Segurança e Eficácia da Hidromorfona Intravenosa em Pacientes Idosos do Departamento de Emergência com Dor Aguda Grave

Critério de inclusão:

1. Idade maior ou igual a 65 anos: Este é um estudo de pacientes idosos.
2. Dor com início em 7 dias: Dor em sete dias é a definição de dor aguda que tem sido usada na literatura do Departamento de Emergência (DE).
3. Julgamento do médico assistente do pronto-socorro de que a dor do paciente pode justificar opioides intravenosos (IV): Os fatores que influenciam a decisão de usar opioides parenterais são complexos e extensos. Uma abordagem comumente adotada para abordar a questão da seleção de pacientes em testes de medicamentos é usar uma condição específica (por exemplo, cólica renal) ou tratamento (por exemplo, pós-histerectomia) que geralmente seria considerado tratado adequadamente com um analgésico opioide , eliminando assim o julgamento individual sobre a elegibilidade para o estudo. No entanto, para avaliar o papel dos opioides com maior generalização no cenário de emergência, os pesquisadores decidiram inscrever pacientes com uma variedade de diagnósticos, todos com queixa de dor aguda. Os opioides não são um tratamento adequado para todos os pacientes que apresentam queixa de dor (por exemplo, gastroenterite, enxaqueca). Portanto, a menos que haja restrição a pacientes com um diagnóstico específico, deve-se especificar uma lista abrangente de diagnósticos e situações em que os opioides são indicados ou usar o julgamento clínico. Os investigadores optaram pela última alternativa.
4. Estado mental normal: Para fornecer medidas de dor sentida, o paciente precisa ter um estado mental normal. Os investigadores usarão um rastreador de 6 itens (Wilber 2008) como um indicador de estado mental suficientemente normal para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Uso prévio de metadona: o efeito do uso de metadona na percepção da dor aguda é desconhecido e suspeita-se que esteja alterado. Os investigadores acham que as necessidades dos pacientes em uso de metadona podem exceder o teto de dosagem de 1 mg que será usado neste estudo. Semelhante aos pacientes com células falciformes e pacientes com câncer crônico, os pacientes com metadona geralmente requerem doses significativamente mais altas de opioides para controlar a dor. Assim, os investigadores acham que seria antiético restringir a dose que este subconjunto de pacientes pode receber.
2. Uso de outros opioides ou tramadol nos últimos sete dias: para evitar a introdução de viés relacionado à tolerância a opioides que pode alterar a resposta à medicação em estudo, mascarando assim o efeito da medicação.
3. Reação adversa prévia a opioides.
4. Síndrome da dor crônica: dor freqüentemente recorrente ou diária por pelo menos 3 meses resulta em alteração na percepção da dor que se acredita ser devido à regulação negativa dos receptores de dor. Exemplos de síndromes de dor crônica incluem anemia falciforme, osteoartrite, fibromialgia, enxaqueca e neuropatias periféricas.
5. Intoxicação alcoólica: a presença de intoxicação alcoólica julgada pelo médico assistente pode alterar a percepção, o relato e o tratamento da dor.
6. Pressão arterial sistólica <90 mm Hg: os opioides podem produzir vasodilatação periférica que pode resultar em hipotensão ortostática.
7. Saturação de oxigênio <95% em ar ambiente: Para este estudo, a saturação de oxigênio deve ser de 95% ou mais em ar ambiente para ser inscrito.
8. Uso de inibidores da monoamina oxidase (MAO) nos últimos 30 dias: Foi relatado que os inibidores da MAO intensificam os efeitos de pelo menos um opioide, causando ansiedade, confusão e depressão respiratória significativa ou coma.

9. Medição de CO2 superior a 46: De acordo com um estudo semelhante (04-12-360), três subconjuntos de pacientes terão seu CO2 medido usando um capnômetro portátil antes da inscrição no estudo. Se a medição de CO2 for superior a 46, o paciente será excluído do estudo. Os 3 subconjuntos são os seguintes:

   • Todos os pacientes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
   • Todos os pacientes que relatam história de asma juntamente com história de tabagismo superior a 20 maços-ano
   • Todos os pacientes que relatam história de tabagismo de menos de 20 maços/ano que estão tendo uma exacerbação da asma