Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszona integracja ludzkiego sensomotorycznego poprzez samooczerpanie aktywności somatosensorycznej

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Junichi Ushiba, Keio University
Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnego i strukturalnego wpływu modyfikacji na mózg nieinwazyjnego urządzenia eksperymentalnego stosowanego do głowy i przedramion zdrowych osób podczas treningu wycofania ruchu. Urządzeniem eksperymentalnym stosowanym w tym badaniu jest interfejs mózgu-maszyna (zwany dalej BMI), który jest opracowywany w laboratorium głównego badacza. BMI składa się z jednostki arytmetycznej, która przetwarza wyniki w czasie rzeczywistym za pomocą komputera osobistego, promienie głębokości, który wyświetla wyniki, przezskórny stymulator elektryczny, który jest napędzany na podstawie wyników arytmetyki, oraz exoskeletowego urządzenia wspomagającego silnika, które jest urządzenie wspomagające silnik napędzane na podstawie wyników arytmetyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to nie jest zgodne z kategorią „badań medycznych z udziałem ludzi lub„ badań klinicznych podlegających przepisom prawnym ”w Japonii, a powołanie głównego badacza (PI) nie jest wymagane. Dla wygody zgłoszenia rejestru nazwa głównego dziedziny badacza została wypełniona nazwą przedstawiciela badania (nie-lekarskiego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 223-8522
        • Keio University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Verum
Uczestnicy grupy otrzymali informacje zwrotne w czasie rzeczywistym własnego sygnału elektroencefalogramu
Behawioralne: Neurofeedback
Uczestnicy otrzymali wizualną informację zwrotną przetworzonego wyniku sygnałów neuronowych nabytych online.
Pozorny komparator: Pozorny
Uczestnicy grupy otrzymali informacje zwrotne sygnału elektroencefalogramu wcześniej zarejestrowanego od innych uczestników.
Behawioralne: Sham-Feedback
Wcześniej zarejestrowane sygnały neuronowe są przetwarzane i prezentowane uczestnikom tak, jakby sygnały z nich były przetwarzane online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Somatosensory wywołał potencjał
Ramy czasowe: Od czasu oceny przed treningiem (przed interwencją) do końca oceny (po interwencji), z interwencją trwającą 30 minut.
Mediana stymulacji nerwów wywołuje somatosensoryczne potencjały. Ich amplituda została obliczona.
Od czasu oceny przed treningiem (przed interwencją) do końca oceny (po interwencji), z interwencją trwającą 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pisania dotyku
Ramy czasowe: Od czasu oceny przed treningiem (przed interwencją) do końca oceny (po interwencji), z interwencją trwającą 30 minut.
Do testowania wydajności integracji sensomotorycznej zastosowano zadanie pisania dotykowego
Od czasu oceny przed treningiem (przed interwencją) do końca oceny (po interwencji), z interwencją trwającą 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj