Uma avaliação clínica de toda a gama de visão funcional com três modelos de 1 peça de LIO Tecnis Multifocal na extração de catarata bilateral

Critério de inclusão:

• Um paciente com catarata bilateral para o qual a extração por facoemulsificação e um implante de LIO multifocal posterior foram planejados para ambos os olhos.
• Homem ou mulher em bom estado geral de saúde, com 21 anos de idade ou mais no momento do exame pré-operatório e com vontade de fazer a cirurgia do segundo olho dentro de 7 a 30 dias após o primeiro olho.
• Um paciente deve estar disposto a cumprir as instruções do estudo, concordar em fazer todas as consultas no consultório e concluir todo o curso do estudo.
• Um paciente tem o potencial visual de 20/32 ou melhor em cada olho após a remoção da catarata e implante de LIO no julgamento do investigador.
• Um paciente com astigmatismo corneano pré-operatório de ≤ 1,5 D em cada olho [o manejo intraoperatório do astigmatismo corneano é permitido e pode incluir incisão(ões) arqueada(s) ou LRI(s).]
• Um paciente tem um alvo de astigmatismo pós-operatório de ≤ 0,5D em cada olho.
• Um paciente com meios oculares claros, exceto catarata, em cada olho.
• Um paciente com OCT normal da mácula em cada olho ou uma mácula considerada normal pelo investigador por exame clínico.
• Um paciente com tamanhos de pupila naturalmente dilatados > 3,5 mm, avaliados sob iluminação mesópica.
• Um paciente deve ser capaz de ler, compreender e estar disposto a dar HIPAA e Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

• Um paciente com uma patologia conhecida que pode afetar a acuidade visual (conforme determinado pelo investigador); particularmente alterações retinianas que afetam a visão (degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa, etc.) em qualquer um dos olhos.
• Um paciente com ambliopia ou estrabismo.
• Um paciente com anormalidades capsulares ou zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação) em ambos os olhos.
• Um paciente com anormalidades pupilares (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 3,5 mm em condições mesópicas/escotópicas) em qualquer um dos olhos.
• Um paciente com evidência de distrofia da membrana basal epitelial no exame de lâmpada de fenda em ambos os olhos.
• Um paciente com evidência de ceratocone ou astigmatismo irregular significativo na topografia pré-operatória em qualquer um dos olhos.
• Um paciente com histórico de trauma ocular ou cirurgia ocular em qualquer um dos olhos.
• Um paciente que pode, ou espera-se que seja submetido a intervenção cirúrgica e/ou tratamento a laser ocular antes ou durante o período de estudo em qualquer um dos olhos.
• Um paciente que fez cirurgia refrativa (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) antes da cirurgia de catarata em um dos olhos.
• Um paciente com histórico de uso de lentes de PMMA dentro de 6 meses, lentes gás permeáveis ​​dentro de um mês, ou uso prolongado de lentes de contato gelatinosas diárias dentro de sete dias de sua cirurgia programada.
• Um paciente que requer o uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que podem afetar a visão.
• Um paciente com uma doença aguda ou crônica não controlada ou doença que aumentaria o risco ou confundiria os resultados do estudo (por exemplo, diabéticos, imunocomprometidos, etc.).
• Um paciente com qualquer doença sistêmica não controlada. Um paciente potencial no qual a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada não será considerado para entrar no estudo.
• Um paciente atualmente participando ou que tenha participado dentro de 30 dias antes do início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa investigativa.