Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ULTIMATE Study (Carotid Ultrasound Vs CT Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Chronic Coronary Syndrome) (ULTIMATE)

6. července 2026 aktualizováno: London North West Healthcare NHS Trust

Carotid Ultrasound Vs Computed Tomography (CT) Coronary Calcium Scoring to Reclassify Symptomatic Patients With Suspected Chronic Coronary Syndrome Using Risk Factor Clinical Likelihood for Obstructive Coronary Artery Disease

  • Chest pain is one of the most common symptoms of heart disease. This could be due to narrowing in heart's blood vessels, which needs to be investigated.
  • Currently, people with a low risk of narrowing of heart vessels usually have a CT scan of the heart first. This scan is good at identifying those who do not have significant narrowing. However, the scan has some drawbacks, such as exposure to a small amount of radiation.
  • We are exploring if ultrasound of the neck vessels might give us similar kind of information as the CT scan.
  • You will be asked to attend the hospital for one visit to have an ultrasound scan of your neck.
  • The findings of your neck vessels will be compared with the CT scan of your heart vessels to see if there is a similarity.

Přehled studie

Detailní popis

In the era of rising coronary artery disease burden, various investigations ranging from CTCA, SE, CMR, PET, SPECT and CA are being extensively relied upon to detect CAD and prevent CVD events. According to current guidelines, patients falling in the subgroup of low likelihood of obstructive CAD are investigated with CTCA and CAC score as the first line of investigation to rule out obstructive coronary artery disease [6,8]. Based on the CACS-CL alone, the low-risk RF-CL patients can be reclassified to identify more patients with very low risk of obstructive CAD, thereby allowing for deferral of further testing [6]. This method has demonstrated a high degree of reliability in the process of downgrading patients from the low-likelihood subgroup to the very-low-likelihood of obstructive CAD subgroup [29]. The reclassification of patients to the 'very low likelihood of obstructive CAD' subgroup is important, as it ensures that patients can be safely reassured, with no further requirement for investigations for obstructive CAD and at the same time reduces pressure on already compromised resources. In order to determine the CAC score, patients are exposed to ionising radiation. It is not only expensive but also requires advanced equipment, while carotid ultrasound offers a safer, quicker and more affordable option without radiation. With growing evidence connecting carotid plaque with CAD in both asymptomatic and symptomatic individuals, its role in risk reclassification of symptomatic patients warrants further investigation. The objective of this study is to determine the accuracy of carotid ultrasound in reclassifying a specific patient subgroup compared to CAC score. Should carotid ultrasound be able to demonstrate the desired accuracy as of CAC score in this sub-group, it would be feasible to investigate such patients without exposure to ionising radiation or iodinated contrast, while concomitantly reducing costs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old
  2. Symptomatic patients with suspected CCS, judged by the clinician to require CTCA with CAC scoring, for the diagnosis of CAD
  3. Have a RF-CL 5-15%, as calculated using ESC guidelines
  4. Able to give informed consent to participate in the study and its follow up

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years old
  2. Diagnosed ACS requiring hospitalization or urgent or emergent testing
  3. Known CAD with prior MI, PCI, CABG or any angiographic evidence of CAD (≥50% lesion in a major epicardial vessel)
  4. History of previous stroke or known peripheral vascular disease
  5. Known significant cardiac congenital abnormalities
  6. Pregnancy
  7. Life expectancy < 1 years
  8. Unable to provide written informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carotid Ultrasound
Carotid ultrasound

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Reclassification of patients based on detection of carotid plaques defined as: a. Patients with no carotid plaques will reclassify as very low likelihood (<5%) b. Patients with 1-2 plaques as low likelihood for obstructive CAD (5-15%) c. Patients with
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický koronární syndrom

Klinické studie na Carotid Ultrasound

3
Předplatit