Impacto agudo de aripiprazol e olanzapina intramuscular (IM) na resistência à insulina em pré-diabéticos de alto risco

Os medicamentos antipsicóticos são aqueles que tratam os sintomas psiquiátricos mais graves, como alucinações, pensamentos paranoicos e delírios. A pesquisa mostra que alguns desses medicamentos podem colocar as pessoas em maior risco de distúrbios metabólicos, como resistência à insulina. Certos antipsicóticos, como a clozapina e a olanzapina, estão associados a um risco maior de efeitos colaterais metabólicos do que outros, como o aripiprazol e a ziprasidona. Este estudo irá comparar os efeitos de doses únicas de dois medicamentos antipsicóticos, olanzapina e aripiprazol, na ação da insulina em voluntários não psiquiátricos.

A participação neste estudo durará 6 semanas. Os participantes primeiro completarão uma visita de triagem que incluirá o seguinte: um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), que envolve uma coleta de sangue, consumo de uma bebida açucarada e, em seguida, uma segunda coleta de sangue; uma revisão da história médica e psiquiátrica, incluindo uso de medicamentos e medicamentos psiquiátricos; e medição da altura e peso dos participantes. A segunda visita, programada 2 semanas após a triagem, incluirá um estudo com braçadeira traçadora para testar como os corpos dos participantes lidam com o açúcar. O estudo com braçadeira traçadora será realizado durante uma noite e uma manhã e exigirá que os participantes permaneçam no local do estudo durante a noite. Às 3 da manhã, os participantes receberão uma linha intravenosa (IV) com uma solução de açúcar. Pouco antes das 8h, eles receberão um segundo IV no braço oposto que coletará sangue e monitorará os níveis de açúcar no sangue.

Às 8h, os participantes começarão a receber insulina na primeira IV; amostras de sangue serão coletadas e os níveis de açúcar no sangue serão monitorados durante esse período para garantir que permaneçam dentro de uma faixa saudável. Às 11h, os participantes receberão uma injeção de um medicamento antipsicótico nos músculos do braço. O antipsicótico, que será designado aleatoriamente, será olanzapina ou aripiprazol. Os participantes serão monitorados por 3 horas após receberem a injeção da medicação antipsicótica; durante esse período, mais amostras de sangue serão coletadas, os níveis de açúcar no sangue serão monitorados para garantir que estejam dentro de uma faixa saudável e medicamentos secundários estarão disponíveis para neutralizar certos efeitos colaterais dos antipsicóticos.

Depois de mais 4 semanas, os participantes serão submetidos a um segundo estudo com braçadeira traçadora, desta vez recebendo o antipsicótico não administrado no primeiro estudo com braçadeira. O protocolo para esta visita é idêntico ao primeiro estudo de clamp.