Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na wysiłek oddechowy podczas wentylacji wspomaganej (PEEP-EFFORT)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wpływ Dodatniego Ciśnienia Końcowo-Wydechowego na Modulację Wysiłku Oddechowego Podczas Wentylacji Wspomaganej: Badanie Fizjologiczne z Losowym Układem Krzyżowym

Asystowana wentylacja mechaniczna jest powszechnie stosowana w celu zachowania aktywności przepony i poprawy napowietrzania płuc u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Jednak podczas asystowanej wentylacji może rozwinąć się nadmierny wysiłek wdechowy, przyczyniając się do uszkodzenia płuc, przeciążenia przepony oraz samouszkodzenia płuc przez pacjenta.

Optymalizacja ustawień respiratora w celu modulacji wysiłku oddechowego stanowi zatem istotne wyzwanie fizjologiczne i kliniczne.

Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) jest kluczowym czynnikiem determinującym rekrutację płuc oraz mechanikę układu oddechowego i może wpływać na wysiłek wdechowy poprzez modyfikację objętości płuc, podatności oraz napędu oddechowego. Pomimo powszechnego stosowania, dobór PEEP w praktyce klinicznej nadal jest głównie kierowany parametrami utlenowania, podczas gdy jego bezpośrednie efekty na wysiłek wdechowy podczas asystowanej wentylacji mechanicznej pozostają niewystarczająco scharakteryzowane.

To fizjologiczne randomizowane badanie krzyżowe ma na celu ocenę wpływu czterech predefiniowanych poziomów dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (0, 5, 10 i 15 cmH₂O) na układ oddechowy i wysiłek wdechowy u dorosłych pacjentów otrzymujących asystowaną wentylację mechaniczną. Pacjenci będą poddawani każdemu poziomowi PEEP w losowej kolejności, z okresami stabilizacji i wypłukania między warunkami, podczas gdy ustawienia wsparcia wentylacyjnego inne niż PEEP pozostają stałe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Numer telefonu: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Numer telefonu: +56 9 6669 8823

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico UC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Główny śledczy:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Główny śledczy:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Pacjenci OIT otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną (rurka dotchawicza lub tracheostomia).
  • Wentylowani w trybie wspomaganym z oddychaniem spontanicznym.
  • Stabilni klinicznie do poddania się protokołowym zmianom PEEP.
  • Poziom sedacji zgodny z oddychaniem spontanicznym i wyzwalaniem respiratora.
  • Świadoma zgoda pacjenta lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do założenia balonu przełykowego (jeśli dotyczy).
  • Znaczna niestabilność hemodynamiczna lub niestabilne zapotrzebowanie na leki wazopresyjne.
  • Niestabilna arytmia lub aktywna niedokrwienie mięśnia sercowego.
  • Niedrenowana odma opłucnowa lub znaczny przeciek powietrza.
  • Wentylacja kontrolowana bez efektywnego wysiłku spontanicznego (bezdech, blokada nerwowo-mięśniowa, głęboka sedacja).
  • Ciaża.
  • Ostre lub przewlekłe schorzenia neurologiczne, które mogą upośledzać napęd oddechowy lub zakłócać regulację oddychania spontanicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEEP 0 cmH₂O
Uczestnicy są wentylowani z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym wynoszącym 0 cmH₂O podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Fizjologiczne pomiary wysiłku oddechowego są uzyskiwane podczas ustalonego okresu stabilizacji zgodnie z protokołem badania.
Inny: Dostosowanie Poziomu PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) będzie dostosowywane do czterech predefiniowanych poziomów (0, 5, 10 i 15 cmH₂O) zgodnie z randomizowanym protokołem krzyżowym podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Zmieniany będzie wyłącznie poziom PEEP, podczas gdy wszystkie inne ustawienia respiratora pozostaną niezmienne.
Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 15 minut, po czym nastąpi 15-minutowy okres wymywania między poziomami.
Pomiary fizjologiczne będą wykonywane w ciągu ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP, w tym wysiłek oddechowy oceniany metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi, mechanika oddechowa oraz parametry hemodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Poziomy PEEP
Eksperymentalny: PEEP 5 cmH₂O
Uczestnicy są wentylowani z dodatnim ciśnieniem końcowowydechowym wynoszącym 5 cmH₂O podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej. Pomiary fizjologiczne wysiłku oddechowego są uzyskiwane podczas określonego okresu stabilizacji zgodnie z protokołem badania.
Inny: Dostosowanie Poziomu PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) będzie dostosowywane do czterech predefiniowanych poziomów (0, 5, 10 i 15 cmH₂O) zgodnie z randomizowanym protokołem krzyżowym podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Zmieniany będzie wyłącznie poziom PEEP, podczas gdy wszystkie inne ustawienia respiratora pozostaną niezmienne.
Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 15 minut, po czym nastąpi 15-minutowy okres wymywania między poziomami.
Pomiary fizjologiczne będą wykonywane w ciągu ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP, w tym wysiłek oddechowy oceniany metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi, mechanika oddechowa oraz parametry hemodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Poziomy PEEP
Eksperymentalny: PEEP 10 cmH₂O
Uczestnicy są wentylowani z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym wynoszącym 10 cmH₂O podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej. Pomiary fizjologiczne wysiłku oddechowego są uzyskiwane podczas zdefiniowanego w protokole badania okresu stabilizacji.
Inny: Dostosowanie Poziomu PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) będzie dostosowywane do czterech predefiniowanych poziomów (0, 5, 10 i 15 cmH₂O) zgodnie z randomizowanym protokołem krzyżowym podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Zmieniany będzie wyłącznie poziom PEEP, podczas gdy wszystkie inne ustawienia respiratora pozostaną niezmienne.
Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 15 minut, po czym nastąpi 15-minutowy okres wymywania między poziomami.
Pomiary fizjologiczne będą wykonywane w ciągu ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP, w tym wysiłek oddechowy oceniany metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi, mechanika oddechowa oraz parametry hemodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Poziomy PEEP
Eksperymentalny: PEEP 15 cmH₂O
Uczestnicy są wentylowani z dodatnim ciśnieniem końcowowydechowym wynoszącym 15 cmH₂O podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej. Pomiary fizjologiczne wysiłku oddechowego są uzyskiwane w trakcie ustalonego okresu stabilizacji zgodnie z protokołem badania.
Inny: Dostosowanie Poziomu PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe (PEEP) będzie dostosowywane do czterech predefiniowanych poziomów (0, 5, 10 i 15 cmH₂O) zgodnie z randomizowanym protokołem krzyżowym podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej.
Zmieniany będzie wyłącznie poziom PEEP, podczas gdy wszystkie inne ustawienia respiratora pozostaną niezmienne.
Każdy poziom PEEP będzie utrzymywany przez 15 minut, po czym nastąpi 15-minutowy okres wymywania między poziomami.
Pomiary fizjologiczne będą wykonywane w ciągu ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP, w tym wysiłek oddechowy oceniany metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi, mechanika oddechowa oraz parametry hemodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Poziomy PEEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahania ciśnienia przełykowego (ΔPes)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Wahania ciśnienia w przełyku (ΔPes), zdefiniowane jako bezwzględna różnica między ciśnieniem w przełyku na końcu wydechu a ciśnieniem na końcu wdechu, mierzone przy użyciu balonowego cewnika przełykowego.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Produkt ciśnienie-czas na minutę (PTPmin)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Produkt ciśnienie-czas na minutę (PTPmin), wyrażony jako cmH₂O·s/min, mierzony przy użyciu balonowego cewnika przełykowego jako wskaźnik ogólnego wysiłku wdechowego.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Delta Pocc (ΔPocc)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Wskaźnik pochodzący z ciśnienia okluzji dróg oddechowych (ΔPocc) uzyskany z krótkich manewrów okluzji dróg oddechowych opartych na respiratorze jako nieinwazyjny pomiar wysiłku wdechowego.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Wskaźnik Nacisku Mięśniowego (PMI)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Indeks Nacisku Mięśniowego (PMI) obliczany na podstawie manewrów okluzji dróg oddechowych z użyciem respiratora jako nieinwazyjna ocena ciśnienia mięśni wdechowych.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie okluzji dróg oddechowych w 100 ms (P0.1)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Ciśnienie okluzji dróg oddechowych po 100 milisekundach (P0.1), mierzone przez respirator mechaniczny jako wskaźnik napędu oddechowego.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Podatność układu oddechowego (Cest)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Statyczna podatność układu oddechowego (Cest) mierzona podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej na każdym poziomie PEEP.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Ciśnienie napędowe
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Ciśnienie napędowe obliczane jako różnica między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a całkowitym PEEP podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej na każdym poziomie PEEP.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Ciśnienie plateau dróg oddechowych mierzone podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej na każdym poziomie PEEP.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Reakcja hemodynamiczna
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Odpowiedź hemodynamiczna oceniana za pomocą częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego krwi, częstości oddechów i saturacji tlenu podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej przy różnych poziomach PEEP.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Wymiana gazów (wskaźnik SaFi)
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Wymiana gazowa oceniana za pomocą wskaźnika SaFi (stosunek SpO₂/FiO₂) na każdym poziomie PEEP.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Dynamiczne ciśnienie transpłucne
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP
Dynamiczne ciśnienie transpłucne obliczane podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej z wykorzystaniem pomiarów ciśnienia w drogach oddechowych i ciśnienia przełykowego uzyskanych za pomocą cewnika balonowego przełykowego.
Podczas ostatnich 5 minut każdego poziomu PEEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

Clínica Universidad de los Andes

Śledczy

  • Główny śledczy: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Krzesło do nauki: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Główny śledczy: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240206001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowanie Poziomu PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj