Um estudo do início e fim dos efeitos antiplaquetários comparando ticagrelor, clopidogrel e placebo com aspirina
12 de janeiro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e duplo-simulado de grupos paralelos do início e fim dos efeitos antiplaquetários do ticagrelor em comparação com clopidogrel e placebo com aspirina como terapia de base em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estável
O objetivo deste estudo é verificar como o Ticagrelor, um novo medicamento antiplaquetário oral reversível, afeta as plaquetas.
Agentes antiplaquetários são medicamentos que bloqueiam a formação de coágulos sanguíneos, impedindo o acúmulo de plaquetas.
Os coágulos sanguíneos nos impedem de sangrar, mas quando se formam dentro das artérias, sua formação está ligada ao risco de problemas médicos, como ataque cardíaco e derrame.
Este estudo investigou quanto tempo leva para o Ticagrelor começar a funcionar e quanto tempo leva para parar de funcionar após a última dose do medicamento.
O ticagrelor será comparado ao clopidogrel, um tratamento antiplaquetário estabelecido para prevenir coágulos sanguíneos, e placebo mais aspirina.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
123
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Towson, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos
- Research Site
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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-
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Sheffield, Reino Unido
- Research Site
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana estável documentada (angina estável, história prévia de infarto do miocárdio, história prévia de revascularização);
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes de receber o medicamento do estudo e estar dispostas a usar um contraceptivo hormonal além da contracepção de dupla barreira
Critério de exclusão:
- Histórico de Síndromes Coronarianas Agudas dentro de 12 meses de triagem ou necessidade de revascularização (angioplastia ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG))
- História de doença hepática ou renal
- Têm maior risco de sangramento, por exemplo, sangramento gastrointestinal recente, pressão alta descontrolada, baixa contagem de plaquetas, trauma grave recente
- História de intolerância ou alergia a aspirina ou clopidogrel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Aspirina + Placebo
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Oral, 75 mg a 100 mg uma vez ao dia.
Aspirina obtida localmente pelo investigador, de acordo com a prática local.
A dose permaneceu constante ao longo do estudo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Aspirina + clopidogrel
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Oral, 75 mg a 100 mg uma vez ao dia.
Aspirina obtida localmente pelo investigador, de acordo com a prática local.
A dose permaneceu constante ao longo do estudo.
Outros nomes:
Oral 75 mg; Dose de ataque de 600 mg seguida de 75 mg uma vez ao dia (ODD)
Outros nomes:
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Experimental: 3
Aspirina + Ticagrelor
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Oral, 75 mg a 100 mg uma vez ao dia.
Aspirina obtida localmente pelo investigador, de acordo com a prática local.
A dose permaneceu constante ao longo do estudo.
Outros nomes:
Oral, 90 mg; Dose de ataque de 180 mg seguida de 90 mg duas vezes ao dia (BD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição da extensão final da agregação plaquetária (IPA) induzida por 20 µM de difosfato de adenosina (ADP) 2 horas após a primeira dose
Prazo: 2 horas após a primeira dose do medicamento do estudo
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. A unidade % é a porcentagem de diferença para valor basal versus valor pós-basal relativo ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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2 horas após a primeira dose do medicamento do estudo
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Inclinação da curva de compensação de IPA de extensão 4 a 72 horas após a última dose do medicamento do estudo
Prazo: 4 a 72 horas após a última dose do medicamento do estudo
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. A unidade % é a porcentagem de diferença para valor basal versus valor pós-basal relativo ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
A unidade para a inclinação da curva IPA é porcentagem/hora.
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4 a 72 horas após a última dose do medicamento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 0,5 horas após a primeira dose
Prazo: 0,5 horas após a primeira dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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0,5 horas após a primeira dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 1 hora após a primeira dose
Prazo: 1 hora após a primeira dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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1 hora após a primeira dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 4 horas após a primeira dose
Prazo: 4 horas após a primeira dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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4 horas após a primeira dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 8 horas após a primeira dose
Prazo: 8 horas após a primeira dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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8 horas após a primeira dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 24 horas após a primeira dose
Prazo: 24 horas após a primeira dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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24 horas após a primeira dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP em 0 hora antes da última dose
Prazo: 0 hora antes da última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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0 hora antes da última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 2 horas após a última dose
Prazo: 2 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor da linha de base versus pós-linha de base em relação ao valor da linha de base.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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2 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 4 horas após a última dose
Prazo: 4 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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4 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 8 horas após a última dose
Prazo: 8 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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8 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 24 horas após a última dose
Prazo: 24 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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24 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 48 horas após a última dose
Prazo: 48 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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48 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP 72 horas após a última dose
Prazo: 72 horas após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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72 horas após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP às 120 horas - dia 5 após a última dose
Prazo: 120 horas - Dia 5 após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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120 horas - Dia 5 após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP às 168 horas - dia 7 após a última dose
Prazo: 168 horas - Dia 7 após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença do valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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168 horas - Dia 7 após a última dose
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IPA de extensão final induzida por 20 µM de ADP às 240 horas - dia 10 após a última dose
Prazo: 240 horas - Dia 10 após a última dose
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
A unidade % é a porcentagem de diferença para o valor basal versus valor pós-basal em relação ao valor basal da agregação plaquetária.
A PA (agregação plaquetária) é medida por LTA (Light Transmittance Aggregometry).
PAb é a resposta na linha de base (última medição antes do medicamento do estudo) e PAt é uma resposta no pós-tratamento.
IPA=0% significa nenhuma inibição de PA e 100% significa 100% de inibição de PA.
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240 horas - Dia 10 após a última dose
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base
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FEV1 é medido por espirometria, a unidade é litro.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após o tratamento de 6 semanas: VEF1
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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FEV1 é medido por espirometria, a unidade é litro.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Linha de base
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A CVF é medida por espirometria, a unidade é o litro.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após o tratamento de 6 semanas: CVF
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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A CVF é medida por espirometria, a unidade é o litro.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: razão do volume expiratório forçado em 1 segundo sobre a capacidade vital forçada (taxa FEV1/FVC)
Prazo: Linha de base
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A relação FEV1/FVC é medida por espirometria, a unidade é a relação.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares no pós-tratamento de 6 semanas: relação FEV1/FVC
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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A relação FEV1/FVC é medida por espirometria, a unidade é a relação.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros Cardiopulmonares na Linha de Base: Fluxo Expiratório Forçado Médio Entre 25% e 75% da CVF (FEF25-75)
Prazo: Linha de base
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FEF25-75 é medido por espirometria, a unidade é litro/segundo.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: FEF25-75
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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FEF25-75 é medido por espirometria, a unidade é litro/segundo.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros Cardiopulmonares na Linha de Base: Capacidade Residual Funcional (CRF)
Prazo: Linha de base
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A FRC é medida pela Body Box Plethysmography, a unidade é o litro.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: FRC
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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A FRC é medida pela Body Box Plethysmography, a unidade é o litro.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: capacidade pulmonar total (TLC)
Prazo: Linha de base
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O TLC é medido pela Body Box Plethysmography, a unidade é o litro.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: TLC
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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O TLC é medido pela Body Box Plethysmography, a unidade é o litro.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros Cardiopulmonares na Linha de Base: Volume Residual (VR)
Prazo: Linha de base
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RV é medido por Body Box Plethysmography, a unidade é Litro.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: RV
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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RV é medido por Body Box Plethysmography, a unidade é Litro.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: ventilação por minuto (VE)
Prazo: Linha de base
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VE é medido por Espirometria e Pletismografia Body Box, a unidade é Litro/Minuto
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: VE
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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VE é medido por Espirometria e Pletismografia Body Box, a unidade é Litro/Minuto
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: frequência respiratória (FR)
Prazo: Linha de base
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A FR é medida por Espirometria e Pletismografia Body Box, a unidade é Respirações/Minuto.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: RR
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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A FR é medida por Espirometria e Pletismografia Body Box, a unidade é Respirações/Minuto.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: volume corrente (VT)
Prazo: Linha de base
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A VT é medida pela Body Box Plethysmography, a unidade é Litro/Minuto.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: TV
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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A VT é medida pela Body Box Plethysmography, a unidade é Litro/Minuto.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: capacidade de difusão de respiração única para os pulmões usando monóxido de carbono (DLCOSB)
Prazo: Linha de base
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DLCOSB é medido por Body Box Plethysmography, a unidade é Porcentagem.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: DLCOSB
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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DLCOSB é medido por Body Box Plethysmography, a unidade é Porcentagem.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros Cardiopulmonares na Linha de Base: Fração de Ejeção (FE)
Prazo: Linha de base
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EF é medido por ecocardiograma, a unidade é por cento.
A fração de ejeção é definida por: (volume diastólico do VE - volume sistólico do VE)/volume diastólico do VE.
A unidade % é a variação percentual do volume diastólico do ventrículo esquerdo versus o volume sistólico em relação ao volume diastólico.
LV é o ventrículo esquerdo.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: EF
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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EF é medido por ecocardiograma, a unidade é por cento.
A fração de ejeção é definida por: (volume diastólico do VE - volume sistólico do VE)/volume diastólico do VE.
A unidade % é a variação percentual do volume diastólico do ventrículo esquerdo versus o volume sistólico em relação ao volume diastólico.
LV é o ventrículo esquerdo.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: Linha de base
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O NT-proBNP é medido pelo laboratório clínico, a unidade é pg/mL.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: NT-proBNP
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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O NT-proBNP é medido pelo laboratório clínico, a unidade é pg/mL.
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6 semanas pós-tratamento
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Parâmetros cardiopulmonares na linha de base: saturação de oxigênio no sangue medida por oximetria de pulso (SpO2)
Prazo: Linha de base
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SpO2 é medido por oximetria de pulso, a unidade é Porcentagem.
A unidade % é a porcentagem de hemoglobina ligada ao oxigênio em relação à hemoglobina total.
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Linha de base
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Parâmetros cardiopulmonares após tratamento de 6 semanas: SpO2
Prazo: 6 semanas pós-tratamento
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SpO2 é medido por oximetria de pulso, a unidade é Porcentagem.
A unidade % é a porcentagem de hemoglobina ligada ao oxigênio em relação à hemoglobina total.
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6 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Gurbel, MD, Platelet & Thrombosis Research, LLC
- Diretor de estudo: Philip Sager, MD, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Jeong YH, Bliden KP, Tantry US, Gurbel PA. High on-treatment platelet reactivity assessed by various platelet function tests: is the consensus-defined cut-off of VASP-P platelet reactivity index too low? J Thromb Haemost. 2012 Mar;10(3):487-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04604.x. No abstract available.
- Tantry US, Bliden KP, Wei C, Storey RF, Armstrong M, Butler K, Gurbel PA. First analysis of the relation between CYP2C19 genotype and pharmacodynamics in patients treated with ticagrelor versus clopidogrel: the ONSET/OFFSET and RESPOND genotype studies. Circ Cardiovasc Genet. 2010 Dec;3(6):556-66. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.110.958561. Epub 2010 Nov 15.
- Storey RF, Bliden KP, Patil SB, Karunakaran A, Ecob R, Butler K, Teng R, Wei C, Tantry US, Gurbel PA; ONSET/OFFSET Investigators. Incidence of dyspnea and assessment of cardiac and pulmonary function in patients with stable coronary artery disease receiving ticagrelor, clopidogrel, or placebo in the ONSET/OFFSET study. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 13;56(3):185-93. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.062.
- Gurbel PA, Bliden KP, Butler K, Tantry US, Gesheff T, Wei C, Teng R, Antonino MJ, Patil SB, Karunakaran A, Kereiakes DJ, Parris C, Purdy D, Wilson V, Ledley GS, Storey RF. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of ticagrelor versus clopidogrel in patients with stable coronary artery disease: the ONSET/OFFSET study. Circulation. 2009 Dec 22;120(25):2577-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.912550. Epub 2009 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
12 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
13 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2012
Última verificação
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- D5130C00048
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