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Uma tentativa de hemorroidectomia fechada sob bloqueio perianal local versus anestesia espinhal

19 de junho de 2009 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Um ensaio clínico randomizado de hemorroidectomia fechada sob bloqueio perianal local versus anestesia espinhal

A hemorroidectomia pode ser realizada sob vários modos de anestesia. No país ocidental, a hemorroidectomia geralmente é realizada sob anestesia geral, no entanto, pode haver complicações resultantes da anestesia geral juntamente com doenças associadas em idade avançada, a anestesia caudal ou espinhal tem sido usada como uma alternativa à anestesia geral (GA) para cirurgia de hemorróidas, mas eles todos requerem um anestesista treinado e apresentam inúmeras complicações conhecidas. Como os anestesiologistas nem sempre estão disponíveis, a anestesia local é um modo alternativo de anestesia que o cirurgião pode realizar com segurança por conta própria. Os anestésicos locais produzem perda de sensibilidade e paralisia muscular em uma área circunscrita do corpo por efeito localizado nas terminações nervosas periféricas. A anestesia local é capaz de proporcionar relaxamento total do canal anal, que é um cenário ideal para vários procedimentos cirúrgicos anais. Os resultados da cirurgia de hemorróidas sob este modo de anestesia foram demonstrados em muitas publicações. A anestesia local é uma técnica segura e eficaz, com menos riscos e complicações em comparação com a anestesia geral ou espinhal. Na Tailândia, tanto a raquianestesia quanto o bloqueio perianal local têm sido usados ​​rotineiramente para vários tipos de cirurgia anorretal. No entanto, até o momento, não há nenhum estudo realizado para comparar essas duas técnicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Estudar a eficácia analgésica, problemas miccionais pós-operatórios, satisfação dos pacientes e outras complicações após hemorroidectomia fechada, comparação entre bloqueio perianal local e raquianestesia.

Projeto de pesquisa: Ensaio controlado randomizado Local: Phramongkutklao Hospital Metodologia de pesquisa: Um total de 64 indivíduos (32 homens e 32 mulheres) submetidos a hemorroidectomia eletiva foram alocados aleatoriamente em dois grupos. Trinta e dois pacientes foram alocados aleatoriamente para receber raquianestesia (grupo SA), enquanto 32 pacientes receberam bloqueio perianal local (grupo LA). Duração do efeito analgésico, medição da dor com escala visual analógica (EVA) em 6 e 24 horas, quantidade de medicação analgésica administrada, complicação pós-operatória e satisfação do paciente com a técnica anestésica foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 18 e 60 anos com hemorroida grau 3 ou 4.
  2. Não tinha histórico de alergia à bupivacaína.

Critério de exclusão:

  1. Hemorroida complicada, por ex. hemorróida prolapsada ou encarcerada, hemorróida gangrenosa.
  2. Doença anorretal associada.
  3. Pacientes cujas características de suas nádegas eram difíceis de obter exposição adequada ao realizar cirurgias sob anestesia local, como os montes de suas nádegas são muito altos e sobem quase diretamente da borda anal.
  4. O paciente não estava apto para a cirurgia, por exemplo. doença cardíaca, cirrose hepática ou coagulopatia.
  5. Pacientes que apresentavam sintomas de hipertrofia benigna da próstata ou obstrução do colo vesical.
  6. Gravidez.
  7. Pacientes com problemas neuropsicóticos.
  8. Não concordou em participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1

raquianestesia: Active Comparator

O grupo SA recebeu um bloqueio subaracnóideo com 1,5-2,0 ml de bupivacaína a 0,5%.

Bupivacaína a 0,5% 1,5-2 ml injetada no espaço subaracnóideo
Outros nomes:
  • marcaína 0,5%
Experimental: 2
Bloqueio perianal com bupivacaína a 0,25%
Bupivacaína a 0,25% injetada na região perianal
Outros nomes:
  • Marcaína 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de dor medido pela escala analógica visual em 6 e 24 horas após a cirurgia.
Prazo: dentro de 24 horas
dentro de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação dos pacientes com as técnicas anestésicas, complicações miccionais pós-operatórias e outras complicações
Prazo: dentro de 24 horas
dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • s023h/49

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