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Efeito do nicotinato de cromo no diabetes tipo 2

6 de junho de 2011 atualizado por: Universidade Federal de Goias

Efeito da suplementação de cromo na sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2

O papel dos micronutrientes no diabetes não é bem compreendido. Estudos demonstraram a relação entre baixos níveis séricos de cromo e resistência à insulina. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do nicotinato de cromo no aumento da sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A insulina é um hormônio secretado pelas células β das ilhotas pancreáticas em resposta ao aumento dos níveis de glicose e aminoácidos séricos. A resistência à insulina significa uma diminuição na capacidade da insulina de estimular a utilização da glicose porque está desabilitada no receptor de insulina, diminuição na concentração de receptores ou falha no mecanismo de trânsito celular. Recentemente, a descoberta de uma substância chamada substância ligante do cromo de baixo peso molecular (LMWCr), mostrou a capacidade dessa substância em amplificar a sinalização da insulina, aumentando a sensibilidade dos receptores de insulina na membrana plasmática. Dessa forma, a capacidade do LMWCr em ativar o receptor de insulina depende dos níveis de cromo sérico. Assim, levanta-se a hipótese de que o estado nutricional do indivíduo pobre em cromo contribui para a diminuição da tolerância à glicose e, consequentemente, para o Diabetes tipo 2. Assim, torna-se necessário avaliar o efeito da suplementação de cromo no aumento da sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2. Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego, constituído por um período de três meses de intervenção nutricional com nicotinato de cromo, avaliação bioquímica e antropométrica e avaliação do perfil alimentar e atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

57

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Índice de massa corporal > 25 kg/m2
  • Aumento da circunferência da cintura

Critério de exclusão:

  • Sujeitos em insulina
  • Gravidez
  • Pacientes com complicações crônicas como cardiopatia, nefropatia, retinopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
A intervenção é oferecida durante três meses. Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg. Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.
Comparador Ativo: Nicotinato de cromo 50 mcg
A intervenção é oferecida durante três meses. Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg. Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.
Comparador Ativo: Nicotinato de cromo 200 mcg
A intervenção é oferecida durante três meses. Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg. Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina conforme avaliada com avaliação de modelo homeostático (HOMA)
Prazo: linha de base, 45 dias e 90 dias
linha de base, 45 dias e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
triglicerídeos em jejum, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: linha de base, 45 dias e 90 dias
linha de base, 45 dias e 90 dias
peso corporal
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
linha de base, 45 dias, 90 dias
gordura corporal acessada com bioimpedância
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
linha de base, 45 dias, 90 dias
circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
linha de base, 45 dias, 90 dias
uréia e creatinina
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
linha de base, 45 dias, 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Investigador principal: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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