- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07654504
Validity and Reliability of the Turkish Version of the Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire (IMBPIQ)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire (IMBPIQ) is a disease-specific patient-reported outcome measure developed to evaluate the impact of brachial plexus injury on daily life, functional status, and psychosocial well-being. There is currently no Turkish version of the IMBPIQ with established validity and reliability. Considering the increasing importance of culturally adapted patient-reported outcome measures, this study aims to translate the IMBPIQ into Turkish, perform its cultural adaptation, and evaluate the validity and reliability of the Turkish version for use in adults with brachial plexus birth palsy.
This study is designed as a methodological validity and reliability study. Written permission has been obtained from the original developers of the IMBPIQ for translation, cultural adaptation, and psychometric testing. The English version of the questionnaire will be translated into Turkish by independent translators. The translated versions will be reviewed by a committee, and a single Turkish version will be created based on consensus. This Turkish version will then be back-translated into English by a translator whose native language is English and who is proficient in both languages. The original version and the back-translated version will be compared in terms of semantic equivalence, linguistic appropriateness, and cultural adaptation, and the final Turkish version of the questionnaire will be established.
A pilot test will be conducted with 10 participants to evaluate the comprehensibility and applicability of the Turkish version of the questionnaire. Based on the feedback obtained from the pilot test, final revisions will be made before the main study. The main study will include 50 adult participants aged 18 years and older with a diagnosis of brachial plexus birth palsy. Participants will complete a sociodemographic and clinical information form, the Turkish version of the IMBPIQ, the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire, and the Short Form-36.
The IMBPIQ consists of 43 items and includes four main subdomains: symptoms, limitations, emotional status, and expected or achieved improvement after surgery or treatment. Raw scores obtained from the responses are converted into normalized standard scores ranging from 0 to 100. The disability domain score is calculated using the symptoms, limitations, and emotional status subdomains, with higher scores indicating greater disability and psychosocial impact. The improvement domain score reflects the expected or achieved improvement related to surgery or treatment, with higher scores indicating greater expected or perceived improvement.
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire will be used to evaluate upper extremity symptoms and functional disability. The Short Form-36 will be used to assess health-related quality of life. These measures will be used to examine the construct validity of the Turkish IMBPIQ through correlations with related patient-reported outcome measures.
Statistical analyses will be performed using IBM SPSS Statistics software. Descriptive statistics will be calculated to summarize participants' sociodemographic and clinical characteristics. Internal consistency reliability will be evaluated using Cronbach's alpha coefficient. Test-retest reliability will be examined by re-administering the Turkish IMBPIQ to 30 participants after a two-week interval, and agreement between the two assessments will be analyzed using the intraclass correlation coefficient. Construct validity will be assessed using Pearson or Spearman correlation analyses between the IMBPIQ scores and the scores obtained from the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire and the Short Form-36. The statistical significance level will be accepted as p < 0.05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fahri Dogukan Bozkurt, Physiotherapist, MSc Student
- Numer telefonu: +905392870087
- E-mail: fahrib@biruni.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof.
- Numer telefonu: +905055034279
- E-mail: zhosbay@biruni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34015
- Rekrutacyjny
- Biruni University
-
Kontakt:
- Fahri Dogukan Bozkurt, Physiotherapist, MSc Student
- Numer telefonu: +905392870087
- E-mail: fahrib@biruni.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof.
- Numer telefonu: +905055034279
- E-mail: zhosbay@biruni.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Fahri Dogukan Bozkurt, Physiotherapist, MSc Student
-
Pod-śledczy:
- Gulsena Utku Umut, Physiotherapist, PhD
-
Pod-śledczy:
- Busra Ulker Eksi, Physiotherapist, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hayri Omer Berkoz, MD, Assoc. Prof.
-
Pod-śledczy:
- Atakan Aydin, MD, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older.
- Having a diagnosis of brachial plexus birth palsy.
- Having the ability to read, write, speak, and understand Turkish.
- Agreeing to participate voluntarily in the study and signing the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Having a neurological disease.
- Having another orthopedic problem or a history of trauma in the affected upper extremity.
- Having a severe cognitive or communication impairment that may prevent completion of the questionnaires or understanding of the study instructions.
- Having a history of systemic disease requiring an acute attack or hospitalization within the last three months.
- Being pregnant or being in the postpartum period of less than 6 months.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adults With Brachial Plexus Birth Palsy
Adults aged 18 years and older with a diagnosis of brachial plexus birth palsy who will complete the Turkish version of the Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire and related assessment tools.
|
Participants will complete the Turkish version of the Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire, the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire, and the Short Form-36.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validity and Reliability of the Turkish IMBPIQ
Ramy czasowe: Baseline and after 1 week
|
The validity and reliability of the Turkish version of the Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire will be evaluated.
Reliability will be assessed using internal consistency and test-retest reliability analyses.
Validity will be assessed using construct validity analyses through correlations with related patient-reported outcome measures.
|
Baseline and after 1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upper Extremity Disability
Ramy czasowe: Baseline
|
Upper extremity disability will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire.
Higher scores indicate greater upper extremity disability.
|
Baseline
|
|
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline
|
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36.
The scale includes subdomains related to physical and mental health, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof., Biruni University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ważność
- Niezawodność
- KROPLA
- Adaptacja kulturowa
- Położnicze porażenie splotu ramiennego
- Ważność konstrukcji
- Krótki formularz-36
- Wersja turecka
- Niezawodność testu-ponownego testu
- Brachial Plexus Birth Palsy
- Impact of Brachial Plexus Injury Questionnaire
- IMBPIQ
- Patient-Reported Outcome Measure
- Internal Consistency
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-BİAEK/19-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie splotu ramiennego
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial SplotFrancja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Questionnaire Assessment Battery
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk