Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie nakłucie nadżebrowe i podżebrowe u dorosłych PCNL

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

Nakłucie nerki powyżej jedenastego żebra (dostęp wysoko nadżebrowy) a nakłucie podżebrowe podczas przezskórnej nefrolitotomii w leczeniu kamieni nerkowych u dorosłych: prospektywne, randomizowane badanie

ponieważ nad jedenaste nakłucie PCNL nie jest dobrze zbadane w literaturze, przeprowadzimy to randomizowane badanie w porównaniu z nakłuciem podżebrowym

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) po raz pierwszy opisali Fernström i Johansson w 1976 roku. Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest akceptowaną metodą leczenia kamieni staghorn, dużych kamieni nerkowych i niektórych kamieni górnego moczowodu. Uzyskanie odpowiedniego dostępu do odpowiedniego kielicha jest jednym z najważniejszych etapów zabiegu PCNL. Skuteczne nakłucie jest kluczem do sukcesu PCNL. Idealne nakłucie przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) opisano jako takie, które zapewnia najkrótszy i najprostszy dostęp do wszystkich kamieni, omija główne naczynia, jelita i płuca, leży wzdłuż osi kielicha i powoduje minimalne uszkodzenie miąższu.

Z wielu badań wynika, że ​​dostęp nadżebrowy w przypadku PCNL jest korzystniejszy w porównaniu z dostępem podżebrowym. Tworząc prostą ścieżkę wzdłuż długiej osi nerki, metoda górnego bieguna gwarantuje dostęp do większości układu zbiorczego i ułatwia manipulowanie sztywnym nefroskopem i innymi sztywnymi urządzeniami. Dlatego nakłucie nadżebrowe jest prawdopodobnie najlepszą metodą uzyskania dostępu do kielicha górnego bieguna, gdzie najprawdopodobniej znajduje się ropień rogacza i duże, skomplikowane kamienie nerkowe. Chociaż po nakłuciu nadżebrowym może dojść do odmy opłucnowej, opłucnej i uszkodzenia płuc (1–10%), uraz ten można obecnie leczyć przy minimalnych powikłaniach dzięki postępowi techniki chirurgicznej oraz zrozumieniu architektury opłucnej i przepony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11751
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci kwalifikujący się do PCNL z obciążeniem kamieniami od 2 cm do 4 cm (ocena dla faceta 1-2-3)

Kryteria wyłączenia:

  • Ektopowa nerka.
  • Pojedynczy kamień kielichowy środkowy.
  • Anomalie szkieletowe.
  • Skaza krwotoczna.
  • Aktywna infekcja dróg moczowych.
  • Pacjent odmawia udziału.
  • Pacjenci z czynną chorobą płuc i opłucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nakłucie podżebrowe PCNL
nakłucie okolicy podżebrowej w celu dotarcia do nerki
Produkt złożony: PCNL
przezskórna nefrolitotomia
Eksperymentalny: nakłucie nadżebrowe PCNL
przebicie nad jedenastego żebra
Produkt złożony: PCNL
przezskórna nefrolitotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
Klasyfikacja Clavien-Dindo.
w ciągu 3 miesięcy po operacji
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
pacjent jest albo całkowicie pozbawiony kamieni, albo występują w nim resztkowe fragmenty (mniejsze niż 4 mm).
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Pooperacyjnie
Czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
od nakłucia aż do wycofania endoskopu po zakończeniu operacji
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayman assem, dr, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • supra 11th puncture PCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCNL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj