Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Designing and Evaluating a Classroom-Based Mental Health Programme for Adolescents.

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gavin Davidson, Queen's University, Belfast

The Development, Feasibility, and Acceptability of a Classroom-based Psychoeducational Programme About Psychosis for Adolescents.

This study is a mixed-methods feasibility trial designed to examine whether a universal classroom-based psychoeducational programme which covers unusual sensory experiences, psychosis, mental health stigma, and coping strategies can be delivered in secondary schools in Northern Ireland.

The study aims to determine whether the programme is feasible to deliver, whether students find it acceptable, and whether it is possible to collect questionnaire and reflection data at multiple time points.

Students will attend four classroom sessions delivered by the researcher as part of timetabled enrichment lessons. They will complete questionnaires before the programme, after it ends, and one month later. Brief reflections will also be completed after each session.

A small number of students may take part in an interview to explore their experiences of the programme. As a feasibility study, this trial does not assess intervention effectiveness but will inform the design of a future full-scale trial.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a mixed-methods feasibility study to evaluate the delivery, feasibility and acceptability of a universal psychoeducational programme. The intervention aims to build students' mental-health literacy and confidence in recognising and responding to distress. The programme is educational in focus; it is not designed to diagnose, treat symptoms, or identify individuals at clinical risk.

The trial uses a non-randomised parallel-group design in which participating secondary schools are allocated to either the intervention arm or a teaching-as-usual control arm. The intervention comprises four structured classroom sessions delivered within the normal school timetable. Session content includes: (1) understanding mental health and the stress response; (2) understanding unusual sensory experiences and psychosis; (3) understanding stigma and media influences; and (4) understanding thoughts and feelings using cognitive behavioural therapy-informed coping strategies. Sessions use multimedia materials, group discussion, and workbook activities. All content was co-designed with individuals with lived experience of psychosis, mental health professionals, and teachers. Students in the control arm will continue with teaching-as-usual during data collection and will be offered the intervention after the study follow-up period (waitlist).

Quantitive data will be collected at multiple timepoints to assess feasibility including recruitment, retention, data completeness, adherence to planned session components. Students will complete baseline, post intervention and one month follow up questionnaires, as well as brief surveys and reflections after each session to capture engagement and acceptability.

Pre-post changes in key outcomes will be explored descriptively using repeated measures approaches to examine patterns of change and to estimate variance for planning a future definitive trial, where data completeness permits.

Psychotic-like experiences, emotional and behavioural functioning, and help-seeking intentions will be assessed using validated self-report tools. These include the Prodromal Questionnaire-16 (PQ-16), the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) and the Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS).

A qualitative component, consisting of semi-structured interviews with a subset of participants will explore experiences of the programme, perceived relevance, acceptability and suggestions for refinement.

The primary purpose of this study is feasibility rather than efficacy. Findings will inform decisions about progression to a future trial, including necessary refinements to content, delivery and evaluation procedures.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Antrim, Zjednoczone Królestwo
        • Post Primary Schools x2
      • Newtownabbey, Zjednoczone Królestwo
        • Post Primary Schools x 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Students aged 16-18 years enrolled in participating secondary schools in Northern Ireland.
  • Able to provide informed consent in accordance with the approved ethics protocol.

Exclusion Criteria:

  • Students who decline consent or whose parent/carer opts them out, where applicable.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Universal classroom-based psychoeducational programme delivered in four sessions within the school timetable.
Behawioralne: School-Based Mental Health Programme
Four structured classroom sessions delivered by the researcher covering mental health literacy, unusual sensory experiences, psychosis awareness, stigma, and coping strategies. Sessions involve multimedia materials, discussion, and group activities.
Brak interwencji: Control
Teaching-as-usual during data collection; students offered the intervention afterwards (waitlist).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment Feasibility
Ramy czasowe: Up to 3 months from recruitment opening.
Number of students recruited and percentage of the planned recruitment target achieved, overall and by school/arm.
Up to 3 months from recruitment opening.
Data Collection Feasibility
Ramy czasowe: At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Proportion of enrolled students completing planned questionnaire measures at T1, T2, and T3.
At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Intervention Attendance / Exposure
Ramy czasowe: At each intervention session and at completion of the 4-session intervention.
Number and proportion of recruited students attending each intervention session, and number/proportion attending one or more sessions, two or more sessions, three or more sessions, and all four sessions.
At each intervention session and at completion of the 4-session intervention.
Fidelity to Session Structure
Ramy czasowe: Immediately after each intervention session.
Proportion of planned session components delivered, assessed using researcher-completed session checklists.
Immediately after each intervention session.
Student-Reported Acceptability Ratings After Each Session
Ramy czasowe: Up to 1 week after each session.
Ratings of acceptability, relevance, and engagement collected through brief session reflections and questionnaires, summarised descriptively.
Up to 1 week after each session.
Qualitative themes relating to intervention acceptability
Ramy czasowe: Within 8 weeks of the final intervention session.
Themes identified through thematic analysis of semi-structured interviews with students, examining perceived acceptability, relevance, engagement, barriers and facilitators to participation, and suggestions for programme refinement.
Within 8 weeks of the final intervention session.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exploratory indicators of potential effectiveness
Ramy czasowe: At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Descriptive exploration of pre-post changes using repeated-measures approaches to examine patterns of change and estimate variance for planning a future definitive trial, without inferential hypothesis testing.
At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Współpracownicy

Health Research Board, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Gavin Davidson, Queen's University Belfast, School of Social Sciences, Education and Social Work
  • Główny śledczy: Ciaran Shannon, Northern Health & Social Care Trust
  • Główny śledczy: Ciaran Mulholland, Queen's University Belfast, School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUB_SREC_166_2324
  • CDA210005 (Inny numer grantu/finansowania: Health Research Board Ireland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na School-Based Mental Health Programme

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj