- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01744951
Teste Piloto de Prevenção de Tratamento Específico para Adoção (ADAPT)
Avalie o Programa de Tratamento de Prevenção Específico para Adoção (ADAPT)
Este estudo procura pilotar uma intervenção específica para adoção manual, destinada a fornecer uma intervenção preventiva para famílias que adotam crianças de 5 a 14 anos, onde a reunificação familiar foi encerrada e a família está se movendo para adoção ou que adotaram crianças de um orfanato nos últimos três anos. Este trabalho preencherá uma grande lacuna nos serviços para crianças e famílias e é desenvolvido para melhorar a saúde mental e o funcionamento familiar de crianças adotadas em lares adotivos, bem como diminuir as interrupções na adoção. A iniciativa de adoção do presidente Clinton em 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), juntamente com iniciativas subsequentes do Congresso, forneceu incentivos aos Estados e subsídios para a adoção de crianças mais velhas, com um aumento resultante nas taxas de adoção de lares adotivos de 26.000 em 1995 para 53.000 (taxa anual estabilizada) a partir de 2002. A idade média de adoção de um orfanato é agora de 6 anos. Essas crianças mais velhas têm histórias de abuso físico e sexual, negligência e múltiplas colocações, todos fatores que preveem problemas de comportamento ao longo do tempo. Para preencher essa lacuna em nosso conhecimento sobre como cuidar desse grupo vulnerável, desenvolvemos uma intervenção específica para adoção manual para famílias que adotam crianças de um orfanato. Como as crianças adotivas geralmente entram em lares com pais estáveis e funcionais, as intervenções podem ser particularmente eficazes para ajudar as crianças a se ajustarem e seus pais aprenderem a entender e lidar com crianças com histórias passadas difíceis.
O objetivo deste estudo piloto atual é testar esta intervenção projetada para melhorar os resultados para crianças adotadas de um orfanato por meio de um estudo randomizado. Nossa hipótese é que essa intervenção manual específica para adoção será mais eficaz do que o cuidado habitual na melhoria da saúde mental da criança e dos resultados do funcionamento familiar; especificamente, as famílias e crianças que foram randomizadas para a intervenção específica para adoção manual apresentarão melhores resultados nas medidas pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses do que nas medidas pré-tratamento do que no cuidado como famílias e crianças usuais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
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-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, Estados Unidos, 20866
- Center for Adoption Support and Education
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-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Children's Home Society North Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sendo adotadas de um orfanato, com idades entre 5 e 14 anos
- Crianças (dentro da faixa etária acima) que foram adotadas nos últimos três anos
- Os serviços de reunificação familiar foram encerrados
Critério de exclusão:
- As crianças com os seguintes transtornos psiquiátricos do Manual Diagnóstico e Estatístico serão excluídas da participação no estudo: Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (p. Asperger, autismo, retardo mental ou transtorno psicótico, conforme conhecido pelos pais
- As crianças serão excluídas se a criança tiver um distúrbio neurológico grave ou uma doença médica grave que interfira na participação no estudo
- Crianças que representam um risco significativo de perigo para si ou para os outros, o que torna a participação desaconselhável
- Crianças e/ou pais que não falam inglês e não conseguem concluir o tratamento sem um tradutor não serão incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ADAPTAR
ADAPT é uma intervenção manual com oito módulos de tratamento concebido como uma intervenção precoce para crianças, com idades entre 5 e 14 anos, que estão sendo adotadas de um orfanato e seus pais adotivos.
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O ADAPT é composto pelos seguintes módulos/sessões: Módulo 1: Confiança, estratégias de enfrentamento positivas e gerenciamento de comportamento; Módulo 2: Compreensão desenvolvimental da experiência de adoção; Módulo 3: Prevenção do abuso de substâncias; Módulo 4: Questões de perda e luto sobre a família biológica e o lar adotivo; Módulo 5: Vinculação/união à família adotiva; Módulo 6: Busca de identidade/auto-estima; Módulo 7: Adoção e o mundo exterior; Módulo 8: Tratamento de Trauma (se apropriado) |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Crianças de 5 a 14 anos e seus pais adotivos receberão os cuidados normais no ambiente de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório Semanal dos Pais
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção terapêutica, uma média esperada de 24 semanas.
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O Relatório Semanal dos Pais consiste em duas medidas: Lista de Verificação Breve do Problema (Chorpita et al., 2010 e Relatório Diário dos Pais (Chamberlain & Reid, 1987).
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Os participantes serão acompanhados durante a intervenção terapêutica, uma média esperada de 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças participantes cujos comportamentos de internalização e externalização melhoram
Prazo: 0 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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Os comportamentos de internalização e externalização das crianças participantes serão medidos em três momentos distintos, usando medidas da criança e dos pais: 1. Angústia Emocional e Funcionamento: Inventário de Depressão Infantil, Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade na Infância (SCARED), Escala de Sintomas de TEPT Infantil ( CPSS),Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Fatores de Resiliência Alvo: Lista de Verificação de Regulação Emocional (Lista de Verificação ER),Kidcope 3.Compreensão da Adoção: Questionário de Dinâmica de Adoção (ADQ), Escala de Crenças de Crianças sobre Adoção (CBAAS) 4. Ambiente Familiar e Angústia dos Pais, Escala de Ambiente Familiar (FES), Inventário Breve de Sintomas (BSI) 5. Apego e Parentalidade: Inventário de Apego de Pais e Pares (IPPA) 6. Exposição ao Trauma: Modificado Escala de Eventos de Vida (LES) 7.Variáveis de Processo: Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC),Inventário de Aliança de Trabalho (WAI),Questionário de Satisfação do Consumidor
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0 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Número de outro subsídio/financiamento: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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