Sicurezza ed efficacia dell'idromorfone per via endovenosa nei pazienti anziani del pronto soccorso con dolore acuto grave

Criterio di inclusione:

1. Età maggiore o uguale a 65 anni: questo è uno studio su pazienti anziani.
2. Dolore con insorgenza entro 7 giorni: il dolore entro sette giorni è la definizione di dolore acuto che è stata utilizzata nella letteratura del Dipartimento di Emergenza (DE).
3. Giudizio del medico curante del pronto soccorso secondo cui il dolore del paziente può giustificare la somministrazione di oppioidi per via endovenosa (IV): i fattori che influenzano la decisione di utilizzare oppioidi per via parenterale sono complessi ed estesi. Un approccio comunemente adottato per affrontare il problema della selezione dei pazienti nelle sperimentazioni farmacologiche consiste nell'utilizzare una condizione specifica (ad es. colica renale) o un trattamento (ad es. , eliminando così il giudizio individuale sull'ammissibilità allo studio. Tuttavia, al fine di valutare il ruolo degli oppioidi con la più ampia generalizzabilità nel contesto della DE, i ricercatori hanno deciso di arruolare pazienti con una varietà di diagnosi, tutti con una denuncia di dolore acuto. Gli oppioidi non sono un trattamento appropriato per tutti i pazienti che presentano una lamentela di dolore (ad esempio, gastroenterite, emicrania). Pertanto, a meno che non vi sia una restrizione ai pazienti con una diagnosi specifica, deve essere specificato un elenco completo delle diagnosi e delle situazioni in cui gli oppioidi sono indicati, oppure deve essere utilizzato il giudizio clinico. Gli inquirenti hanno optato per quest'ultima alternativa.
4. Stato mentale normale: per fornire misure del dolore provato, il paziente deve avere uno stato mentale normale. I ricercatori utilizzeranno uno screener di 6 elementi (Wilber 2008) come indicatore di uno stato mentale sufficientemente normale per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pregresso uso di metadone: l'effetto dell'uso di metadone sulla percezione del dolore acuto non è noto e si sospetta che sia alterato. I ricercatori ritengono che le esigenze dei pazienti in metadone possano superare il limite di dosaggio di 1 mg che verrà utilizzato per questo studio. Analogamente ai pazienti con anemia falciforme e ai malati di cancro cronico, i pazienti in metadone di solito richiedono dosi significativamente più elevate di oppioidi per controllare il loro dolore. Pertanto, i ricercatori ritengono che non sarebbe etico limitare la dose che questo sottogruppo di pazienti può ricevere.
2. Uso di altri oppioidi o tramadolo negli ultimi sette giorni: per evitare di introdurre pregiudizi legati alla tolleranza agli oppioidi che potrebbero alterare la risposta al farmaco in studio mascherando così l'effetto del farmaco.
3. Precedente reazione avversa agli oppioidi.
4. Sindrome da dolore cronico: il dolore frequentemente ricorrente o quotidiano per almeno 3 mesi determina un'alterazione della percezione del dolore che si pensa sia dovuta alla sottoregolazione dei recettori del dolore. Esempi di sindromi dolorose croniche includono anemia falciforme, artrosi, fibromialgia, emicrania e neuropatie periferiche.
5. Intossicazione alcolica: la presenza di intossicazione alcolica giudicata dal medico curante può alterare la percezione, la relazione e il trattamento del dolore.
6. Pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg: gli oppioidi possono produrre vasodilatazione periferica che può provocare ipotensione ortostatica.
7. Saturazione dell'ossigeno <95% nell'aria della stanza: per questo studio, la saturazione dell'ossigeno deve essere pari o superiore al 95% nell'aria della stanza per poter essere arruolato.
8. Uso di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) negli ultimi 30 giorni: è stato riportato che gli inibitori delle MAO intensificano gli effetti di almeno un farmaco oppioide causando ansia, confusione e significativa depressione respiratoria o coma.

9. Misurazione di C02 maggiore di 46: in conformità con uno studio simile (04-12-360), a tre sottogruppi di pazienti verrà misurata la CO2 utilizzando un capnometro portatile prima dell'arruolamento nello studio. Se la misurazione della CO2 è maggiore di 46, il paziente verrà escluso dallo studio. I 3 sottoinsiemi sono i seguenti:

   • Tutti i pazienti con una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
   • Tutti i pazienti che riportano una storia di asma insieme a una storia di fumo superiore a 20 pacchetti-anno
   • Tutti i pazienti che riferiscono una storia di fumo inferiore a 20 pacchetti-anno che stanno avendo una riacutizzazione dell'asma