Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie psychospołeczne online dla młodych ludzi z widoczną różnicą: randomizowane badanie kontrolne (UNGFaceIT)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Wsparcie psychospołeczne online dla młodych ludzi zestresowanych warunkami powodującymi zmianę wyglądu: randomizowana próba kontrolna (RCT)

Widoczna różnica może mieć głęboki wpływ na społeczeństwo z ogromnym naciskiem na wygląd i „wygląd”. Grupą szczególnie narażoną jest młodzież, której stan wpływa na wygląd w wyniku urazów (oparzenia, wypadki), leczenia (nowotwory), chorób skóry lub wad wrodzonych (znamiona, wady twarzoczaszki). Badania wykazały potencjalne trudności psychologiczne, które, jeśli nie zostaną rozwiązane, mogą prowadzić do lęku, depresji i zaburzeń odżywiania.

Oprócz możliwości leczenia, mającego na celu zmniejszenie różnicy, która może być widoczna dla innych, młodzi ludzie z problemami związanymi z wyglądem potrzebują również umiejętności samodzielnego zarządzania. Jednak interwencje oparte na dowodach są rzadkie, a specjalistyczne leczenie psychologiczne jest trudne do osiągnięcia.

Centrum Badań nad Wyglądem (Bristol, Wielka Brytania) opracowało internetową interwencję dla nastolatków, obecnie przetłumaczoną na język norweski (www.ungfaceit.no). UNG Face IT zapewnia łatwy dostęp do specjalistycznych porad i wsparcia za pośrednictwem domowego komputera, korzystając z informacji, filmów i interaktywnych działań. Udziela porad, uczy radzenia sobie i umiejętności społecznych, wzmacniając psychologiczne przystosowanie do widocznej różnicy.

Konieczna jest systematyczna ocena wersji norweskiej. UNG Face IT może potencjalnie odpowiedzieć na niezaspokojone potrzeby, zapewnić opłacalne narzędzie do zmniejszenia zapotrzebowania na bezpośrednie usługi psychologiczne i chirurgiczne/medyczne oraz przyczynić się do udostępnienia młodym ludziom opieki zdrowotnej online z widoczną różnicą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Centre for Rare Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-17 lat ze stanem powodującym zmianę wyglądu i doświadczający stresu związanego z wyglądem, dokuczania lub zastraszania
  • Dostęp do domowego komputera/tabletu i internetu
  • Poziom umiejętności czytania > 12 lat. Nagrania audio wszystkich tekstów pisanych dostępne na stronie dla tych, którzy mogą mieć problemy z czytaniem
  • Widzenie normalne/skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja kliniczna, psychoza, zaburzenia odżywiania (konieczne alternatywne wsparcie)
  • Zespół stresu pourazowego (PTSD) lub w ciągu 12 miesięcy od urazu (konieczne alternatywne wsparcie)
  • Trudności w uczeniu się, które utrudniałyby zrozumienie treści programu
  • Obecnie przechodzi interwencję psychologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przejdzie program interwencyjny (Ung Face IT) po T1 i randomizacji. Program trwa 7 tygodni + Leczenie jak zwykle (lokalna opieka zdrowotna). Ankiety po 7 tygodniach (T2) oraz po trzech miesiącach (T3) i 6 miesiącach (T4).
Inny: Ung Face IT
Ung Face IT to internetowe narzędzie interwencyjne (program), które zapewnia łatwy dostęp do specjalistycznych porad i wsparcia za pośrednictwem domowego komputera/tabletu, z wykorzystaniem ilustracji, informacji, filmów i działań interaktywnych oraz forum dyskusyjnego wyłącznie dla uczestników (pod nadzorem zespół). Za pomocą tych narzędzi udziela porad i uczy umiejętności radzenia sobie w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną i trening umiejętności interakcji społecznych.
Inne nazwy:
  • Angielska nazwa: Young People Face IT (YP Face IT)
Inny: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle przez trzy miesiące po T1 i randomizacji, w razie potrzeby przy wsparciu lokalnej opieki zdrowotnej. Kwestionariusze na T2 i T3 przed udostępnieniem uczestnikom interwencji (Ung Face IT) po trzech miesiącach. Kwestionariusz w T4 (po interwencji).
Inny: Ung Face IT
Ung Face IT to internetowe narzędzie interwencyjne (program), które zapewnia łatwy dostęp do specjalistycznych porad i wsparcia za pośrednictwem domowego komputera/tabletu, z wykorzystaniem ilustracji, informacji, filmów i działań interaktywnych oraz forum dyskusyjnego wyłącznie dla uczestników (pod nadzorem zespół). Za pomocą tych narzędzi udziela porad i uczy umiejętności radzenia sobie w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną i trening umiejętności interakcji społecznych.
Inne nazwy:
  • Angielska nazwa: Young People Face IT (YP Face IT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Ciała (BES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obejmuje trzy podskale, tylko podskala BE_Appearance użyta w tym badaniu. Mierzy ogólne odczucia dotyczące wyglądu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaangażowania w życie (LES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Doświadczenia społeczne i zaangażowanie społeczne (10 pozycji)
6 miesięcy
Kwestionariusz Postrzeganej Stygmatyzacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trzy podskale: brak przyjaznego zachowania, zdezorientowanie i gapienie się oraz wrogie zachowanie innych. Komunikują one odpowiednio akceptację społeczną, dyskomfort społeczny i odrzucenie społeczne.
6 miesięcy
Profil samooceny Hartera dla młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosowane są dwie podskale: romantyczne obawy i ogólna samoocena
6 miesięcy
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wpływu UNG Face IT na jakość życia związaną ze zdrowiem oraz dostarczanie danych ekonomicznych dotyczących zdrowia
6 miesięcy
Kwestionariusz wykorzystania zasobów (rodzice)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena czasu poza szkołą, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i wydatków w odniesieniu do stanu dziecka.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2440-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z Wielkiej Brytanii i Holandii zostaną anonimowo udostępnione norweskiemu zespołowi badawczemu. Żadne norweskie dane nie będą udostępniane międzynarodowym współpracownikom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ung Face IT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj