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L'Effetto dei Fattori Sistemici sullo Stato di Salute Peri-implantare e sugli Indici Clinici

8 aprile 2026 aggiornato da: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

L'Effetto dei Fattori Sistemici sullo Stato di Salute Peri-implantare e sugli Indici Clinici: Uno Studio Trasversale

Questo studio trasversale valuta l'impatto dei fattori di rischio sistemici, tra cui diabete mellito, fumo, malattie cardiovascolari e osteoporosi, sullo stato di salute peri-implantare e sugli indici clinici. Lo studio ha incluso 93 pazienti con un totale di 314 impianti in funzione da almeno tre anni. L'obiettivo principale è determinare come queste condizioni sistemiche influenzino la prevalenza di mucosite peri-implantare e peri-implantite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I parametri clinici, tra cui l'Indice Gengivale (GI), l'Indice di Placca (PI) e la Profondità di Sondaggio (PD), sono stati misurati utilizzando una sonda parodontale standard. Le valutazioni radiografiche sono state eseguite per valutare la perdita ossea in conformità con le linee guida dell'European Periodontology Workshop. Lo stato di salute peri-implantare è stato classificato in tre gruppi: sano, mucosite peri-implantare e peri-implantite. L'analisi dei dati è stata condotta utilizzando i test chi-quadrato e Mann-Whitney U per esaminare le associazioni tra fattori sistemici e tessuti peri-implantari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turchia (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Inonu. Il campione include individui sistemicamente sani e pazienti con diagnosi di diabete mellito, malattie cardiovascolari o osteoporosi, nonché fumatori attuali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con almeno un impianto dentale in funzione da almeno tre anni.
  • Pazienti di età compresa tra 27 e 72 anni.
  • Disponibilità di documentazione clinica e radiografica completa.

Criteri di esclusione:

  • Impianti in funzione da meno di 3 anni.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Storia di radioterapia nella regione testa-collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Fumatori
Pazienti che sono fumatori attuali o utilizzano prodotti del tabacco
Altro: Valutazione Parodontale Clinica e Radiografica
I parametri clinici (Indice di Placca, Indice Gengivale, Profondità di Sondaggio) e le valutazioni radiografiche sono stati eseguiti per ciascun paziente per determinare lo stato di salute peri-implantare
Gruppo Diabete Mellito
Pazienti con diagnosi di diabete mellito
Altro: Valutazione Parodontale Clinica e Radiografica
I parametri clinici (Indice di Placca, Indice Gengivale, Profondità di Sondaggio) e le valutazioni radiografiche sono stati eseguiti per ciascun paziente per determinare lo stato di salute peri-implantare
Gruppo Malattie Cardiovascolari
Pazienti con una storia di malattie cardiovascolari
Altro: Valutazione Parodontale Clinica e Radiografica
I parametri clinici (Indice di Placca, Indice Gengivale, Profondità di Sondaggio) e le valutazioni radiografiche sono stati eseguiti per ciascun paziente per determinare lo stato di salute peri-implantare
Gruppo Osteoporosi
Pazienti diagnosticati con osteoporosi
Altro: Valutazione Parodontale Clinica e Radiografica
I parametri clinici (Indice di Placca, Indice Gengivale, Profondità di Sondaggio) e le valutazioni radiografiche sono stati eseguiti per ciascun paziente per determinare lo stato di salute peri-implantare
Gruppo Sistematicamente Sano
Individui senza malattie sistemiche e senza storia di fumo
Altro: Valutazione Parodontale Clinica e Radiografica
I parametri clinici (Indice di Placca, Indice Gengivale, Profondità di Sondaggio) e le valutazioni radiografiche sono stati eseguiti per ciascun paziente per determinare lo stato di salute peri-implantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle Malattie Peri-impianto
Lasso di tempo: Minimo 3 anni post-carico veya Alla valutazione clinica, almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto
Distribuzione degli impianti dentali classificati in tre gruppi di stato: sano, mucosite perimplantare e perimplantite, basata su criteri clinici e radiografici
Minimo 3 anni post-carico veya Alla valutazione clinica, almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Almeno 3 anni dopo il caricamento dell'impianto
Valutazione dell'Indice Gengivale (GI) per valutare lo stato infiammatorio dei tessuti peri-implantari.
Almeno 3 anni dopo il caricamento dell'impianto
Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: Almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto.
Valutazione dell'Indice di Placca (PI) per valutare l'accumulo di placca attorno ai tessuti peri-implantari.
Almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto.
Profondità di Sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto.
Valutazione della profondità di sondaggio (PD) per valutare la profondità delle tasche attorno ai tessuti peri-implantari.
Almeno 3 anni dopo il carico dell'impianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/9630

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) che supportano i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi e fino a 36 mesi successivi alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di dati devono essere indirizzate all'autore corrispondente via email. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno fornire una proposta metodologicamente valida

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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