Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní Tapentadol u bolesti po bunionektomii

9. října 2019 aktualizováno: Grünenthal GmbH

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní skupina, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání více dávek intravenózní formulace tapentadolu při léčbě akutní bolesti po bunionektomii.

Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost léčby opakovanými dávkami tapentadolu IV u dospělé populace se střední až silnou bolestí po bunionektomii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
177

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Jean Brown Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit primární unilaterální první metatarzální bunionektomii
  • Pacientky musí být po menopauze, chirurgicky sterilní nebo musí praktikovat účinnou metodu antikoncepce, pokud jsou sexuálně aktivní.
  • Kvalifikace intenzity bolesti (maximálně do 5 hodin po posledním chirurgickém stehu) a základní intenzity bolesti (poslední skóre bolesti měřeno do 10 minut před podáním dávky) 5 na 11bodové (0 až 10) numerické stupnici intenzity bolesti (NRS) .

Kritéria vyloučení:

  • Historie malignity v posledních 2 letech
  • Současné nebo historické zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Klinicky relevantní plicní, gastrointestinální, endokrinní, metabolické, neurologické, psychiatrické poruchy (vedoucí k dezorientaci, zhoršení paměti nebo neschopnosti přesně hlásit
  • Anamnéza záchvatové poruchy, epilepsie nebo jakéhokoli stavu, který by subjekt vystavil riziku záchvatů
  • Těžce narušená funkce ledvin
  • Středně nebo těžce narušená funkce jater
  • Kontraindikace nebo anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na tapentadol, ibuprofen nebo pomocné látky
  • Užívání zakázaných souběžných léků nebo nepovolené užívání omezených souběžných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tapentadol intravenózně
Tapentadol bude podáván intravenózní infuzí. Tapentadol bude podáván každé 4 hodiny. Ibuprofen 600 mg perorálně může být podáván jako záchranná léčba bolesti, kterou nekontroluje samotný Tapentadol.
Lék: Tapentadol
30 mg na jedno podání, maximálně 12 podání během 48 hodin
Ostatní jména:
  • Palexie, Nucynta
Komparátor placeba: Odpovídající placebo intravenózní
Placebo (0,9% chlorid sodný a voda na injekci). Ibuprofen 600 mg perorálně může být podán jako záchranná léčba bolesti.
Lék: Odpovídající placebo
Maximálně 12 podání během 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součet rozdílů v intenzitě bolesti (SPID 24)
Časové okno: Výchozí hodnota; až 24 hodin po prvním podání studovaného léku
Intenzita bolesti hodnocená v předem definovaných časových bodech (v 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodinách po prvním podání léku) po dobu 24 hodin pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice ( NRS), kde skóre nula znamená „žádná bolest“ a skóre deset znamená „bolest tak hroznou, jak si dokážete představit“. Byly analyzovány rozdíly v intenzitě bolesti v každém předem definovaném časovém bodě (vypočítané jako hodnoty NRS po výchozím stavu - výchozí hodnoty NRS). Negativní hodnoty SPID24 indikují snížení intenzity bolesti a pozitivní hodnoty indikují zvýšení intenzity bolesti od výchozí hodnoty.
Výchozí hodnota; až 24 hodin po prvním podání studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre intenzity bolesti v pevných časových bodech
Časové okno: Základní linie; až 48 hodin
Je uvedena průměrná intenzita bolesti v pevně stanovených časových bodech studie pro všechny účastníky. Intenzita bolesti byla měřena pomocí Pain Intensity (PI). Intenzita bolesti byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.
Základní linie; až 48 hodin
Rozdíly v intenzitě bolesti v pevných časových bodech
Časové okno: Počínaje 15 minutami a až 48 hodinami po prvním podání léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi základní intenzitou bolesti (před první dávkou) a intenzitou bolesti v daném okamžiku. Záporné číslo znamená snížení bolesti v celé léčené skupině. Čím větší je záporná hodnota rozdílu intenzity bolesti, tím větší je úleva od bolesti v léčebném rameni. Skóre 0 znamená, že v léčené skupině nedošlo k žádné změně bolesti. Kladná hodnota indikuje zvýšení bolesti v léčené skupině.
Počínaje 15 minutami a až 48 hodinami po prvním podání léku
Globální dojem změny pacienta po 12 hodinách léčby
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
V Globálním dojmu změny pacienta (PGIC) účastník uvádí vnímanou změnu během léčebného období. Účastník slovně ohodnotil svůj dojem z celkového stavu 1 ze 7 možných odpovědí (velmi se zlepšil, hodně zlepšil, minimálně se zlepšil, žádná změna, minimálně zhoršil, mnohem horší, velmi výrazně horší).
Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Globální dojem změny pacientů po 24 hodinách léčby
Časové okno: Výchozí hodnota do 24 hodin po podání studovaného léku
V Globálním dojmu změny pacienta (PGIC) účastník uvádí vnímanou změnu během léčebného období. Účastník slovně ohodnotil svůj dojem z celkového stavu 1 ze 7 možných odpovědí (velmi se zlepšil, hodně zlepšil, minimálně se zlepšil, žádná změna, minimálně zhoršil, mnohem horší, velmi výrazně horší).
Výchozí hodnota do 24 hodin po podání studovaného léku
Globální dojem změny pacienta po 48 hodinách léčby
Časové okno: Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
V Globálním dojmu změny pacienta (PGIC) účastník uvádí vnímanou změnu během léčebného období. Účastník slovně ohodnotil svůj dojem z celkového stavu 1 ze 7 možných odpovědí (velmi se zlepšil, hodně zlepšil, minimálně se zlepšil, žádná změna, minimálně zhoršil, mnohem horší, velmi výrazně horší).
Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Součet rozdílů v intenzitě bolesti po 60 minutách
Časové okno: Výchozí hodnota do 60 minut po prvním podání studovaného léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi PI po fixních časech po první dávce a výchozí PI (před první dávkou). Byl vypočten součet rozdílů intenzity bolesti za 60 minut. Pokud je hodnota negativní, pak základní intenzita bolesti byla větší než intenzita bolesti naměřená po dávkování.
Výchozí hodnota do 60 minut po prvním podání studovaného léku
Součet rozdílů v intenzitě bolesti po 4 hodinách
Časové okno: Výchozí hodnota do 4 hodin po prvním užití studovaného léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi PI po fixních časech po první dávce a výchozí PI (před první dávkou). Byl vypočten součet rozdílů intenzity bolesti za 4 hodiny. Pokud jsou hodnoty negativní (pak byla základní intenzita bolesti větší než intenzita bolesti naměřená po dávkování).
Výchozí hodnota do 4 hodin po prvním užití studovaného léku
Součet rozdílů v intenzitě bolesti po 8 hodinách
Časové okno: Výchozí hodnota do 8 hodin po prvním podání studovaného léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi PI po fixních časech po první dávce a výchozí PI (před první dávkou). Byl vypočten součet rozdílů intenzity bolesti za 8 hodin. Pokud jsou hodnoty negativní (pak byla základní intenzita bolesti větší než intenzita bolesti naměřená po dávkování).
Výchozí hodnota do 8 hodin po prvním podání studovaného léku
Součet rozdílů v intenzitě bolesti po 12 hodinách
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi PI po fixních časech po první dávce a výchozí PI (před první dávkou). Byl vypočten součet rozdílů intenzity bolesti za 12 hodin. Pokud jsou hodnoty negativní (pak byla základní intenzita bolesti větší než intenzita bolesti naměřená po dávkování).
Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Součet rozdílů v intenzitě bolesti po 48 hodinách
Časové okno: Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Intenzita bolesti (PI) byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit. Rozdíl v intenzitě bolesti (PID) byl rozdíl mezi PI po fixních časech po první dávce a výchozí PI (před první dávkou). Byl vypočten součet rozdílů intenzity bolesti za 60 minut. Pokud jsou hodnoty negativní (pak byla základní intenzita bolesti větší než intenzita bolesti naměřená po dávkování).
Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 30% odpovědí po 12 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Individuální reakce účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 30% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 12 hodin po prvním podání studijního léku, se počítá jako s odezvou, pokud se jejich intenzita bolesti snížila o 30 % z jejich výchozí hodnoty.
Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 30% odpovědí po 24 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 24 hodin po prvním podání studovaného léku
Individuální reakce účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 30% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 24 hodin po prvním podání studovaného léku, se počítá jako s odezvou, pokud se jejich intenzita bolesti snížila o 30 % oproti výchozí hodnotě.
Výchozí hodnota do 24 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 30% odpovědí po 48 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Reakce jednotlivých účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 30% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 48 hodin po prvním podání studijního léku, se počítá jako s odezvou, pokud se jejich intenzita bolesti snížila o 30 % oproti výchozí hodnotě.
Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 50% odpovědí po 12 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Individuální reakce účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 50% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 12 hodin po prvním podání studijního léku, se počítá jako s odezvou, pokud se jejich intenzita bolesti snížila o 50% oproti výchozí hodnotě.
Výchozí hodnota do 12 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 50% odpovědí po 24 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 24 hodin po prvním podání studovaného léku
Individuální reakce účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 50% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 24 hodin po prvním podání studijního léku, se počítá jako s odezvou, pokud se intenzita bolesti snížila o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Výchozí hodnota do 24 hodin po prvním podání studovaného léku
Počet účastníků s 50% odpovědí po 48 hodinách na základě skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Individuální reakce účastníků. Počet účastníků, kteří hlásili 50% nebo více snížení intenzity bolesti od podání první dávky do 48 hodin po prvním podání studijního léku, se počítá jako s odezvou, pokud se jejich intenzita bolesti snížila o 50% oproti výchozí hodnotě.
Výchozí hodnota do 48 hodin po prvním podání studovaného léku
Čas na první záchrannou medikaci
Časové okno: až 48 hodin
Střední doba do prvního podání záchranné medikace (600 mg ibuprofenu) v hodinách.
až 48 hodin
Čas na znatelnou úlevu od bolesti
Časové okno: až 48 hodin
Když účastník po podání první dávky začal pociťovat jakýkoli účinek zmírňující bolest, byl požádán, aby zastavil první stopky. Čas byl zaznamenán. To bylo měřeno, když účastník poprvé pocítil rozdíl v bolesti.
až 48 hodin
Čas na smysluplnou úlevu od bolesti
Časové okno: až 48 hodin
Účastník byl instruován, aby zastavil stopky, když došlo ke smysluplné úlevě od bolesti. Tedy když úleva od bolesti udělala skutečný rozdíl, po prvním podání léku.
až 48 hodin
Farmakokinetické koncentrace Tapentadolu
Časové okno: 15 minut až 20 hodin po prvním podání léku
Koncentrace tapentadolu byly měřeny u účastníků v rameni léčby tapentadolem. Sérum bylo analyzováno pomocí kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií se spodním limitem kvantifikace (LLOQ) při 0,2 ng/ml.
15 minut až 20 hodin po prvním podání léku
Farmakokinetické koncentrace Tapentadol-O-glukuronidu
Časové okno: 15 minut až 20 hodin po prvním podání léku
Tapentadol-O-glukuronid je metabolit tapentadolu. Metabolity jsou někdy označovány jako „produkty rozkladu“. Tělo mění podanou medikaci na metabolit, který může být snadněji nebo rychleji odstraněn z těla. Koncentrace tapentadol-O-glukuronidu byly měřeny u účastníků v rameni léčby tapentadolem. Sérum bylo analyzováno pomocí kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií se spodním limitem kvantifikace (LLOQ) při 0,2 ng/ml.
15 minut až 20 hodin po prvním podání léku
Střední skóre intenzity bolesti v relativním čase – randomizovaní účastníci tapentadolem
Časové okno: Základní linie; pro prvních 6 administrací
Intenzita bolesti v relativních časových bodech je intenzita bolesti před a jednu hodinu po podání studovaného léku. Intenzita bolesti byla měřena pomocí Pain Intensity (PI). Intenzita bolesti byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.
Základní linie; pro prvních 6 administrací
Střední skóre intenzity bolesti v relativním čase – Odpovídající randomizovaným účastníkům placeba
Časové okno: Základní linie; pro prvních 6 administrací
Intenzita bolesti v relativních časových bodech je intenzita bolesti před a jednu hodinu po podání studovaného léku. Intenzita bolesti byla měřena pomocí Pain Intensity (PI). Intenzita bolesti byla hodnocena na 11bodové numerické stupnici od 0 = žádná bolest do 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.
Základní linie; pro prvních 6 administrací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Grünenthal GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 295054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tapentadol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení