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Designing and Evaluating a Classroom-Based Mental Health Programme for Adolescents.

16 giugno 2026 aggiornato da: Gavin Davidson, Queen's University, Belfast

The Development, Feasibility, and Acceptability of a Classroom-based Psychoeducational Programme About Psychosis for Adolescents.

This study is a mixed-methods feasibility trial designed to examine whether a universal classroom-based psychoeducational programme which covers unusual sensory experiences, psychosis, mental health stigma, and coping strategies can be delivered in secondary schools in Northern Ireland.

The study aims to determine whether the programme is feasible to deliver, whether students find it acceptable, and whether it is possible to collect questionnaire and reflection data at multiple time points.

Students will attend four classroom sessions delivered by the researcher as part of timetabled enrichment lessons. They will complete questionnaires before the programme, after it ends, and one month later. Brief reflections will also be completed after each session.

A small number of students may take part in an interview to explore their experiences of the programme. As a feasibility study, this trial does not assess intervention effectiveness but will inform the design of a future full-scale trial.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

This is a mixed-methods feasibility study to evaluate the delivery, feasibility and acceptability of a universal psychoeducational programme. The intervention aims to build students' mental-health literacy and confidence in recognising and responding to distress. The programme is educational in focus; it is not designed to diagnose, treat symptoms, or identify individuals at clinical risk.

The trial uses a non-randomised parallel-group design in which participating secondary schools are allocated to either the intervention arm or a teaching-as-usual control arm. The intervention comprises four structured classroom sessions delivered within the normal school timetable. Session content includes: (1) understanding mental health and the stress response; (2) understanding unusual sensory experiences and psychosis; (3) understanding stigma and media influences; and (4) understanding thoughts and feelings using cognitive behavioural therapy-informed coping strategies. Sessions use multimedia materials, group discussion, and workbook activities. All content was co-designed with individuals with lived experience of psychosis, mental health professionals, and teachers. Students in the control arm will continue with teaching-as-usual during data collection and will be offered the intervention after the study follow-up period (waitlist).

Quantitive data will be collected at multiple timepoints to assess feasibility including recruitment, retention, data completeness, adherence to planned session components. Students will complete baseline, post intervention and one month follow up questionnaires, as well as brief surveys and reflections after each session to capture engagement and acceptability.

Pre-post changes in key outcomes will be explored descriptively using repeated measures approaches to examine patterns of change and to estimate variance for planning a future definitive trial, where data completeness permits.

Psychotic-like experiences, emotional and behavioural functioning, and help-seeking intentions will be assessed using validated self-report tools. These include the Prodromal Questionnaire-16 (PQ-16), the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) and the Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS).

A qualitative component, consisting of semi-structured interviews with a subset of participants will explore experiences of the programme, perceived relevance, acceptability and suggestions for refinement.

The primary purpose of this study is feasibility rather than efficacy. Findings will inform decisions about progression to a future trial, including necessary refinements to content, delivery and evaluation procedures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antrim, Regno Unito
        • Post Primary Schools x2
      • Newtownabbey, Regno Unito
        • Post Primary Schools x 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Students aged 16-18 years enrolled in participating secondary schools in Northern Ireland.
  • Able to provide informed consent in accordance with the approved ethics protocol.

Exclusion Criteria:

  • Students who decline consent or whose parent/carer opts them out, where applicable.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Universal classroom-based psychoeducational programme delivered in four sessions within the school timetable.
Four structured classroom sessions delivered by the researcher covering mental health literacy, unusual sensory experiences, psychosis awareness, stigma, and coping strategies. Sessions involve multimedia materials, discussion, and group activities.
Nessun intervento: Control
Teaching-as-usual during data collection; students offered the intervention afterwards (waitlist).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment Feasibility
Lasso di tempo: Up to 3 months from recruitment opening.
Number of students recruited and percentage of the planned recruitment target achieved, overall and by school/arm.
Up to 3 months from recruitment opening.
Data Collection Feasibility
Lasso di tempo: At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Proportion of enrolled students completing planned questionnaire measures at T1, T2, and T3.
At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Intervention Attendance / Exposure
Lasso di tempo: At each intervention session and at completion of the 4-session intervention.
Number and proportion of recruited students attending each intervention session, and number/proportion attending one or more sessions, two or more sessions, three or more sessions, and all four sessions.
At each intervention session and at completion of the 4-session intervention.
Fidelity to Session Structure
Lasso di tempo: Immediately after each intervention session.
Proportion of planned session components delivered, assessed using researcher-completed session checklists.
Immediately after each intervention session.
Student-Reported Acceptability Ratings After Each Session
Lasso di tempo: Up to 1 week after each session.
Ratings of acceptability, relevance, and engagement collected through brief session reflections and questionnaires, summarised descriptively.
Up to 1 week after each session.
Qualitative themes relating to intervention acceptability
Lasso di tempo: Within 8 weeks of the final intervention session.
Themes identified through thematic analysis of semi-structured interviews with students, examining perceived acceptability, relevance, engagement, barriers and facilitators to participation, and suggestions for programme refinement.
Within 8 weeks of the final intervention session.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exploratory indicators of potential effectiveness
Lasso di tempo: At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.
Descriptive exploration of pre-post changes using repeated-measures approaches to examine patterns of change and estimate variance for planning a future definitive trial, without inferential hypothesis testing.
At baseline, immediately after the final intervention session, and 1 month after the final intervention session.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Davidson, Queen's University Belfast, School of Social Sciences, Education and Social Work
  • Investigatore principale: Ciaran Shannon, Northern Health & Social Care Trust
  • Investigatore principale: Ciaran Mulholland, Queen's University Belfast, School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUB_SREC_166_2324
  • CDA210005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Research Board Ireland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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