Estudo da Vacinação Peptídica com Antígenos Associados a Tumores Misturados com Montanide em Pacientes com Tumores do SNC

Critério de inclusão

1. Pacientes com tumores primários do sistema nervoso central recorrentes ou refratários à terapia padrão. Pacientes com tumores recorrentes que não sejam astrocitoma anaplásico refratário, glioblastoma multiforme ou meduloblastoma devem ter falhado em todas as terapias de segunda linha disponíveis consideradas padrão de tratamento antes da inclusão neste estudo.
2. Pacientes com histologias tumorais que demonstraram anteriormente expressar pelo menos um dos antígenos associados ao tumor (TRP2, gp100, EphA2 ou Her2) são elegíveis. Os pacientes cujos tumores expressam pelo menos um desses antígenos também são elegíveis.
3. Os pacientes devem ser positivos para HLA A*0201.
4. Idade < 21 anos
5. Os pacientes devem pesar > 15kg devido à quantidade de sangue necessária para estudos de função imune.
6. Status de desempenho de Lansky ou status de desempenho de Karnofsky > 50. Os pacientes que não conseguem andar por causa da paralisia, mas que estão em uma cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais para fins de avaliação do escore de desempenho.

7. Função adequada dos órgãos:

   Hematológico: WBC > 1000/mm3 Contagem absoluta de linfócitos > 500 Hemoglobina > 9 gm/dl (pode ser transfundido para atingir o nível adequado de hemoglobina) Contagem de plaquetas > 50.000/mm3 INR e PTT < 1,5 x o limite superior do normal

   Hepático: AST/ALT < 2 x o limite superior do normal institucional Bilirrubina total < 1,5 x o limite superior do normal institucional

   Renal: Creatinina sérica < limite superior do normal para a idade do paciente

8. Expectativa de vida > 3 meses
9. Os pacientes devem ter se recuperado totalmente de cirurgias anteriores, quimioterapia, radioterapia e terapia biológica. Nenhuma quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose do agente do estudo (6 semanas para nitrosureias)
10. Doença mensurável não é necessária.
11. O consentimento informado deve ser assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão

1. Doença grave, por exemplo, infecções descontroladas que requerem antibióticos.
2. História de doença de imunodeficiência (como HIV) ou doença autoimune, exceto vitiligo.
3. Tratamento concomitante com corticosteroides sistêmicos em doses superiores às fisiológicas. Esteroides tópicos (mas não no local de vacinação proposto) ou inalatórios são permitidos.
4. Participação em qualquer outro ensaio clínico envolvendo outro agente experimental dentro de 4 semanas antes da primeira dose do agente do estudo.
5. Mulheres grávidas ou lactantes não são permitidas.
6. Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos medicamente aceitáveis.