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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01804491
Análise de movimento em pacientes com hálux rígido
1 de março de 2013 atualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Análise de movimento em pacientes com hálux rígido antes e depois de diferentes tipos de cirurgia
O objetivo foi investigar com um modelo de pé multissegmentar a cinética e cinemática em pacientes com hálux rígido, antes e depois de diferentes tipos de cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nenhum dos pacientes foi operado POR CAUSA do estudo.
Só realizamos análise de movimento em pacientes que já foram agendados para um dos tipos de cirurgia descritos (grupo prospectivo) ou que já receberam anteriormente um tipo de cirurgia (grupo retrospectivo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69118
- Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteoartrite na primeira articulação metatarsofalângica (hallux rigidus)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite de uma ou ambas as primeiras articulações metatarso-falângicas (hallux rigidus)
- pacientes após cirurgia devido a osteoartrite de uma ou ambas as primeiras articulações metatarso-falângicas (hallux rigidus)
Critério de exclusão:
- operações anteriores no pé e tornozelo
- doenças reumáticas
- deformidades relevantes do pé além do hálux rígido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de controle
Sujeitos de controle pareados por idade saudável
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo prospectivo de queilectomia
Pacientes com hálux rígido tratados pela cirurgia do tipo "queilectomia"
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo prospectivo de artrodese
Pacientes com hallux rigidus tratados pelo tipo de cirurgia "artrodese"
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo prospectivo misto
Pacientes com hálux rígido tratados por outro tipo de cirurgia: Artroplastia, ressecção articular (técnica de Keller-Brandes)
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo retrospectivo de queilectomia
Pacientes após queilectomia por hallux rigidus
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo retrospectivo de artrodese
Pacientes após artrodese da articulação metatarsofágica por hallux rigidus
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
Grupo retrospectivo misto
Pacientes após outros tipos de cirurgia devido ao hálux rígido: artroplastia ou ressecção da primeira articulação metatarso-falângica
|
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da amplitude de movimento do hálux
Prazo: linha de base (=1 dia antes da cirurgia) e 1 ano. após a cirurgia para os grupos prospectivos, mais de um ano após a cirurgia para os grupos retrospectivos
|
linha de base (=1 dia antes da cirurgia) e 1 ano. após a cirurgia para os grupos prospectivos, mais de um ano após a cirurgia para os grupos retrospectivos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252-2006-130228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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