- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07696533
ULTIMATE Study (Carotid Ultrasound Vs CT Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Chronic Coronary Syndrome) (ULTIMATE)
2026년 7월 6일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
Carotid Ultrasound Vs Computed Tomography (CT) Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Suspected Chronic Coronary Syndrome Using Risk Factor Clinical Likelihood for Obstructive Coronary Artery Disease
- Chest pain is one of the most common symptoms of heart disease. This could be due to narrowing in heart's blood vessels, which needs to be investigated.
- Currently, people with a low risk of narrowing of heart vessels usually have a CT scan of the heart first. This scan is good at identifying those who do not have significant narrowing. However, the scan has some drawbacks, such as exposure to a small amount of radiation.
- We are exploring if ultrasound of the neck vessels might give us similar kind of information as the CT scan.
- You will be asked to attend the hospital for one visit to have an ultrasound scan of your neck.
- The findings of your neck vessels will be compared with the CT scan of your heart vessels to see if there is a similarity.
연구 개요
상세 설명
In the era of rising coronary artery disease burden, various investigations ranging from CTCA, SE, CMR, PET, SPECT and CA are being extensively relied upon to detect CAD and prevent CVD events.
According to current guidelines, patients falling in the subgroup of low likelihood of obstructive CAD are investigated with CTCA and CAC score as the first line of investigation to rule out obstructive coronary artery disease [6,8].
Based on the CACS-CL alone, the low-risk RF-CL patients can be reclassified to identify more patients with very low risk of obstructive CAD, thereby allowing for deferral of further testing [6].
This method has demonstrated a high degree of reliability in the process of downgrading patients from the low-likelihood subgroup to the very-low-likelihood of obstructive CAD subgroup [29].
The reclassification of patients to the 'very low likelihood of obstructive CAD' subgroup is important, as it ensures that patients can be safely reassured, with no further requirement for investigations for obstructive CAD and at the same time reduces pressure on already compromised resources.
In order to determine the CAC score, patients are exposed to ionising radiation.
It is not only expensive but also requires advanced equipment, while carotid ultrasound offers a safer, quicker and more affordable option without radiation.
With growing evidence connecting carotid plaque with CAD in both asymptomatic and symptomatic individuals, its role in risk reclassification of symptomatic patients warrants further investigation.
The objective of this study is to determine the accuracy of carotid ultrasound in reclassifying a specific patient subgroup compared to CAC score.
Should carotid ultrasound be able to demonstrate the desired accuracy as of CAC score in this sub-group, it would be feasible to investigate such patients without exposure to ionising radiation or iodinated contrast, while concomitantly reducing costs.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Howard
- 전화번호: +4402088692548
- 이메일: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
연구 장소
-
-
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- Northwick Park Hospital
-
연락하다:
- Emma Howard
- 전화번호: +44 0208 869 2548
- 이메일: lnwh-tr.cardiacresearch@nhs.net
-
수석 연구원:
- Roxy Senior, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Symptomatic patients with suspected CCS, judged by the clinician to require CTCA with CAC scoring, for the diagnosis of CAD
- Have a RF-CL 5-15%, as calculated using ESC guidelines
- Able to give informed consent to participate in the study and its follow up
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old
- Diagnosed ACS requiring hospitalization or urgent or emergent testing
- Known CAD with prior MI, PCI, CABG or any angiographic evidence of CAD (≥50% lesion in a major epicardial vessel)
- History of previous stroke or known peripheral vascular disease
- Known significant cardiac congenital abnormalities
- Pregnancy
- Life expectancy < 1 years
- Unable to provide written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Carotid Ultrasound
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Carotid ultrasound
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. Reclassification of patients based on detection of carotid plaques defined as: a. Patients with no carotid plaques will reclassify as very low likelihood (<5%) b. Patients with 1-2 plaques as low likelihood for obstructive CAD (5-15%) c. Patients with
기간: 12 months
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC/2025/001
- 364694 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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