Estatinas e o Proteoma Urinário
O efeito das estatinas no proteoma urinário
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células tubulares proximais do rim são responsáveis pela reabsorção de proteínas do lúmen tubular. Em um estudo usando células de rim de Opossum (OK), a endocitose de proteína mediada por receptor foi reduzida por estatinas, inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA (HMG-CoA) redutase, que são amplamente utilizados para redução terapêutica dos níveis de colesterol plasmático ( 1). Em um estudo in vitro subsequente, a endocitose de proteínas em células tubulares renais proximais/distais humanas foi investigada na presença e ausência de estatinas para explorar a possível relevância clínica das observações em células OK (2). A captação de albumina marcada com FITC nessas culturas ocorreu seletivamente nas células tubulares proximais, enquanto estava ausente nas células tubulares distais/do ducto coletor. Três estatinas (sinvastatina, pravastatina e rosuvastatina) inibiram significativamente a captação de proteína de forma dependente da concentração. Este efeito inibitório das estatinas poderia ser prevenido pela co-adição de mevalonato, o produto da HMG-CoA redutase. Este efeito não foi o resultado de uma citotoxicidade induzida por estatina, uma vez que a viabilidade celular não foi afetada.
Esses dados sugerem que as estatinas têm o potencial de inibir a captação de albumina pelo néfron proximal humano como resultado da inibição da HMG-CoA redutase nas células dos túbulos proximais. Uma prenilação reduzida de algumas proteínas criticamente envolvidas na endocitose foi apresentada como o mecanismo subjacente.
Conhecendo esses dados, sugeriu-se que a ocorrência de proteinúria em alguns pacientes tratados com altas doses de estatina seja resultado de uma redução da reabsorção/endocitose tubular de proteínas normalmente filtradas. Para explorar ainda mais a relevância clínica de tal mecanismo, a composição do proteoma urinário sob tratamento com estatina será investigada em voluntários saudáveis normais por meio de análise proteômica baseada em eletroforese em gel bidimensional.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, faixa etária: 25 - 65 anos
- Não fumante
- Proteinúria: < 60 mg/24 horas
- Dipstick negativo hematúria
- Pressão arterial: < 135 mm sistólica, < 85 mm diastólica
- Circunferência da cintura: < 94 cm
Critério de exclusão:
- Tratamento com medicamentos hipolipemiantes
- História conhecida de diabetes ou nível de glicose em jejum: < 110 mg/dl
- Medicação anti-hipertensiva
- Expectativa de vida < 1 ano
- Tratamento farmacológico com inotrópicos
- Processo inflamatório agudo ou crônico, usar se antiinflamatórios ou imunossupressores
- Doença maligna clinicamente ativa
- Administração de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do estudo e durante o estudo
- Intolerância conhecida à rosuvastatina ou outras estatinas
- Doença hepática aguda ou crônica ou ALAT>2,0 x limite superior do normal (ULN) na consulta de inscrição.
- Doença muscular crônica, como dermatomiosite ou polimiosite ou creatinina quinase (CK) inexplicável acima de 3 x LSN no momento da inscrição.
- Hipotireoidismo não controlado, conforme indicado por um hormônio estimulante da tireoide (TSH) > 2 x LSN no momento da inscrição.
- Insuficiência renal: creatinina > 2,0mg/dl
- Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O padrão de proteína urinária observado por diferença de análise proteômica baseada em eletroforese em gel em indivíduos saudáveis antes e após a administração de rosuvastatina (Crestor®).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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O padrão de proteína urinária observado por diferença de análise proteômica baseada em eletroforese em gel em indivíduos saudáveis antes e durante a administração de pravastatina (Pravasine®).
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O padrão de proteína urinária observado por diferença de análise proteômica baseada em eletroforese em gel em indivíduos saudáveis durante a administração de rosuvastatina (Crestor®) versus pravastatina (Pravasine®).
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O padrão de proteína urinária observado por diferença de análise proteômica baseada em eletroforese em gel em indivíduos saudáveis durante a administração de rosuvastatina (Crestor®) ou pravastatina (Pravasine®) e após a eliminação desses compostos.
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A albumina urinária e concentração de proteína de ligação ao retinol antes em indivíduos saudáveis, durante e após a administração de rosuvastatina (Crestor®) ou pravastatina (Pravasine®).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick C D'Haese, Prof, Universiteit Antwerpen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Proteinúria
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
- Pravastatina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STAT-AZ-01
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