- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07696533
ULTIMATE Study (Carotid Ultrasound Vs CT Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Chronic Coronary Syndrome) (ULTIMATE)
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust
Carotid Ultrasound Vs Computed Tomography (CT) Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Suspected Chronic Coronary Syndrome Using Risk Factor Clinical Likelihood for Obstructive Coronary Artery Disease
- Chest pain is one of the most common symptoms of heart disease. This could be due to narrowing in heart's blood vessels, which needs to be investigated.
- Currently, people with a low risk of narrowing of heart vessels usually have a CT scan of the heart first. This scan is good at identifying those who do not have significant narrowing. However, the scan has some drawbacks, such as exposure to a small amount of radiation.
- We are exploring if ultrasound of the neck vessels might give us similar kind of information as the CT scan.
- You will be asked to attend the hospital for one visit to have an ultrasound scan of your neck.
- The findings of your neck vessels will be compared with the CT scan of your heart vessels to see if there is a similarity.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the era of rising coronary artery disease burden, various investigations ranging from CTCA, SE, CMR, PET, SPECT and CA are being extensively relied upon to detect CAD and prevent CVD events.
According to current guidelines, patients falling in the subgroup of low likelihood of obstructive CAD are investigated with CTCA and CAC score as the first line of investigation to rule out obstructive coronary artery disease [6,8].
Based on the CACS-CL alone, the low-risk RF-CL patients can be reclassified to identify more patients with very low risk of obstructive CAD, thereby allowing for deferral of further testing [6].
This method has demonstrated a high degree of reliability in the process of downgrading patients from the low-likelihood subgroup to the very-low-likelihood of obstructive CAD subgroup [29].
The reclassification of patients to the 'very low likelihood of obstructive CAD' subgroup is important, as it ensures that patients can be safely reassured, with no further requirement for investigations for obstructive CAD and at the same time reduces pressure on already compromised resources.
In order to determine the CAC score, patients are exposed to ionising radiation.
It is not only expensive but also requires advanced equipment, while carotid ultrasound offers a safer, quicker and more affordable option without radiation.
With growing evidence connecting carotid plaque with CAD in both asymptomatic and symptomatic individuals, its role in risk reclassification of symptomatic patients warrants further investigation.
The objective of this study is to determine the accuracy of carotid ultrasound in reclassifying a specific patient subgroup compared to CAC score.
Should carotid ultrasound be able to demonstrate the desired accuracy as of CAC score in this sub-group, it would be feasible to investigate such patients without exposure to ionising radiation or iodinated contrast, while concomitantly reducing costs.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Howard
- Numer telefonu: +4402088692548
- E-mail: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Rekrutacyjny
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Emma Howard
- Numer telefonu: +44 0208 869 2548
- E-mail: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Roxy Senior, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Symptomatic patients with suspected CCS, judged by the clinician to require CTCA with CAC scoring, for the diagnosis of CAD
- Have a RF-CL 5-15%, as calculated using ESC guidelines
- Able to give informed consent to participate in the study and its follow up
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old
- Diagnosed ACS requiring hospitalization or urgent or emergent testing
- Known CAD with prior MI, PCI, CABG or any angiographic evidence of CAD (≥50% lesion in a major epicardial vessel)
- History of previous stroke or known peripheral vascular disease
- Known significant cardiac congenital abnormalities
- Pregnancy
- Life expectancy < 1 years
- Unable to provide written informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Carotid Ultrasound
|
Carotid ultrasound
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Reclassification of patients based on detection of carotid plaques defined as: a. Patients with no carotid plaques will reclassify as very low likelihood (<5%) b. Patients with 1-2 plaques as low likelihood for obstructive CAD (5-15%) c. Patients with
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC/2025/001
- 364694 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Carotid Ultrasound
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony