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Um estudo de LY2334737 em participantes com câncer avançado e/ou que se espalhou

11 de março de 2019 atualizado por: Eli Lilly and Company

Estudo de Escalonamento de Dose de Fase 1 de LY2334737 Usando 2 Regimes de Dosagem em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados e/ou Metastáticos

O objetivo deste estudo é avaliar dois regimes de dosagem diferentes de LY2334737 em participantes com câncer avançado e/ou que se espalhou para outras partes do corpo. Serão recolhidas informações sobre os efeitos secundários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo consistirá em uma Fase de Escalonamento de Dose (Braços A e B) seguida por uma Fase de Confirmação de Dose.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
73

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nürnberg, Alemanha, 90419
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • França
      • Clichy, França, 92118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer avançado e/ou metastático (incluindo linfoma) para o qual não existe tratamento de maior prioridade
  • Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Expectativa de vida estimada de mais de 12 semanas
  • Descontinuaram todas as terapias anteriores para câncer por pelo menos 30 dias (6 semanas para mitomicina-C ou nitrosouréias) e se recuperaram dos efeitos agudos da terapia
  • Interromperam a radioterapia mais de uma semana antes de se inscreverem no estudo e se recuperaram dos efeitos agudos da terapia
  • Ter função de órgão adequada
  • Siga as instruções do seu médico e more perto o suficiente do local do estudo para poder continuar indo à clínica para acompanhamento
  • Estão dispostos e são capazes de engolir cápsulas e seguir os procedimentos do estudo
  • Ter dado consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
  • Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem usar precauções contraceptivas medicamente aprovadas durante o estudo e por 6 meses após a última dose do medicamento do estudo
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter doenças gastrointestinais ou cirurgia prévia que possam interferir na absorção de medicamentos por via oral
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Malignidade sintomática do sistema nervoso central ou metástase
  • Resultados de testes positivos conhecidos no vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBSAg) ou anticorpos da hepatite C (HCAb)
  • Cirrose hepática ou hepatite crônica
  • Leucemia aguda ou crônica
  • Está atualmente recebendo tratamento com ácido valpróico (VPA) e seus derivados, ou se você tem histórico de intolerância ao VPA
  • Hipersensibilidade conhecida à gencitabina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: LY2334737 - Braço A
LY2334737 administrado por via oral em doses crescentes [40 miligramas (mg) - 200 mg] em dias alternados por 21 dias seguidos por 7 dias sem o medicamento do estudo (ciclo de tratamento de 28 dias). Os participantes podem receber ciclos de tratamento adicionais até que o critério de descontinuação seja atendido.
Medicamento: LY2334737
Administrado por via oral
Experimental: LY2334737 - Braço B
LY2334737 administrado por via oral em doses crescentes (40 mg - 200 mg) todos os dias durante 7 dias seguidos por 7 dias sem o fármaco do estudo e depois repetido (ciclo de tratamento de 28 dias). Os participantes podem receber ciclos de tratamento adicionais até que o critério de descontinuação seja atendido.
Medicamento: LY2334737
Administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose recomendada para estudos de fase 2
Prazo: Linha de base até 28 dias após a dose no Ciclo 1 (ciclo de 28 dias)
A dose recomendada da Fase 2 foi determinada pela dose máxima tolerada (MTD). O MTD foi o nível de dose mais alto no qual <2 de 6 participantes experimentaram uma toxicidade limitante da dose (DLT) no Ciclo 1. DLT foi um evento adverso (EA) durante o Ciclo 1 que provavelmente estava relacionado ao LY2334737 e cumpriu qualquer um dos critérios a seguir: Critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) ≥Grau 3 não hematológico (exceto náuseas/vômitos controlados com tratamento); neutropenia de grau 3 com febre ou qualquer neutropenia de grau 4 com ou sem febre; Trombocitopenia de Grau 3 com sangramento ≥Grau 2 ou Trombocitopenia de Grau 4 com ou sem sangramento; Um período de recuperação superior a 14 dias desde a última dose de LY2334737 para valores que permitem o início do Ciclo 2; Outra toxicidade significativa relacionada à droga considerada pelo investigador como limitante da dose ou que fez com que o participante se retirasse do estudo. A farmacocinética e a farmacodinâmica (PK/PD) também foram levadas em consideração para a dose recomendada da Fase 2.
Linha de base até 28 dias após a dose no Ciclo 1 (ciclo de 28 dias)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética: Área sob a curva de concentração-tempo (AUC) para LY2334737
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
AUC durante o intervalo de dosagem (AUC0-Ƭ) de LY2334737 para o Braço A (dose única) é de 0 a 48 horas após a dose. AUC0-Ƭ de LY2334737 para o Braço B (doses múltiplas) é de 0 a 24 horas após a dose e o tempo AUC de 0 até o infinito (AUC0-∞) para LY2334737.
Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
Farmacocinética: área sob a curva de concentração-tempo (AUC) para 2'2'-difluorodesoxicitidina (dFdC)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas após a dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas após a dose do ciclo de 28 dias
AUC durante o intervalo de dosagem (AUC0-Ƭ) de dFdC (um metabólito de LY2334737) para o Braço A (após uma dose única de LY2334737) AUC0-Ƭ é 0-48 horas pós-dose, Braço B (após doses múltiplas de LY2334737) AUC 0 -Ƭ é 0-24 horas pós-dose e AUC do tempo 0 ao infinito (AUC0-∞).
Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas após a dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas após a dose do ciclo de 28 dias
Farmacocinética: área sob a curva de concentração-tempo (AUC) para difluorodesoxiuridina (dFdU)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
AUC diária do tempo 0 a 24 horas (AUC 0-24) de dFdU (um metabólito de LY2334737) para o Braço A (dose única de LY2334737) e Braço B (doses múltiplas de LY2334737).
Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
Farmacocinética: Concentração Plasmática Máxima (Cmax)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
Cmax para LY2334737 e seus metabólitos 2'2'-difluorodesoxicitidina (dFdC) e difluorodesoxiuridina (dFdU).
Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
Número de participantes com a melhor resposta geral (BOR)
Prazo: Linha de base para medir a progressão da doença até 33 semanas
Resposta definida usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v1.0). Resposta Completa definida como desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo e normalização do nível do marcador tumoral. Resposta Parcial definida como ≥30% de diminuição na soma do maior diâmetro (LD) das lesões-alvo, tomando como referência a soma da linha de base LD. Doença Progressiva (DP) definida como aumento ≥20% na somatória do LD das lesões-alvo, tomando como referência o menor somatório do LD registrado desde o início do tratamento ou aparecimento de 1 ou mais novas lesões, ou aparecimento de 1 ou mais novas lesões lesões e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes. Doença estável foi definida como pequenas alterações que não atenderam aos critérios acima e desconhecido definido como status de resposta não conhecido. O BOR foi a melhor resposta registrada desde o início do tratamento até a progressão/recorrência da doença (tomando como referência para DP as menores medidas registradas desde o início do tratamento).
Linha de base para medir a progressão da doença até 33 semanas
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Linha de base para progressão medida da doença ou morte até 33 semanas

PFS foi definido como o tempo desde a data da primeira dose até a primeira observação de progressão da doença ou morte por qualquer causa.

Devido aos diferentes tipos de tumor, esquemas e doses, o PFS não foi analisado.
Linha de base para progressão medida da doença ou morte até 33 semanas
Porcentagem de participantes com alterações no intervalo QT (> 30 milissegundos) a partir da linha de base
Prazo: Dia -1: 24,5 horas, 22 horas e 17 horas pré-dose; Ciclo 1 Dias 1 e 21, 0,5 horas antes da dose, 2 horas, 7 horas e 24 horas após a dose (ciclos de 28 dias)
O intervalo QT (QTcF) corrigido por Fridericia corrigido para a frequência cardíaca foi avaliado usando eletrocardiogramas (ECGs) de 12 derivações em triplicado. A alteração no intervalo QT a partir da linha de base foi calculada usando uma abordagem de tempo combinado, ou seja, a alteração da linha de base foi calculada subtraindo a respectiva leitura feita no mesmo horário nominal no Dia 1 da leitura feita nos Dias 1 e 21; a alteração da linha de base foi calculada subtraindo a última avaliação de ECG não ausente no dia 1 ou antes, 0,5 horas antes da dose da avaliação no dia 2 e no dia 22. Os intervalos QTcF periféricos foram definidos usando os critérios: alteração da linha de base no intervalo QTcF médio >30 milissegundos
Dia -1: 24,5 horas, 22 horas e 17 horas pré-dose; Ciclo 1 Dias 1 e 21, 0,5 horas antes da dose, 2 horas, 7 horas e 24 horas após a dose (ciclos de 28 dias)
Porcentagem de participantes com alterações no intervalo R-R desde a linha de base
Prazo: Dia -1: 24,5 horas, 22 horas e 17 horas pré-dose; Ciclo 1 Dias 1 e 21: 0,5 horas antes da dose, 2 horas, 7 horas e 24 horas após a dose
As alterações no intervalo R-R da linha de base foram calculadas usando uma abordagem de tempo combinado, ou seja, a alteração da linha de base foi calculada subtraindo a respectiva leitura feita no mesmo horário nominal no Dia -1 da leitura feita nos Dias 1 e 21; a alteração da linha de base foi calculada subtraindo a última avaliação de eletrocardiograma (ECG) não ausente no dia 1 ou antes e 0,5 horas antes da dose para o dia 2 e o dia 22. A porcentagem de participantes com alterações no intervalo R-R da linha de base foi calculada como a número de participantes com uma alteração diferente de 0 em todos os pontos de tempo dividido pelo número de participantes tratados multiplicado por 100.
Dia -1: 24,5 horas, 22 horas e 17 horas pré-dose; Ciclo 1 Dias 1 e 21: 0,5 horas antes da dose, 2 horas, 7 horas e 24 horas após a dose
Farmacocinética: Concentração Plasmática Mínima (Cmin)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7, 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias
Cmin para LY2334737 e seu metabólito 2'2'-difluorodesoxicitidina (dFdC).
Ciclo 1 Dia 1 (C1 D1): 0,5, 1,5, 2, 3,5, 7, 24 horas pós-dose; Ciclo 1 Dia 21 (C1 D21): pré-dose, 0,5, 2, 3 a 4, 7, 24 horas pós-dose do ciclo de 28 dias

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com toxicidade limitante de dose (DLT)
Prazo: Ciclo 1 (ciclo de 28 dias)
DLT foi definido como um evento adverso (AE) durante o Ciclo 1 que provavelmente estava relacionado ao LY2334737 e preenchia qualquer um dos seguintes critérios: Critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) ≥Grau 3 não hematológico (exceto náuseas/vômitos controlados com tratamento) ; neutropenia de grau 3 com febre ou qualquer neutropenia de grau 4 com ou sem febre; trombocitopenia de grau 3 com sangramento ≥ grau 2 ou trombocitopenia de grau 4; com ou sem sangramento Um período de recuperação superior a 14 dias desde a última dose de LY2334737 até valores que permitam o início do Ciclo 2; outra toxicidade significativa relacionada ao medicamento considerada pelo investigador como limitante da dose ou que fez com que o participante se retirasse do estudo.
Ciclo 1 (ciclo de 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11967
  • 2008-000807-28 (Número EudraCT)
  • I1C-MC-JLBE (Outro identificador: Eli Lilly & Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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