Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i testowanie interwencji opartej na uważności z wykorzystaniem uczenia maszynowego w celu redukcji poczucia samotności wśród starszych osób dorosłych z Hongkongu pochodzenia chińskiego

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Opracowanie i testowanie interwencji mindfulness wspomaganej uczeniem maszynowym w celu redukcji poczucia samotności wśród starszych osób dorosłych pochodzenia chińskiego w Hongkongu: badanie z wykorzystaniem hybrydowego projektu eksperymentalnego

Opracuj i przetestuj skuteczną interwencję mindfulness opartą na aplikacji, wspieraną przez uczenie maszynowe, mającą na celu zmniejszenie poczucia samotności wśród starszych dorosłych z Hongkongu pochodzenia chińskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zostanie zastosowana hybrydowa metoda Sequential Multiple Assignment Randomized Trial-Micro Randomized Trial (Hybrid SMART-MRT) w celu: 1) oceny skuteczności jednorazowej interwencji (SSI) opartej na uważności w redukcji samotności; 2) określenia optymalnego podejścia coachingowego w pierwszej linii po SSI opartej na uważności; 3) zbadania, czy zwiększenie intensywności coachingu z udziałem człowieka lub dodanie sesji wzmacniającej dostarczanej przez telefon przyniesie korzyści uczestnikom, którzy nie reagują na coaching w pierwszej linii; 4) ustalenia, czy wysyłanie powiadomień push zwiększa zaangażowanie w nasz coaching oparty na aplikacji, poprzez porównanie jego wyników z wynikami bez powiadomień push; 5) ustalenia, czy wysyłanie zalecanej aktywności zwiększa zaangażowanie w nasz coaching oparty na aplikacji, poprzez porównanie jego wyników z wynikami bez zalecanej aktywności; oraz 6) ustalenia, czy wysyłanie spersonalizowanej wiadomości motywacyjnej zwiększa zaangażowanie w nasz coaching oparty na aplikacji, poprzez porównanie jego wyników z wynikami standardowej wiadomości motywacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kee Lee Chou, PhD
  • Numer telefonu: +85229487473
  • E-mail: klchou@eduhk.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Posiadanie smartfona z systemem operacyjnym Android lub iOS
  • Komunikacja w języku kantońskim
  • Samotność (próg >/=6 w trzyelementowej skali samotności UCLA)

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia psychiczne, niepełnosprawność intelektualna
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Uczestnictwo w psychoterapii i interwencjach psychospołecznych w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja i Coaching Ludzki + Kontynuacja Interwencji

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja Jednosesyjna Uważności (Aplikacja + Coaching Ludzki) Reagujący

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Kontynuuj z istniejącym planem interwencji

Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna z aktywnym leczeniem
Bez ponownej randomizacji, bez uważności, bez MRT
Eksperymentalny: Aplikacja i coaching z człowiekiem + Zwiększenie intensywności w coachingu z człowiekiem

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (Aplikacja + Coaching z człowiekiem) Nieodpowiadający

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Zwiększ intensywność coachingu prowadzonego przez człowieka

Eksperymentalny: Aplikacja & Coaching z Trenerem + Booster

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (Aplikacja + Coaching ludzki) Nie odpowiadający

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Dodaj sesję wzmacniającą

Eksperymentalny: Coaching aplikacji + Kontynuacja interwencji

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (coaching aplikacyjny) Responder

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Kontynuuj z istniejącym planem interwencji

Eksperymentalny: Coaching w aplikacji + Zwiększenie intensywności w coachingu z trenerem

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Jednosesyjna interwencja uważności (coaching przez aplikację) nieodpowiadająca

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Zwiększ intensywność coachingu prowadzonego przez człowieka

Eksperymentalny: Szkolenie w aplikacji + Booster

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (coaching przez aplikację) nie reagujący

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Dodaj sesję wzmacniającą

Eksperymentalny: Szkolenie z udziałem człowieka + Kontynuacja Interwencji

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (coaching ludzki) Responder

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Kontynuuj z istniejącym planem interwencji

Eksperymentalny: Szkolenie z udziałem człowieka + Zwiększenie intensywności szkolenia z udziałem człowieka

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (coaching ludzki) nieodpowiadająca

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Zwiększ intensywność coachingu prowadzonego przez człowieka

Eksperymentalny: Human Coaching + Booster

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Interwencja jednosesyjna uważności (coaching ludzki) Nieodpowiadający

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Dodaj sesję wzmacniającą

Eksperymentalny: Brak coachingu + kontynuacja interwencji

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Brak interwencji jednosesyjnej Respondera Uważności

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Kontynuuj z istniejącym planem interwencji

Eksperymentalny: Brak coachingu + Zwiększenie intensywności w coachingu ludzkim

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Brak interwencji jednosesyjnej dla nierespondenta mindfulness

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Zwiększ intensywność coachingu prowadzonego przez człowieka

Eksperymentalny: Brak coachingu + Booster

Pierwsza linia coachingu (4 tygodnie):

Brak interwencji jednosesyjnej uważności dla osób nieodpowiadających

Druga linia coachingu (4 tygodnie):

Dodaj sesję wzmacniającą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Skala Samotności UCLA; każdy element będzie oceniany od 1=Nigdy do 4=Zawsze. Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 80
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1 linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2 linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2 linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2 linii coachingu (T4)
Skala Samotności De Jong Gierveld; każdy element będzie oceniany od 1=Tak do 3=Nie. Suma punktów wynosi od 0 do 6, z wynikiem podskali od 0 do 3.
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1 linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2 linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2 linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2 linii coachingu (T4)
Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Skala Percepcji Stresu; każdy element będzie oceniany w skali od 0=Nigdy do 4=Bardzo często. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56.
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; każda pozycja będzie oceniana od 0=Brak trudności do 3=Duża trudność. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9; Każda pozycja będzie oceniana w skali od 0=Wcale do 3=Prawie codziennie. Suma punktów waha się od 0 do 27
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona; każda pozycja będzie oceniana w skali 0=zależny do 1=niezależny. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 8.
Linia bazowa (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 6 miesięcy po 2-giej linii coachingu (T4)
Aktywności życia codziennego; każdy element będzie oceniany w skali od 0=zależny do 5/10=niezależny. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Linia bazowa (T0), 6 miesięcy po 2-giej linii coachingu (T4)
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Kwestionariusz Objawów Fizycznych Wahlera; każdy element będzie oceniany w skali od 0=prawie nigdy się nie zgadzam do 5=zgadzam się prawie każdego dnia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 210.
Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Przewlekła Choroba
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Uczestnicy wskażą obecność jakiejkolwiek przewlekłej choroby (np. cukrzycy, astmy, wysokiego ciśnienia krwi).
Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
MSPSS ocenia wsparcie społeczne pochodzące z trzech kluczowych źródeł: rodziny, przyjaciół i bliskich osób. Każdy element będzie oceniany w skali od 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 7=Zdecydowanie się zgadzam. Łączny wynik mieści się w zakresie od 12 do 84.
Linia wyjściowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Skala Sieci Społecznej Lubbena
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej sesji coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej sesji coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej sesji coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej sesji coachingu (T4)
LSNS służy do oceny sieci społecznych uczestników. Każdy element będzie oceniany w skali od 0=Brak do 5=9 lub więcej. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30.
Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej sesji coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej sesji coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej sesji coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej sesji coachingu (T4)
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Uogólnione zaburzenie lękowe; każdy element będzie oceniany w skali od 0=wcale do 3=prawie codziennie. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 21.
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej linii coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej linii coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej linii coachingu (T4)
Skala Uważności i Świadomości; każda pozycja będzie oceniana w skali od 1=Prawie zawsze do 6=Prawie nigdy. Średni wynik zostanie obliczony.
Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej linii coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej linii coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej linii coachingu (T4)
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej linii coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej linii coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej linii coachingu (T4)
Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta od 1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 7=Zdecydowanie się zgadzam. Łączny wynik waha się od 12 do 84, a wynik podskali od 4 do 28. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego wsparcia.
Linia bazowa (T0), w ciągu 1 tygodnia po pierwszej linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po drugiej linii coachingu (T2), 3 miesiące po drugiej linii coachingu (T3), 6 miesięcy po drugiej linii coachingu (T4)
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)
Skala Sieci Społecznej Lubbena; Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, od 0=Żadne do 5=9 lub więcej. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne i mniejsze ryzyko izolacji społecznej.
Punkt wyjściowy (T0), w ciągu 1 tygodnia po 1. linii coachingu (T1), w ciągu 1 tygodnia po 2. linii coachingu (T2), 3 miesiące po 2. linii coachingu (T3), 6 miesięcy po 2. linii coachingu (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2024-0147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie możliwe na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mindfulness - Kontynuuj

Subskrybuj