Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af systemiske faktorer på peri-implantat sundhedsstatus og kliniske indeks

8. april 2026 opdateret af: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Effekten af systemiske faktorer på peri-implantær sundhedsstatus og kliniske indekser: Et tværsnitsstudie

Denne tværsnitsundersøgelse evaluerer indflydelsen af systemiske risikofaktorer, herunder diabetes mellitus, rygning, kardiovaskulær sygdom og osteoporose, på peri-implantat sundhedsstatus og kliniske indeks. Undersøgelsen omfattede 93 patienter med i alt 314 implantater, der har været i funktion i mindst tre år. Det primære mål er at bestemme, hvordan disse systemiske tilstande påvirker forekomsten af peri-implantat mukositis og peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske parametre, inklusive Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Probing Depth (PD), blev målt ved hjælp af en standard parodontal probe. Radiografiske undersøgelser blev udført for at vurdere knogletab i overensstemmelse med European Periodontology Workshop retningslinjer. Peri-implantat sundhedsstatus blev kategoriseret i tre grupper: sund, peri-implantat mukositis og peri-implantitis. Dataanalyse blev udført ved hjælp af chi-square og Mann-Whitney U tests for at undersøge associationerne mellem systemiske faktorer og peri-implantat væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der besøgte Afdelingen for Parodontologi på Inonu Universitets Tandlægehøjskole. Prøven inkluderer systemisk sunde individer og patienter diagnosticeret med diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom eller knogleskørhed, samt nuværende rygere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst ét tandimplantat i funktion i mindst tre år.
  • Patienter i alderen mellem 27 og 72 år.
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og radiografiske optegnelser.

Eksklusionskriterier:

  • Implantater i funktion i mindre end 3 år.
  • Graviditet eller amning.
  • Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygergruppe
Patienter, der er nuværende ryger eller bruger tobaksprodukter
Andet: Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering
Kliniske parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderedybde) og radiologiske undersøgelser blev udført for hver patient for at bestemme peri-implantat sundhedsstatus
Diabetes Mellitus-gruppen
Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus
Andet: Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering
Kliniske parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderedybde) og radiologiske undersøgelser blev udført for hver patient for at bestemme peri-implantat sundhedsstatus
Hjerte-kar-sygdomsgruppe
Patienter med en historik af hjerte-kar-sygdomme
Andet: Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering
Kliniske parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderedybde) og radiologiske undersøgelser blev udført for hver patient for at bestemme peri-implantat sundhedsstatus
Osteoporosegruppe
Patienter diagnosticeret med knogleskørhed
Andet: Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering
Kliniske parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderedybde) og radiologiske undersøgelser blev udført for hver patient for at bestemme peri-implantat sundhedsstatus
Systemisk Sund Gruppe
Personer uden systemiske sygdomme og uden rygehistorie
Andet: Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering
Kliniske parametre (plaqueindeks, gingivaindeks, sonderedybde) og radiologiske undersøgelser blev udført for hver patient for at bestemme peri-implantat sundhedsstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af peri-implantatsygdomme
Tidsramme: Mindst 3 år efter belastning eller Ved klinisk vurdering, mindst 3 år efter implantatbelastning
Fordeling af tandimplantater kategoriseret i tre statusgrupper: sunde, peri-implantat mukositis og peri-implantitis baseret på kliniske og radiografiske kriterier
Mindst 3 år efter belastning eller Ved klinisk vurdering, mindst 3 år efter implantatbelastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Mindst 3 år efter implantatbelastning
Vurdering af Gingival Index (GI) til evaluering af den inflammatoriske status af peri-implantat væv.
Mindst 3 år efter implantatbelastning
Plaque-indeks (PI)
Tidsramme: Mindst 3 år efter implantatbelastning.
Vurdering af Plaque Index (PI) for at evaluere plakophobningen omkring peri-implantat væv.
Mindst 3 år efter implantatbelastning.
Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Mindst 3 år efter implantatbelastning.
Vurdering af sonderedybde (PD) for at evaluere lommedybden omkring peri-implantat væv.
Mindst 3 år efter implantatbelastning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/9630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter og op til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om data skal rettes til den korresponderende forfatter via e-mail. For at få adgang skal dataanmodere fremsætte et metodisk fornuftigt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Klinisk og radiografisk parodontologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner