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Aplicação Combinada de Estimulação Elétrica e Contrações Volitivas para Fortalecimento Muscular e Inibição da Dor no Joelho (Estudo Sentado)

17 de abril de 2018 atualizado por: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Determinando os efeitos da aplicação combinada de estimulação elétrica e contrações volitivas na força muscular e dor e função do joelho em mulheres com ou em risco de osteoartrite do joelho

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de estimulação elétrica neuromuscular de baixa carga com contração volitiva (NMES-VC) de 12 semanas para melhorar a força e ativação do quadríceps, sem afetar adversamente a dor relacionada ao joelho, atividades diárias vida ou qualidade de vida em mulheres com dor no joelho. O resultado primário será a mudança no torque isocinético máximo do extensor do joelho.

Os investigadores testarão as seguintes hipóteses. Em comparação com o treinamento de resistência de baixa carga (40%) sem estimulação elétrica, um programa de treinamento NMES-VC de 12 semanas irá:

Hipótese 1: Aumentar o torque isocinético máximo dos extensores do joelho

Perguntas secundárias e variáveis ​​de resposta

Hipótese 2: Não afetar adversamente a dor no joelho ou a qualidade de vida, avaliada pelo questionário Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Hipóteses adicionais em mulheres com fatores de risco para OAJ sintomática ou progressiva incidente:

  1. Determine até que ponto o treinamento de resistência de baixa intensidade aprimorado com NMES-VC aumenta a taxa de desenvolvimento de força do músculo quadríceps
  2. Determine até que ponto o exercício de baixa intensidade aprimorado com NMES-VC é tolerado (usando uma pesquisa de escala de classificação numérica "nível de dor que você experimentou durante o treinamento híbrido ou 40% de exercício isocinético")
  3. Determinar até que ponto o treinamento de resistência de baixa intensidade aprimorado com NMES-VC aumenta a função física (caminhada de 20m, levantar da cadeira)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite é a causa mais comum de incapacidade nos Estados Unidos. Aproximadamente 42,1% das mulheres e 31,2% dos homens com mais de 60 anos têm osteoartrite de joelho (OAJ). A KOA está associada à dor, fraqueza do quadríceps, inchaço, instabilidade, declínio da amplitude de movimento, função física e qualidade de vida (QOL). A presença de OAJ diminui significativamente a QV, enquanto o fortalecimento do quadríceps tem a capacidade de melhorar a QV. No entanto, um desafio com o fortalecimento é que a dor no joelho influencia a força muscular e a função física. Não apenas o fortalecimento do quadríceps, mas também a redução da dor no joelho podem ser necessários para reduzir as limitações funcionais da OAJ. No entanto, neste momento, não há evidências suficientes sobre o treinamento eficaz não apenas para aumentar a força do quadríceps, mas também para reduzir a dor no joelho e melhorar a função neural. Assim, há uma necessidade de estudos intervencionais para construir achados observacionais para avaliar as relações da função neural, força muscular do joelho, dor no joelho e função física.

A barreira crítica para estudar se o fortalecimento do quadríceps protege contra a piora da função física é a falta de um programa de fortalecimento eficaz para pessoas com risco elevado de OAJ. Fatores que colocam os idosos em risco elevado de OAJ sintomático (por exemplo, estilo de vida sedentário, obesidade, dor no joelho, lesão no joelho ou cirurgia), também pode contribuir para reduzir a tolerância de programas de fortalecimento do quadríceps de alta carga. Se um meio de fortalecimento bem tolerado e eficaz puder ser identificado, ele também pode ter benefícios adicionais na redução da dor no joelho, melhorando a função física e evitando incapacidade em indivíduos com ou em risco de OAJ.

A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é amplamente utilizada para fortalecer os músculos e melhorar a função em pessoas que não podem se exercitar em intensidade média-alta. Para KOA, NMES é eficaz para aumentar a força do quadríceps, dor no joelho, função física. Portanto, a NMES poderia contribuir para diminuir a inibição neural da dor no joelho e promover a função muscular (por exemplo, força muscular, potência, velocidade de contração e co-contração). Recentemente, foi relatado que a aplicação combinada de NMES e contrações volitivas (NMES-VC) é eficaz para compensar uma limitação de NMES. A NMES-VC pode ajudar a melhorar a recuperação motora. Os resultados de estudos recentes sugerem que um sistema de treinamento híbrido que utiliza contrações volitivas e NMES simultaneamente pode ser um método eficaz que pode melhorar a função física fortalecendo os músculos e aliviando a dor no joelho em pessoas com risco de KOA sintomático incidente ou progressivo.

Esta linha de pesquisa pode ter um impacto positivo significativo na saúde pública, levando à introdução de um meio barato de exercício seguro e bem tolerado que pode ser realizado em ambientes comunitários de reabilitação. A conclusão bem-sucedida desta investigação inicial permitirá a busca de pesquisas para determinar se a NMES-VC é eficaz no fortalecimento do quadríceps e no alívio da dor, ao mesmo tempo em que melhora a função neural na OAJ sintomática e progressiva. A redução dessa causa primária de incapacidade por meio de exercícios preventivos de baixo custo tem um alto potencial para reduzir a carga de doenças e incapacidades, melhorando assim a qualidade de vida dos idosos e reduzindo significativamente os custos para os indivíduos e para a sociedade.

O objetivo específico da pesquisa proposta é avaliar a eficácia de um programa de exercícios de baixa intensidade eficiente e tolerável de 12 semanas com NMES-VC para melhorar a força do quadríceps, dor no joelho e função física em mulheres com fatores de risco para incidentes sintomáticos ou KOA progressiva. Este objetivo específico será alcançado por meio de um estudo randomizado e controlado, comparando exercícios de baixa intensidade com e sem EENM-VC. Esta pesquisa é inovadora na medida em que será a primeira a usar um regime de baixa carga que minimizará o potencial de carga adversa na articulação do joelho enquanto ainda tem uma alta probabilidade de levar a ganhos de força clinicamente significativos, alívio da dor e melhora da função física em adultos mais velhos com risco elevado de OAJ sintomático ou progressivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fêmea
  2. Idade 40-85 anos
  3. Um ou mais dos seguintes:

    1. Sintomas no joelho (dor, desconforto ou rigidez) na maior parte dos últimos 30 dias; definido categoricamente, então toda a gravidade dos sintomas está ok, mas deve ter sintomas no joelho na maioria dos dias
    2. Histórico de lesão ou cirurgia no joelho
    3. Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 25 kg/m2
  4. IMC inferior a 45 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Injeção no joelho dentro de 6 semanas antes do estudo
  2. Treinamento de resistência a qualquer momento nos últimos 3 meses anteriores ao estudo
  3. Substituição bilateral do joelho
  4. Amputação de membro inferior
  5. Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses que afeta a capacidade de caminhar ou de se exercitar
  6. Problemas nas costas, quadril ou joelho que afetam a capacidade de caminhar ou de se exercitar
  7. Incapaz de andar sem bengala ou andador
  8. Articulação inflamatória ou doença muscular, como artrite reumatóide ou psoriática ou polimialgia reumática
  9. Esclerose múltipla ou outro distúrbio neurodegenerativo
  10. neuropatia conhecida
  11. Autorrelato de Diabetes
  12. Atualmente em tratamento para câncer ou com câncer não tratado
  13. Doença terminal (não pode ser curada ou tratada adequadamente e há uma expectativa razoável de morte em um futuro próximo)
  14. Doença vascular periférica
  15. História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
  16. Dor no peito durante o exercício ou em repouso
  17. Uso de oxigênio suplementar
  18. Incapacidade de seguir o protocolo (por exemplo, falta de habilidade para atender visitas ou entender instruções)
  19. Preocupação da equipe com a saúde do participante (como histórico de tontura/desmaio ou restrições atuais à atividade)
  20. Incapaz de comparecer a 12 ou mais sessões durante o estudo
  21. Marca-passo cardíaco implantado, estimulador da medula espinhal, bomba de baclofeno ou morfina ou outro dispositivo elétrico implantado.
  22. Dermatite ou sensibilidade da pele.
  23. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Híbrido

O sistema de treinamento híbrido combina as aplicações de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) com contrações voluntárias (NMES-VC). O treinamento será realizado na posição sentada, com os pés não tocando o chão, e envolverá a flexão e extensão de cada joelho alternadamente. A amplitude de movimento articular será restrita a um arco de 90º de aproximadamente 10º a 100º de flexão. Cada sessão consistirá em 5 séries de 10 repetições, 3 segundos de flexão do joelho e contrações de extensão em cada perna. As séries serão separadas por intervalos de descanso de 30 segundos.

Eletrodos serão colocados na parte anterior da coxa sobre os pontos motores do vasto medial e lateral bilateral, e sobre os isquiotibiais medial e lateral na parte posterior da coxa. A intensidade da estimulação elétrica será ajustada para aproximadamente 40% de 1 repetição máxima (RM). Um sensor de movimento articular acionará a estimulação do antagonista assim que detectar o início da contração volitiva do grupo muscular agonista.

Eletrodos (Sekisui Plastics Co., Tóquio, Japão) serão colocados na parte anterior da coxa sobre os pontos motores do vasto medial e lateral bilateral, e na parte posterior da coxa sobre os pontos motores dos isquiotibiais medial e lateral. A intensidade da estimulação elétrica será ajustada para aproximadamente 40% de 1 repetição máxima (RM).

Um sensor de movimento articular (Mutoh Engineering Inc., Tóquio, Japão) acionará a estimulação do antagonista assim que detectar o início da contração volitiva do grupo muscular agonista.

Comparador Ativo: Exercício de baixa intensidade
40% de treinamento isocinético máximo de 1 repetição com HUMAC NORM nas mesmas repetições/séries do grupo experimental.
Exercícios de baixa intensidade realizados com dinamômetro isocinético (HUMAC NORM, Computer Sports Medicine Inc. (CSMi), Stoughton, MA) no modo isocinético a aproximadamente 40%1 RM.
Outros nomes:
  • Treinamento de Resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Torque Isocinético Máximo do Extensor do Joelho pela Massa Corporal Avaliada pelo Dinamômetro Isocinético.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Os participantes serão familiarizados com o equipamento de teste de força e aconselhados sobre a técnica de levantamento adequada. Eles serão submetidos a testes para determinar o pico de torque isocinético extensor do joelho a 60°/seg, usando um dinamômetro isocinético. Esses procedimentos de teste serão repetidos para o outro lado.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Torque Isocinético Máximo dos Flexores do Joelho pela Massa Corporal Avaliada pelo Dinamômetro Isocinético.
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Os participantes serão familiarizados com o equipamento de teste de força e aconselhados sobre a técnica de levantamento adequada. Eles serão submetidos a testes para determinar o pico de torque isocinético flexor do joelho, usando um dinamômetro isocinético.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Alteração na dor do joelho avaliada por uma pontuação de resultado de lesão e osteoartrite no joelho
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
A subescala de Dor de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS) foi usada no início e no acompanhamento para avaliar os resultados dos participantes. A subescala de dor é composta por 9 questões e foi pontuada de zero a 100, sendo zero correspondendo a problemas extremos no joelho e 100 correspondendo a nenhum problema no joelho.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Alteração no tempo de caminhada de 20 metros
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Uma caminhada cronometrada de 20 metros foi concluída como uma medida do desempenho físico dos membros inferiores. Os participantes foram instruídos a caminhar ao longo de um percurso ininterrupto de 20 metros o mais rápido que pudessem. A contagem do tempo começou quando o participante iniciou o movimento do pé e parou quando ambos os pés cruzaram a marca de 20 metros. Os tempos para duas tentativas foram registrados e a média foi calculada.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
Alteração no tempo em pé em 5 cadeiras
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 semanas
O teste de levantar da cadeira é uma medida validada de desempenho físico em adultos com osteoartrite do joelho. Os participantes foram instruídos a se levantar de uma cadeira (altura do assento 44,45 cm) 5 vezes o mais rápido possível, sem usar os braços. Duas tentativas foram cronometradas e calculada a média.
Linha de base e acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Segal, MD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003872

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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