Wyniki zgłaszane przez pacjentów po resekcji ślinianek przyusznych

Głównym celem badań jest wykorzystanie FACE-Q (zwalidowanej skali PRO) u pacjentów poddawanych parotidektomii w celu subiektywnej oceny funkcjonalnego i estetycznego wpływu operacji1. Przypuszcza się, że pacjenci poddawani parotidektomii mają od dawna niedostatecznie zgłaszane problemy funkcjonalne i kosmetyczne. Obecnie większość ubytków ślinianek przyusznych nie jest rekonstruowana. Celem drugorzędnym jest obiektywna analiza objętości ślinianki przyusznej przed i po operacji w celu ukierunkowania operacji rekonstrukcyjnej u pacjenta z guzem ślinianki przyusznej.

Guzy głowy i szyi są powszechne. Większość guzów ślinianek wywodzi się ze ślinianki przyusznej, a 80% jest łagodnych. Resekcja guza może być ograniczona/częściowa, powierzchowna, całkowita lub radykalna, w zależności od patologii2. Może to prowadzić do kosmetycznej deformacji w okolicy przedusznej/policzkowej, okolicy podusznej powodującej górne zagłębienie szyjki macicy (zwłaszcza w połączeniu z rozwarstwieniem szyi) oraz okolic zażuchwowych2,3. Ponad 50% pacjentów zgłasza nieprawidłowości konturu twarzy po parotidektomii, a ich deformacja może być widoczna zarówno na projekcjach bezpośrednich, jak i bocznych4. Wada kosmetyczna po parotidektomii została oceniona od umiarkowanego do ciężkiego zniekształcenia5. Zniekształcenia twarzy, jakich doświadczają chorzy na nowotwory głowy i szyi, mają silny wpływ na jakość ich życia6,7 (zarówno funkcjonalną, jak i kosmetyczną). Podkreśla to centralna rola twarzy w komunikacji i ekspresji społecznej. Pomimo tych faktów istnieje niewiele dowodów na stosowanie środków PRO po parotidektomii.

PRO są niezbędne w obecnej praktyce medycznej, aby zobaczyć sukces interwencji z perspektywy pacjenta. Dostępne są dwa rodzaje kwestionariuszy – ogólne (np. SF-36) i specyficzne dla choroby (np. TWARZ- Q). Generyczne oceniają wpływ choroby na całą osobę, niezależnie od stanu zdrowia. Specyficzne dla choroby oceny interwencji w konkretnej chorobie. Są bardziej wrażliwi na wykrywanie zmian dzięki ukierunkowanym pytaniom. Kwestionariusz FACE-Q to niedawno opracowany złoty standard PRO, który jest specyficzny dla danej choroby. FACE-Q mierzy 4 domeny – zadowolenie z wyglądu twarzy, efekty uboczne (oba podkreślają wpływ na określony obszar twarzy, np. usta, oczy itp.), jakość życia związana ze zdrowiem i proces opieki (oba te czynniki dotyczą wszystkich pacjentów z twarzą). Osiąga to, ponieważ ma ponad 40 skal, z których każda zawiera serię pytań wokół jednej centralnej koncepcji. Odpowiedzi pacjentów są oceniane w 4-punktowej skali, a następnie przeliczane na ocenę w skali od 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia. Nie ma ogólnego wyniku, tylko wyniki dla każdej niezależnej skali. Ponieważ skale są niezależne, należy podawać tylko te skale, które są najbardziej odpowiednie dla określonego celu badawczego lub populacji pacjentów. Pacjenci mogą wypełnić kwestionariusz przed i po operacji, aby zobaczyć wpływ interwencji. Zaletą jest to, że zajmuje to tylko kilka minut. Wadą FACE-Q może być to, że został on pierwotnie opracowany do zabiegów estetycznych twarzy, jednak pytania odnoszą się bezpośrednio do zabiegów rekonstrukcyjnych twarzy. Nadal trwają również badania dotyczące znaczenia klinicznego/znaczenia klinicznego FACE-Q, ale nadal pozwalają one na dane ilościowe PRO przed i po procedurze w celu pomocy w ocenie

Niewiele jest rekonstrukcji po parotidektomii. Jednak cele odbudowy są zarówno funkcjonalne (np. leczenie słabości dolnej wargi lub trzymania moczu w jamie ustnej, rekonstrukcja nerwu twarzowego i zapobieganie potliwości smakowej) oraz estetyczne2. Opisano kilka możliwych metod rekonstrukcji. Pierwotne rekonstrukcje drobnych ubytków są zazwyczaj miejscowymi płatami powięziowymi2, m.in. Płaty SMAS5 i duże ubytki z płatami mięśniowymi2 m.in. mostkowo-obojczykowo-sutkowy8. Wtórna rekonstrukcja polega na przeszczepie tłuszczu5 lub korekcie asymetrii ust. Podstawowa metoda rekonstrukcji polega na analizie wady i subiektywnym „porównaniu” ze stroną przeciwną2. W ostatnich artykułach próbowano poprawić dokładność. Niektórzy zgłaszali nieprawidłowe objętości, tj. Wielkość guza. Nie zgłosiły one jednak normalnych wielkości (tj. rozmiar defektu)5. MRI stosowano do pomiaru objętości pozostawionych defektów, jednak nie jest to całkowicie dokładne, ponieważ mierzy tylko największy wymiar poprzeczny i wymaga dalszego, kosztownego obrazowania5. Dlatego, aby poprawić wyniki, przed rekonstrukcją wymagana jest lepsza dokładność wymiarów ubytku.

Co więcej, chociaż niektóre wyniki rekonstrukcji zostały zmierzone metodami subiektywnymi8, nie ma ich za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, np. FACE-Q. Punkty końcowe, takie jak zachorowalność i śmiertelność oraz wskaźniki nawrotów, to tylko jedna z miar sukcesu leczenia. Ponadto istnieje niewiele obiektywnych wyników, np. Wspomniano o użyciu wizualnej skali analogowej9, ale jest to mniej dokładne niż użycie fotografii 3D przed i po operacji.

Niniejsze badanie obejmie prospektywną analizę 50 kolejnych pacjentów poddawanych parotidektomii przez konsultantów chirurgów głowy i szyi (laryngologów i chirurgów szczękowo-twarzowych) w 1 akademickim ośrodku szkolnictwa wyższego (Guy's Hospital). Ocenie zostanie poddana ocena osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat, zdolnych do pracy, dowolnej płci lub pochodzenia etnicznego. Pacjenci, u których wykonano zarówno łagodną, ​​jak i złośliwą resekcję ślinianki przyusznej z częściową, powierzchowną lub całkowitą parotidektomią lub sekcją szyi, zostaną uwzględnieni. Gromadzone dane obejmują przedoperacyjną analizę FACE-Q i nieinwazyjne pomiary kamerą 3D, dane demograficzne, patologię guza, wielkość guza, wielkość ubytku, promieniowanie pooperacyjne i czas trwania obserwacji. Kontrola będzie trwała od 3 miesięcy do 1 roku po operacji przy użyciu FACE-Q i nieinwazyjnej kamery 3D.

Nie ma oczywistego ryzyka dla pacjenta, ponieważ zastosowany zostanie zatwierdzony kwestionariusz i nieinwazyjne narzędzie badawcze. Pacjent nie będzie podlegał żadnemu dodatkowemu leczeniu ani czasowi pobytu w szpitalu dla tej konkretnej grupy pacjentów.

Nie przeprowadzono żadnych wcześniejszych badań, które byłyby istotne dla tego badania.