Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tapentadol Intravenoso na Dor Pós-Bunionectomia

9 de outubro de 2019 atualizado por: Grünenthal GmbH

Um grupo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, ensaio multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança da administração de doses múltiplas de uma formulação intravenosa de tapentadol no tratamento da dor aguda após bunionectomia.

O objetivo deste estudo é estabelecer a segurança e a eficácia do tratamento de dose múltipla com tapentadol IV em uma população adulta com dor moderada a intensa após bunionectomia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
177

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Jean Brown Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para passar por bunionectomia primária unilateral do primeiro metatarso
  • Pacientes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou praticando um método eficaz de controle de natalidade se forem sexualmente ativas
  • Intensidade de dor qualificada (dentro de um máximo de 5 horas após o último ponto cirúrgico) e Intensidade de dor basal (última pontuação de dor medida dentro de 10 minutos antes da dosagem) 5 em uma escala numérica de intensidade de dor (NRS) de 11 pontos (0 a 10) .

Critério de exclusão:

  • História de malignidade nos últimos 2 anos
  • Atual ou história de abuso de álcool ou drogas.
  • Distúrbios pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, metabólicos, neurológicos e psiquiátricos clinicamente relevantes (resultando em desorientação, comprometimento da memória ou incapacidade de relatar com precisão
  • Histórico de transtorno convulsivo, epilepsia ou qualquer condição que coloque o sujeito em risco de convulsões
  • Função renal gravemente prejudicada
  • Função hepática moderada ou gravemente prejudicada
  • Contra-indicações ou história de alergia ou hipersensibilidade ao tapentadol, ibuprofeno ou excipientes
  • Uso de medicação concomitante proibida ou uso proibido de medicação concomitante restrita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tapentadol intravenoso
Tapentadol será administrado por infusão intravenosa. O tapentadol será administrado a cada 4 horas. Ibuprofeno 600 mg VO pode ser administrado como medicação de resgate para dor não controlada apenas por Tapentadol.
Medicamento: Tapentadol
30 mg por administração, máximo de 12 administrações em 48 horas
Outros nomes:
  • Palexia, Nucynta
Comparador de Placebo: Placebo correspondente intravenoso
Placebo (cloreto de sódio a 0,9% e água para injeção). Ibuprofeno 600 mg por via oral pode ser administrado como medicação de resgate para dor.
Medicamento: Placebo correspondente
Máximo de 12 administrações em 48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soma das diferenças de intensidade da dor (SPID 24)
Prazo: Valor da linha de base; até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Intensidade da dor avaliada em pontos de tempo predefinidos (em 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a primeira administração do medicamento) durante um período de 24 horas usando uma escala numérica de 11 pontos ( NRS) onde uma pontuação de zero indica "sem dor" e uma pontuação de dez indica "a dor tão ruim quanto você pode imaginar". As diferenças de intensidade da dor em cada ponto de tempo predefinido (calculado como valores de NRS pós-linha de base - valores de NRS de linha de base) foram analisadas. Valores negativos de SPID24 indicam uma diminuição na intensidade da dor e valores positivos indicam um aumento na intensidade da dor desde o início.
Valor da linha de base; até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias de intensidade da dor em pontos de tempo fixos
Prazo: Linha de base; até 48 horas
A intensidade média da dor em pontos de tempo fixos no ensaio para todos os participantes está listada. A intensidade da dor foi medida por meio do Pain Intensity (PI). A intensidade da dor foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar.
Linha de base; até 48 horas
Diferenças de intensidade da dor em pontos de tempo fixos
Prazo: A partir de 15 minutos e até 48 horas após a primeira administração do medicamento
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre a intensidade da dor basal (antes da primeira dose) e a intensidade da dor no momento. Um número negativo indica uma diminuição da dor em todo o grupo de tratamento. Quanto maior for o valor negativo da diferença de intensidade da dor, maior será o alívio da dor no braço de tratamento. Uma pontuação de 0 indica que não houve alteração na dor em um grupo de tratamento. Um valor positivo indica um aumento da dor no grupo de tratamento.
A partir de 15 minutos e até 48 horas após a primeira administração do medicamento
Impressão global do paciente de mudança após 12 horas de tratamento
Prazo: Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Na Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), o participante indica a mudança percebida durante o período de tratamento. O participante avaliou verbalmente sua impressão do estado geral com 1 de 7 respostas possíveis (muito melhor, muito melhor, minimamente melhorado, sem mudança, minimamente pior, muito pior, muito pior).
Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Impressão global de mudança dos pacientes após 24 horas de tratamento
Prazo: Valor da linha de base para 24 horas após a administração do medicamento do estudo
Na Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), o participante indica a mudança percebida durante o período de tratamento. O participante avaliou verbalmente sua impressão do estado geral com 1 de 7 respostas possíveis (muito melhor, muito melhor, minimamente melhorado, sem mudança, minimamente pior, muito pior, muito pior).
Valor da linha de base para 24 horas após a administração do medicamento do estudo
Impressão global do paciente de mudança após 48 horas de tratamento
Prazo: Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Na Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), o participante indica a mudança percebida durante o período de tratamento. O participante avaliou verbalmente sua impressão do estado geral com 1 de 7 respostas possíveis (muito melhor, muito melhor, minimamente melhorado, sem mudança, minimamente pior, muito pior, muito pior).
Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Soma das diferenças de intensidade da dor após 60 minutos
Prazo: Valor da linha de base até 60 minutos após a primeira administração do medicamento do estudo
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre o PI após tempos fixos após a primeira dose e o PI basal (antes da primeira dose). A Soma das Diferenças de Intensidade da Dor ao longo de 60 minutos foi calculada. Se o valor for negativo, a intensidade da dor basal foi maior do que a intensidade da dor medida após a dosagem.
Valor da linha de base até 60 minutos após a primeira administração do medicamento do estudo
Soma das diferenças de intensidade da dor após 4 horas
Prazo: Valor da linha de base até 4 horas após a primeira ingestão do medicamento do estudo
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre o PI após tempos fixos após a primeira dose e o PI basal (antes da primeira dose). A Soma das Diferenças de Intensidade da Dor ao longo de 4 horas foi calculada. Se os valores forem negativos (então a intensidade da dor basal foi maior do que a intensidade da dor medida após a dosagem).
Valor da linha de base até 4 horas após a primeira ingestão do medicamento do estudo
Soma das diferenças de intensidade da dor após 8 horas
Prazo: Valor da linha de base até 8 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre o PI após tempos fixos após a primeira dose e o PI basal (antes da primeira dose). A Soma das Diferenças de Intensidade da Dor ao longo de 8 horas foi calculada. Se os valores forem negativos (então a intensidade da dor basal foi maior do que a intensidade da dor medida após a dosagem).
Valor da linha de base até 8 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Soma das diferenças de intensidade da dor após 12 horas
Prazo: Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre o PI após tempos fixos após a primeira dose e o PI basal (antes da primeira dose). A Soma das Diferenças de Intensidade da Dor ao longo de 12 horas foi calculada. Se os valores forem negativos (então a intensidade da dor basal foi maior do que a intensidade da dor medida após a dosagem).
Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Soma das diferenças de intensidade da dor após 48 horas
Prazo: Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
A intensidade da dor (PI) foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. A Diferença de Intensidade da Dor (PID) foi a diferença entre o PI após tempos fixos após a primeira dose e o PI basal (antes da primeira dose). A Soma das Diferenças de Intensidade da Dor ao longo de 60 minutos foi calculada. Se os valores forem negativos (então a intensidade da dor basal foi maior do que a intensidade da dor medida após a dosagem).
Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 30% de resposta após 12 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual do participante. O número de participantes que relataram uma redução de 30% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 12 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 30% do valor basal.
Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 30% de resposta após 24 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual do participante. O número de participantes que relataram uma redução de 30% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 24 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 30% do valor basal.
Valor da linha de base até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 30% de resposta após 48 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual dos participantes. O número de participantes que relataram uma redução de 30% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 48 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 30% do valor basal.
Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 50% de resposta após 12 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual do participante. O número de participantes que relataram uma redução de 50% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 12 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 50% do valor basal.
Valor da linha de base até 12 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 50% de resposta após 24 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual do participante. O número de participantes que relatou uma redução de 50% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 24 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 50% do valor basal.
Valor da linha de base até 24 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de participantes com 50% de resposta após 48 horas, com base nas pontuações de intensidade da dor
Prazo: Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Resposta individual do participante. O número de participantes que relataram uma redução de 50% ou mais na intensidade da dor desde a administração da primeira dose até 48 horas após a administração do primeiro medicamento do estudo é contado como tendo uma resposta se a intensidade da dor diminuir em 50% do valor basal.
Valor da linha de base para 48 horas após a primeira administração do medicamento do estudo
Tempo para o primeiro resgate da medicação
Prazo: até 48 horas
O tempo médio para a primeira ingestão de medicação de resgate (600 mg de ibuprofeno) em horas.
até 48 horas
Tempo para alívio da dor perceptível
Prazo: até 48 horas
Quando o participante começasse a sentir algum efeito analgésico após a administração da primeira dose, era solicitado que parasse o primeiro cronômetro. O tempo foi anotado. Isso foi medido quando o participante sentiu pela primeira vez qualquer diferença na dor.
até 48 horas
Tempo para alívio significativo da dor
Prazo: até 48 horas
O participante foi instruído a parar o cronômetro quando tivesse alívio significativo da dor. Ou seja, quando o alívio da dor fez muita diferença, após a primeira administração do medicamento.
até 48 horas
Concentrações Farmacocinéticas de Tapentadol
Prazo: 15 minutos a 20 horas após a administração da primeira droga
As concentrações de tapentadol foram medidas em participantes no braço de tratamento com tapentadol. O soro foi analisado por meio de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas tandem com limite inferior de quantificação (LLOQ) de 0,2 ng/mL.
15 minutos a 20 horas após a administração da primeira droga
Concentrações Farmacocinéticas de Tapentadol-O-glucuronido
Prazo: 15 minutos a 20 horas após a administração da primeira droga
Tapentadol-O-glucuronido é o metabólito do tapentadol. Os metabolitos são por vezes referidos como "produtos de decomposição". O corpo transforma a medicação administrada em um metabólito para que possa ser mais fácil ou rapidamente removido do corpo. As concentrações de tapentadol-O-glucuronido foram medidas em participantes no braço de tratamento com tapentadol. O soro foi analisado por meio de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas tandem com limite inferior de quantificação (LLOQ) de 0,2 ng/mL.
15 minutos a 20 horas após a administração da primeira droga
Pontuações médias de intensidade da dor em tempo relativo - participantes randomizados com tapentadol
Prazo: Linha de base; para as primeiras 6 administrações
A intensidade da dor nos pontos de tempo relativos é a intensidade da dor antes e uma hora após a administração do fármaco em estudo. A intensidade da dor foi medida por meio do Pain Intensity (PI). A intensidade da dor foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar.
Linha de base; para as primeiras 6 administrações
Pontuações médias de intensidade da dor em tempo relativo - participantes randomizados com placebo correspondente
Prazo: Linha de base; para as primeiras 6 administrações
A intensidade da dor nos pontos de tempo relativos é a intensidade da dor antes e uma hora após a administração do fármaco em estudo. A intensidade da dor foi medida por meio do Pain Intensity (PI). A intensidade da dor foi avaliada em escala numérica de 11 pontos de 0 = sem dor a 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar.
Linha de base; para as primeiras 6 administrações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Grünenthal GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 295054

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações