólnoustrojowych na stan zdrowia tkanek wokół implantów oraz wskaźniki kliniczne

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Wpływ czynników ogólnoustrojowych na stan zdrowia tkanek okołowszczepowych i wskaźniki kliniczne: Badanie przekrojowe

To przekrojowe badanie ocenia wpływ ogólnoustrojowych czynników ryzyka, w tym cukrzycy, palenia tytoniu, chorób układu sercowo-naczyniowego i osteoporozy, na stan zdrowia tkanek wokół implantu oraz wskaźniki kliniczne. Badanie objęło 93 pacjentów z łączną liczbą 314 implantów, które były w użytkowaniu przez co najmniej trzy lata. Głównym celem jest określenie, w jaki sposób te schorzenia ogólnoustrojowe wpływają na częstość występowania zapalenia błony śluzowej wokół implantu oraz zapalenia tkanek wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parametry kliniczne, w tym wskaźnik dziąsłowy (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI) oraz głębokość sondowania (PD), mierzono przy użyciu standardowej sondy periodontologicznej. Oceny radiograficzne przeprowadzono w celu oceny utraty kości zgodnie z wytycznymi Europejskiego Warsztatu Periodontologicznego. Stan zdrowia tkanek okołowszczepowych sklasyfikowano w trzech grupach: zdrowy, zapalenie śluzówki okołowszczepowej oraz periimplantitis. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu testów chi-kwadrat i Manna-Whitneya U w celu zbadania związków między czynnikami ogólnoustrojowymi a tkankami okołowszczepowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turcja (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pacjentów, którzy odwiedzili Katedrę Periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Inonu. Próbka obejmuje osoby zdrowe ogólnoustrojowo oraz pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, chorobą sercowo-naczyniową lub osteoporozą, a także obecnych palaczy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z co najmniej jednym implantem stomatologicznym w użytkowaniu przez co najmniej trzy lata.
  • Pacjenci w wieku od 27 do 72 lat.
  • Dostępność kompletnej dokumentacji klinicznej i radiologicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Implanty w użytkowaniu krócej niż 3 lata.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Historia radioterapii w obrębie głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Palących
Pacjenci, którzy są obecnie palaczami lub używają wyrobów tytoniowych
Inny: Kliniczna i radiologiczna ocena periodontologiczna
Dla każdego pacjenta wykonano parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania) oraz badania radiologiczne w celu określenia stanu zdrowia tkanek okołowszczepowych
Grupa Cukrzycowa
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą
Inny: Kliniczna i radiologiczna ocena periodontologiczna
Dla każdego pacjenta wykonano parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania) oraz badania radiologiczne w celu określenia stanu zdrowia tkanek okołowszczepowych
Grupa Chorób Sercowo-Naczyniowych
Pacjenci z historią chorób sercowo-naczyniowych
Inny: Kliniczna i radiologiczna ocena periodontologiczna
Dla każdego pacjenta wykonano parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania) oraz badania radiologiczne w celu określenia stanu zdrowia tkanek okołowszczepowych
Grupa Osteoporozy
Pacjenci z rozpoznaną osteoporozą
Inny: Kliniczna i radiologiczna ocena periodontologiczna
Dla każdego pacjenta wykonano parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania) oraz badania radiologiczne w celu określenia stanu zdrowia tkanek okołowszczepowych
Grupa osób systemowo zdrowych
Osoby bez chorób układowych i bez historii palenia
Inny: Kliniczna i radiologiczna ocena periodontologiczna
Dla każdego pacjenta wykonano parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania) oraz badania radiologiczne w celu określenia stanu zdrowia tkanek okołowszczepowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chorób periimplantacyjnych
Ramy czasowe: Minimum 3 lata po obciążeniu lub W ocenie klinicznej, co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu
Rozkład implantów stomatologicznych skategoryzowanych w trzech grupach statusu: zdrowy, zapalenie błony śluzowej wokół implantu oraz periimplantitis na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych
Minimum 3 lata po obciążeniu lub W ocenie klinicznej, co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu
Ocena wskaźnika dziąsłowego (GI) w celu oceny stanu zapalnego tkanek okołowszczepowych.
Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu
Wskaźnik Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu.
Ocena wskaźnika płytki nazębnej (PI) w celu oceny gromadzenia się płytki wokół tkanek okołowszczepowych.
Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu.
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu.
Ocena głębokości sondowania (PD) w celu oceny głębokości kieszeni wokół tkanek okołoimplantacyjnych.
Co najmniej 3 lata po obciążeniu implantu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/9630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD), które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne u autora korespondencyjnego na uzasadnioną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o udostępnienie danych należy kierować do autora korespondencyjnego drogą mailową. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy będą musieli przedstawić metodologicznie uzasadniony wniosek

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj