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Um estudo de fase 3 para comparar a eficácia e a segurança de 0,3 mg de pegaptanibe de sódio com injeções simuladas em indivíduos com edema macular diabético

16 de agosto de 2013 atualizado por: Pfizer

Fase 3, randomizado, controlado, duplo-mascarado, multicêntrico, comparativo, em grupos paralelos (por 24 semanas), para comparar a eficácia e a segurança de 0,3 mg de pegaptanibe sódico, com injeções simuladas e estudo aberto (por 30 semanas ) Para confirmar a segurança de 0,3 mg de pegaptanibe sódico em indivíduos com edema macular diabético (EMD)

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do pegaptanibe sódico 0,3 mg comparando a injeção simulada e confirmar a segurança do pegaptanibe sódico 0,3 mg em indivíduos com edema macular diabético.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Durante o estudo, foi relatado um problema relacionado à manutenção adequada do mascaramento de tratamento (consulte Resultado: Limitações e advertências)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
243

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Akita, Japão
        • Akita University Hospital
      • Aomori, Japão
        • Aomori Prefectural Chuo Hospital
      • Chiba, Japão
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japão
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japão
        • Hayashi Eye Hospital
      • Fukuoka, Japão
        • Murakami Karindo Hospital
      • Fukuoka, Japão
        • Ohshima Hospital of Ophthalmology
      • Fukushima, Japão
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japão
        • Kagoshima University Hospital
      • Kumamoto, Japão
        • Ideta Eye Hospital
      • Kyoto, Japão
        • Kyoto University Hospital
      • Niigata, Japão
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Osaka, Japão
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japão
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japão
        • Osaka Saiseikai Izou Hospital
      • Saga, Japão
        • Saga Prefectural Hospital Koseikan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Nagoya, Aichi, Japão
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japão
        • Nagoya City University Hospital
    • Chiba-Ken
      • Urayasu-shi, Chiba-Ken, Japão
        • Juntendo University Hospital Urayasu, Ophthalmology
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão
        • St. Mary's Hospital
    • Gumma
      • Maebashi, Gumma, Japão
        • Gunma University Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japão
        • Kimura Eye & Internal Medicine Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão
        • Asahikawa Medical College Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japão
        • Yoshida Eye Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japão
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japão
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japão
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Hyogo, Japão
        • Kohnan Hospital
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japão
        • Hitachi General Hospital
      • Mito, Ibaraki, Japão
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japão
        • Kagawa University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão
        • NTT East Tohoku Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japão
        • Shinshu University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão
        • Nara Medical University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-sayama-shi, Osaka, Japão
        • Kinki University Hospital, Anesthesiology
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japão
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão
        • Ochanomizu Inoue Eye Clinic
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão
        • Nihon University Surugadai Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão
        • Keio University Hospital
    • Yamaguchi
      • Shunan, Yamaguchi, Japão
        • Hirota Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diabéticos tipo I ou tipo II
  • Os indivíduos devem ter edema macular que envolva o campo central da mácula 3. Espessura foveal de pelo menos 250 μm 4. A melhor acuidade visual à distância corrigida no olho do estudo deve ser uma pontuação entre 68 e 35 inclusive

Critério de exclusão:

  • Olhos com panfotocoagulação anterior (PRP) menos de 4 meses antes da linha de base olhos nos quais o PRP é necessário agora ou provavelmente será necessário nos próximos 9 meses
  • Nível de HbA1C > 12% ou sinais recentes de diabetes não controlado
  • Atrofia/cicatrização/fibrose envolvendo o centro da mácula, incluindo evidências de atrofia tratada com laser

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: injeção falsa
Outro: injeção falsa
injeção simulada a cada 6 semanas
Experimental: pegaptanibe sódico
Medicamento: pegaptanibe sódico
Injeção intravítrea de 0,3 mg a cada 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥10 letras da acuidade visual (VA) no gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) do tratamento inicial desde a linha de base na semana 24: fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base e Semana 24
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base e Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na acuidade visual (VA): Fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
As alterações na AV foram monitoradas por meio de medidas de refração e melhor correção de VA usando gráficos Ferris-Bailey ETDRS modificados e retroiluminados
Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
Número de participantes submetidos a laser focal/de grade ou vitrectomia: fase duplamente mascarada
Prazo: Até 24 semanas
Fotocoagulação a laser focal incluída, fotocoagulação a laser em grade e vitrectomia.
Até 24 semanas
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥10 letras da acuidade visual no tratamento precoce Gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) da linha de base na semana 54: fase aberta
Prazo: Linha de base e Semana 54
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base e Semana 54
Mudança da linha de base na acuidade visual (VA): fase aberta
Prazo: Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
As alterações na AV foram monitoradas por meio de medidas de refração e melhor correção de AV usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
Número de participantes submetidos a laser focal/de grade ou vitrectomia: fase aberta
Prazo: Semanas 24 a 54
Fotocoagulação a laser focal incluída, fotocoagulação a laser em grade e vitrectomia.
Semanas 24 a 54

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual média ao longo do tempo em cada ponto de tempo: fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
Distribuição da alteração da linha de base da acuidade visual (VA) em cada ponto de tempo: fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24

As medições de VA melhor corrigidas foram realizadas usando gráficos Ferris-Bailey ETDRS modificados e retroiluminados.

A alteração da linha de base em AV foi categorizada da seguinte forma: Perdeu 15 letras ou mais; Perdeu 10 - 14 letras; Perdeu 1 - 9 Letras; Nenhuma alteração ou ganho de 1 a 9 letras; Ganhou 10 - 14 letras; Ganhou 15 letras ou mais.
Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥10 letras da acuidade visual no tratamento precoce Gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) da linha de base: Fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base, semanas 6, 12, 18 e 24
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥15, ≥5 ou ≥0 letras da acuidade visual no tratamento precoce Gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) da linha de base na semana 24: fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base e Semana 24
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base e Semana 24
Número de participantes exibindo uma diminuição da linha de base na espessura da retina no ponto central em ≥25 por cento e ≥50 por cento usando tomografia de coerência óptica (OCT) na semana 24: fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base e Semana 24
A OCT, uma tecnologia de imagem transpupilar não invasiva e sem contato, foi utilizada para criar imagens de estruturas retinianas in vivo. As camadas anatômicas dentro da retina, a espessura da retina pode ser medida.
Linha de base e Semana 24
Alteração da linha de base no Questionário de Função Visual do National Eye Institute (NEI-VFQ-25) Pontuação composta/pontuação da subescala na semana 24: Fase duplamente mascarada
Prazo: Linha de base e Semana 24

NEI-VFQ 25, versão japonesa v.1.4 para questionários autoaplicáveis ​​consistiu no conjunto básico de 25 perguntas e 12 pontuações de subescala.

As categorias de resposta para cada pergunta foram convertidas em uma escala de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis foram definidas em 0 e 100 pontos, respectivamente. Uma pontuação mais alta representou melhor funcionamento. As perguntas dentro de cada subescala foram calculadas em conjunto para criar as 12 pontuações da subescala. A pontuação composta geral foi calculada pela média das pontuações da subescala voltada para a visão, excluindo a questão geral de avaliação da saúde.

Mudança positiva indica melhora.
Linha de base e Semana 24
Acuidade visual média ao longo do tempo em cada ponto de tempo: fase aberta
Prazo: Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
Distribuição da alteração da linha de base da acuidade visual (VA) em cada ponto de tempo: fase aberta
Prazo: Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54

As medições de VA melhor corrigidas foram realizadas usando gráficos Ferris-Bailey ETDRS modificados e retroiluminados.

A alteração da linha de base em AV foi categorizada da seguinte forma: Perdeu 15 letras ou mais; Perdeu 10 - 14 letras; Perdeu 1 - 9 Letras; Nenhuma alteração ou ganho de 1 a 9 letras; Ganhou 10 - 14 letras; Ganhou 15 letras ou mais.
Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥10 letras da acuidade visual no tratamento precoce Gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) da linha de base: fase aberta
Prazo: Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base, semanas 30, 36, 42, 48 e 54
Número de participantes que experimentaram uma melhoria de ≥15, ≥5 ou ≥0 letras da acuidade visual no tratamento precoce Gráfico do estudo de retinopatia diabética (ETDRS) da linha de base na semana 54: fase aberta
Prazo: Linha de base e Semana 54
As medições de acuidade visual (AV) com a melhor correção foram realizadas usando gráficos modificados de Ferris-Bailey Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) retroiluminados.
Linha de base e Semana 54
Número de participantes exibindo uma diminuição da linha de base na espessura da retina no ponto central em ≥25 por cento e ≥50 por cento usando tomografia de coerência óptica (OCT) na semana 54: fase aberta
Prazo: Linha de base e Semana 54
A espessura da retina foi avaliada por tomografia de coerência óptica de domínio espectral ou OCT3000, uma técnica de imagem não invasiva que usa luz de longo comprimento de onda para capturar imagens transversais com resolução micrométrica de tecido biológico.
Linha de base e Semana 54
Mudança da linha de base no questionário de função visual do National Eye Institute de 25 itens (NEI-VFQ-25) Pontuação composta/pontuação da subescala na semana 54: Fase aberta
Prazo: Linha de base e Semana 54

NEI-VFQ 25, versão japonesa v.1.4 para questionários autoaplicáveis ​​consistiu no conjunto básico de 25 perguntas e 12 pontuações de subescala.

As categorias de resposta para cada pergunta foram convertidas em uma escala de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis foram definidas em 0 e 100 pontos, respectivamente. Uma pontuação mais alta representou melhor funcionamento. As perguntas dentro de cada subescala foram calculadas em conjunto para criar as 12 pontuações da subescala. A pontuação composta geral foi calculada pela média das pontuações da subescala voltada para a visão, excluindo a questão geral de avaliação da saúde.

Mudança positiva indica melhora.
Linha de base e Semana 54

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A5751034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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