Epidemiologia da Infecção por Rotavírus na Comunidade do Norte da Índia

Os trabalhadores de campo realizaram vigilância semanal nas áreas a eles atribuídas e identificaram mulheres grávidas, recém-nascidos e crianças de 9 a 12 meses. As crianças elegíveis para participação por meio de critérios de inclusão e exclusão no estudo foram inscritas. Duas coortes foram recrutadas, uma coorte inscrita dentro de uma semana após o nascimento e acompanhada semanalmente até 1 ano de idade (coorte 1 = 100) e a segunda coorte inscrita aos 12 meses de idade e acompanhada até 24 meses de idade (coorte 2 = 100).

Contatos semanais foram feitos por trabalhadores de campo para ambas as coortes. A cada contato foram identificados casos de gastroenterite. Todos os lactentes com gastroenterite foram avaliados por um coordenador clínico/coordenador de campo. A criança foi avaliada quanto à presença de desidratação, sinais de perigo. O pesquisador de campo/coordenador clínico garantiu que pelo menos uma amostra de fezes diarreicas fosse coletada para cada episódio de gastroenterite. Os bebês foram tratados na clínica do estudo ou escoltados para um dos hospitais identificados, se necessário.

Os cuidadores dos bebês inscritos foram informados sobre os sinais e sintomas de suspeita de intussuscepção, desidratação e sinais de perigo que requerem encaminhamento hospitalar e tiveram a opção de procurar atendimento na clínica do estudo ou em um dos hospitais identificados nas proximidades.

Amostras de fezes foram coletadas em todos os episódios de diarreia. Em um subconjunto de 30 crianças que foram identificadas no início de um episódio de diarreia e que eliminaram o rotavírus, várias amostras de fezes foram coletadas para avaliar a duração da eliminação do rotavírus durante uma infecção natural.

O estudo também foi projetado para coletar informações sobre dados essenciais para o planejamento e implementação de ensaios de fase III relativos à logística do ensaio, ferramentas de coleta de dados e validade de perguntas, incluindo aquelas do escore Vesikari.