Marco versus SCVC guiado por ultrassom no pronto-socorro
Ponto de referência vs. Colocação de Cateter Venoso Central Subclávio Guiado por Ultrassom no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de um cateter venoso central (CVC) é um procedimento comum de cuidados intensivos realizado por médicos de emergência no Departamento de Emergência (DE). Numerosos estudos mostraram que os médicos são capazes de reduzir o tempo necessário, as taxas de complicações e o número de tentativas e aumentar o sucesso geral da colocação do CVC com o uso da orientação por ultrassom. Assim, a colocação de CVC guiada por ultrassom está sendo cada vez mais utilizada no ED. Os pesquisadores propõem um estudo para investigar a utilidade da orientação por ultrassom para colocação de CVC subclávio (SCVC) no ED.
Atualmente, existem numerosos estudos, incluindo estudos prospectivos randomizados, comparando as colocações guiadas por ultrassom e jugular interna (IJ) e CVC femoral, tanto no ED quanto na UTI. No entanto, ainda não houve um estudo prospectivo randomizado que tenha analisado de forma semelhante a colocação do SCVC no ambiente de emergência. Existem alguns estudos que analisam a colocação de SCVC guiada por ultrassom realizada em ambientes de terapia intensiva, mas esses estudos têm limitações metodológicas. Recentemente, um grande (401 pacientes), estudo prospectivo randomizado de uma UTI na Grécia foi publicado no qual a abordagem de referência foi comparada à colocação de SCVC guiada por ultrassom. Os autores descobriram que o SCVC guiado por ultrassom foi superior à abordagem de referência em taxa de sucesso, tempo para canulação e taxas de complicação.
Os investigadores gostariam de realizar um estudo prospectivo randomizado semelhante no ED, no qual os investigadores comparam a taxa de sucesso, os tempos de procedimento e as taxas de complicação entre as abordagens guiadas por ultrassom em tempo real e de referência para a colocação do SCVC. Em contraste com o recente estudo grego, este estudo envolverá uma população de pacientes diferente. O estudo grego analisou apenas pacientes ventilados na UTI, e este estudo analisará pacientes adultos no ambiente de emergência.
Uma vez que uma decisão clínica independente tenha sido tomada para colocar um SCVC pelo médico assistente do ED, os investigadores do estudo serão contatados para inscrever o paciente. Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber colocação de SCVC guiada por pontos de referência ou ultrassom. No grupo de orientação por ultrassom, será utilizada uma técnica de duas pessoas, na qual a máquina de ultrassom será operada por um dos médicos responsáveis pela investigação e o cateter será colocado pelo médico do pronto-socorro que estiver cuidando do paciente. Os investigadores empregarão orientação de ultrassom em tempo real usando as visualizações transversal e longitudinal para ajudar a direcionar a agulha para a veia. Uma vez que as estruturas vasculares são identificadas no ultrassom pelo médico investigador, o médico que coloca o SCVC será direcionado para perfurar a pele no local ideal, conforme determinado pelo médico investigador. O ultrassom será usado durante todo o procedimento para canular a veia subjacente. No grupo de pontos de referência, o SCVC será colocado usando pontos de referência anatômicos para localizar o local da punção pelos médicos que trabalham clinicamente no ED. A técnica de Seldinger usada para a colocação do SCVC é a mesma para as abordagens guiadas por pontos de referência e ultrassom.
Usando um cronômetro, o médico investigador registrará um "Tempo inicial" logo após o paciente e o equipamento terem sido preparados sob todas as precauções de esterilidade. Em ambos os grupos, o cronômetro iniciaria no mesmo ponto no tempo - - quando a agulha estiver pronta para perfurar a pele. As complicações também serão anotadas pelo médico investigador durante e após a colocação do SCVC, incluindo número de tentativas de punção, sucesso/falha no retorno do sangue das portas do SCVC, ocorrência de extravio da ponta do cateter, punção arterial e incidência de hematoma, hemotórax ou pneumotórax. De acordo com o protocolo de rotina, uma radiografia de tórax pós-procedimento será obtida e será revisada quanto à evidência de complicações. A interpretação final do Raio-x de tórax do Assistente de Radiologia também será registrada.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Adultos do Departamento de Emergência
- Necessita de colocação de cateter venoso central subclávio
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia conhecida
- Pacientes com história de trombose subclávia
- Pacientes com história de lesão vascular
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Procedimento de referência
Usando pontos de referência para orientar a colocação do SCVC
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Usando pontos de referência para orientar a colocação do SCVC
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Comparador Ativo: Procedimento guiado por ultrassom
Usando o ultrassom para orientar a colocação do SCVC
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Usando o ultrassom para orientar a colocação do SCVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 30 minutos
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Meça se o médico conseguiu ou não colocar com sucesso o cateter venoso central da subclávia (SCVC).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de procedimento
Prazo: 30 minutos
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Meça o tempo que o médico leva para realizar o procedimento de colocação do cateter subclávio.
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Complicação
Prazo: 30 minutos
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Meça a taxa de complicações do procedimento médico de colocação de cateter venoso central subclávio.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11/12/VA01
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