Avaliação clínica da estimativa do débito cardíaco com base no tempo de trânsito da onda de pulso (esCCO)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compararemos três métodos para medir o débito cardíaco: eCCO, PAC e ECOM. O débito cardíaco é um importante parâmetro fisiológico que deve ser monitorado de perto durante a cirurgia e durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O uso de um cateter de artéria pulmonar (CAP) tem sido o padrão-ouro para a medição precisa do débito cardíaco (DC). Este método requer a inserção de um cateter na artéria pulmonar e o débito cardíaco é indicado pela velocidade com que um gradiente de temperatura se dissipa. Embora o uso do cateter de artéria pulmonar seja generalizado, a inserção do cateter de artéria pulmonar é arriscada, demorada e requer alto nível de habilidade. Por essas razões, novos aparelhos foram desenvolvidos para medir o débito cardíaco.
Um segundo método normalmente usado é chamado de ECOM (Endotracheal Cardiac Output Monitor). Um dispositivo é inserido na garganta do paciente que calcula o débito cardíaco medindo como a eletricidade se move pelo peito do paciente.
O terceiro método, Débito Cardíaco Contínuo Estimado (esCCO), usa sensores colocados no dedo, braço e tórax do paciente para calcular o Tempo de Trânsito da Onda de Pulso (PWTT); o tempo que o pulso leva para percorrer o corpo do paciente. O sistema esCCO é aprovado pela FDA para segurança e eficácia para medir pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso. O objetivo deste estudo é avaliar se o cálculo do PSTT fornece uma medida de débito cardíaco comparável aos outros métodos.
Este estudo é patrocinado pela Nihon Kohden Corporation, que possui e fabrica o sistema esCCO.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia em que o débito cardíaco será medido com PAC e ECOM.
Critério de exclusão:
- Falha na obtenção do consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Monitoramento do débito cardíaco
Pacientes submetidos à cirurgia que terão seu débito cardíaco monitorado por cateter de artéria pulmonar (CAP) e monitoramento de débito cardíaco endotraqueal (ECOM) durante a cirurgia e durante a recuperação pós-cirúrgica, também terão sensores colocados no braço, dedo e perna para calcular a onda de pulso tempo de trânsito (PWTT) usando o sistema de Débito Cardíaco Contínuo Estimado (ecCCO).
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Um cateter é inserido na artéria pulmonar, através da veia jugular interna; o débito cardíaco é indicado pela velocidade com que um gradiente de temperatura se dissipa.
Um dispositivo médico aprovado pela FDA é inserido na garganta do paciente; o débito cardíaco é calculado medindo como a eletricidade se move através do tórax.
Os sensores são colocados no braço, dedo e perna para calcular o tempo de trânsito da onda de pulso (PWTT); o tempo que leva para o pulso do batimento cardíaco percorrer o corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitor esCCO (Débito Cardíaco Contínuo Estimado)
Prazo: Durante e após a cirurgia, até 24 horas
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6 As medições do débito cardíaco derivadas das medições do oxímetro de pulso usando o sistema esCCO foram feitas em cada ponto de tempo. Foi feita a média das medidas consideradas válidas pelos critérios do protocolo para representar o valor de referência naquele ponto. A média e o desvio padrão relatados consistem nos valores de referência de todos os pontos de tempo medidos. Os dados para este teste foram obtidos nos seguintes pontos de tempo: 1. Início da Esterenotomia; 2. Antes do Bypass; 3. 30 Min após bypass; 4. Fechamento; 5. Chegada à UTI; 6. 6 horas na UTI; 7. 12 Horas na UTI; 8. 18 Horas na UTI (se ainda houver PAC); 9. 24 horas na UTI (se o PAC ainda estiver) |
Durante e após a cirurgia, até 24 horas
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PAC (Cateter de Artéria Pulmonar).
Prazo: Durante e pós-operatório, até 24 horas
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Medições do débito cardíaco derivadas de um PAC (cateter de artéria pulmonar) usando a técnica padrão de termodiluição. Em cada ponto de tempo, pelo menos 6 medições foram feitas. Se, na opinião do clínico que fez as leituras, algumas delas estivessem erradas, mais leituras eram feitas para garantir a precisão. Em nenhum caso foram feitas mais de 18 leituras. Os pontos considerados válidos pelo clínico foram calculados para obter o valor de referência para aquele ponto de tempo. A média e o desvio padrão relatados consistiram nos valores de referência de todos os pontos de tempo medidos. Os dados para este teste foram obtidos nos seguintes pontos de tempo: 1. Início da Esterenotomia; 2. Antes do Bypass; 3. 30 Min após bypass; 4. Fechamento; 5. Chegada à UTI; 6. 6 horas na UTI; 7. 12 Horas na UTI; 8. 18 Horas na UTI (se ainda houver PAC); 9. 24 horas na UTI (se o PAC ainda estiver) |
Durante e pós-operatório, até 24 horas
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Débito Cardíaco Medido pelo ECOM
Prazo: Durante e pós-operatório, até 8 horas
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Medições do débito cardíaco derivadas do Monitor de Saída Cardíaca Endotraqueal (ECOM): Um dispositivo médico aprovado pela FDA é inserido na garganta do paciente; o débito cardíaco é calculado medindo como a eletricidade se move através do tórax.
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Durante e pós-operatório, até 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Wallace, MD, PhD, San Francisco Veteran's Admnistration Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCSF 12-10139
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