Uma tentativa de hemorroidectomia fechada sob bloqueio perianal local versus anestesia espinhal
Um ensaio clínico randomizado de hemorroidectomia fechada sob bloqueio perianal local versus anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Estudar a eficácia analgésica, problemas miccionais pós-operatórios, satisfação dos pacientes e outras complicações após hemorroidectomia fechada, comparação entre bloqueio perianal local e raquianestesia.
Projeto de pesquisa: Ensaio controlado randomizado Local: Phramongkutklao Hospital Metodologia de pesquisa: Um total de 64 indivíduos (32 homens e 32 mulheres) submetidos a hemorroidectomia eletiva foram alocados aleatoriamente em dois grupos. Trinta e dois pacientes foram alocados aleatoriamente para receber raquianestesia (grupo SA), enquanto 32 pacientes receberam bloqueio perianal local (grupo LA). Duração do efeito analgésico, medição da dor com escala visual analógica (EVA) em 6 e 24 horas, quantidade de medicação analgésica administrada, complicação pós-operatória e satisfação do paciente com a técnica anestésica foram registrados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos com hemorroida grau 3 ou 4.
- Não tinha histórico de alergia à bupivacaína.
Critério de exclusão:
- Hemorroida complicada, por ex. hemorróida prolapsada ou encarcerada, hemorróida gangrenosa.
- Doença anorretal associada.
- Pacientes cujas características de suas nádegas eram difíceis de obter exposição adequada ao realizar cirurgias sob anestesia local, como os montes de suas nádegas são muito altos e sobem quase diretamente da borda anal.
- O paciente não estava apto para a cirurgia, por exemplo. doença cardíaca, cirrose hepática ou coagulopatia.
- Pacientes que apresentavam sintomas de hipertrofia benigna da próstata ou obstrução do colo vesical.
- Gravidez.
- Pacientes com problemas neuropsicóticos.
- Não concordou em participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
raquianestesia: Active Comparator O grupo SA recebeu um bloqueio subaracnóideo com 1,5-2,0 ml de bupivacaína a 0,5%. |
Bupivacaína a 0,5% 1,5-2 ml injetada no espaço subaracnóideo
Outros nomes:
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Experimental: 2
Bloqueio perianal com bupivacaína a 0,25%
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Bupivacaína a 0,25% injetada na região perianal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de dor medido pela escala analógica visual em 6 e 24 horas após a cirurgia.
Prazo: dentro de 24 horas
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dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação dos pacientes com as técnicas anestésicas, complicações miccionais pós-operatórias e outras complicações
Prazo: dentro de 24 horas
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sahaphol Anannamcharoen, M.D.,M.Sc., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- s023h/49
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