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Der Einfluss systemischer Faktoren auf den periimplantären Gesundheitszustand und klinische Indizes

8. April 2026 aktualisiert von: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Die Auswirkung systemischer Faktoren auf den periimplantären Gesundheitszustand und klinische Indizes: Eine Querschnittsstudie

Diese Querschnittsstudie bewertet die Auswirkungen systemischer Risikofaktoren, einschließlich Diabetes mellitus, Rauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose, auf den periimplantären Gesundheitszustand und klinische Indizes. Die Studie umfasste 93 Patienten mit insgesamt 314 Implantaten, die mindestens drei Jahre in Funktion waren. Das Hauptziel ist zu bestimmen, wie diese systemischen Erkrankungen die Prävalenz von periimplantärer Mukositis und Periimplantitis beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Parameter, einschließlich Gingivalindex (GI), Plaqueindex (PI) und Sondierungstiefe (PD), wurden mit einer Standard-Parodontalsonde gemessen. Radiologische Untersuchungen wurden durchgeführt, um den Knochenverlust gemäß den Richtlinien des Europäischen Periodontologie-Workshops zu bewerten. Der periimplantäre Gesundheitszustand wurde in drei Gruppen eingeteilt: gesund, periimplantäre Mukositis und Periimplantitis. Die Datenanalyse erfolgte mit Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-U-Tests, um die Zusammenhänge zwischen systemischen Faktoren und periimplantären Geweben zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Türkei (türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die die Abteilung für Parodontologie an der Zahnmedizinischen Fakultät der Inönü-Universität aufgesucht haben. Die Stichprobe umfasst systemisch gesunde Personen und Patienten mit einer Diagnose von Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Osteoporose sowie aktuelle Raucher.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einem funktionierenden Zahnimplantat seit mindestens drei Jahren.
  • Patienten im Alter zwischen 27 und 72 Jahren.
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und radiografischer Aufzeichnungen.

Ausschlusskriterien:

  • Implantate, die seit weniger als 3 Jahren in Funktion sind.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rauchgruppe
Patienten, die aktuelle Raucher sind oder Tabakprodukte verwenden
Sonstiges: Klinische und radiologische parodontale Beurteilung
Klinische Parameter (Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe) und radiologische Beurteilungen wurden für jeden Patienten durchgeführt, um den periimplantären Gesundheitsstatus zu bestimmen
Diabetes-Mellitus-Gruppe
Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus
Sonstiges: Klinische und radiologische parodontale Beurteilung
Klinische Parameter (Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe) und radiologische Beurteilungen wurden für jeden Patienten durchgeführt, um den periimplantären Gesundheitsstatus zu bestimmen
Kardiovaskuläre Erkrankungen Gruppe
Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Sonstiges: Klinische und radiologische parodontale Beurteilung
Klinische Parameter (Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe) und radiologische Beurteilungen wurden für jeden Patienten durchgeführt, um den periimplantären Gesundheitsstatus zu bestimmen
Osteoporose-Gruppe
Patienten mit Osteoporose-Diagnose
Sonstiges: Klinische und radiologische parodontale Beurteilung
Klinische Parameter (Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe) und radiologische Beurteilungen wurden für jeden Patienten durchgeführt, um den periimplantären Gesundheitsstatus zu bestimmen
Systemisch gesunde Gruppe
Personen ohne systemische Erkrankungen und ohne Raucheranamnese
Sonstiges: Klinische und radiologische parodontale Beurteilung
Klinische Parameter (Plaque-Index, Gingival-Index, Sondierungstiefe) und radiologische Beurteilungen wurden für jeden Patienten durchgeführt, um den periimplantären Gesundheitsstatus zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz periimplantärer Erkrankungen
Zeitfenster: Mindestens 3 Jahre nach Belastung oder Bei klinischer Beurteilung, mindestens 3 Jahre nach Implantatbelastung
Verteilung von Zahnimplantaten kategorisiert in drei Statusgruppen: gesund, Periimplantäre Mukositis und Periimplantitis basierend auf klinischen und radiologischen Kriterien
Mindestens 3 Jahre nach Belastung oder Bei klinischer Beurteilung, mindestens 3 Jahre nach Implantatbelastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Mindestens 3 Jahre nach Implantatbelastung
Bewertung des Gingivalindex (GI) zur Evaluierung des Entzündungsstatus periimplantärer Gewebe.
Mindestens 3 Jahre nach Implantatbelastung
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Mindestens 3 Jahre nach der Implantatbelastung.
Bewertung des Plaque-Index (PI) zur Beurteilung der Plaqueakkumulation um periimplantäre Gewebe.
Mindestens 3 Jahre nach der Implantatbelastung.
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Mindestens 3 Jahre nach Belastung des Implantats.
Bewertung der Sondierungstiefe (PD) zur Beurteilung der Taschentiefe um periimplantäre Gewebe.
Mindestens 3 Jahre nach Belastung des Implantats.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/9630

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab 6 Monaten und bis zu 36 Monaten nach Veröffentlichung zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen nach Daten sollten per E-Mail an den entsprechenden Autor gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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