Imunidade de células B para influenza (SLVP017) - Anos 2 (2010) e 3 (2011)

Critério de inclusão:

1. Gêmeos idênticos saudáveis ​​e ambulatórios de 8 a 17 anos, não gêmeos de 8 a 30 anos ou adultos não gêmeos idosos de 70 a 100 anos.
2. Disposto a concluir o processo de consentimento informado.
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo pelo menos 28 dias após a imunização.
4. Histórico médico aceitável por histórico médico e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. Vacinação prévia com TIV sazonal ou LAIV ou H1N1.
2. Vacinação anterior fora do estudo com o TIV ou LAIV sazonal atual
3. Alergia a ovos ou derivados, ou a componentes de vacinas
4. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
5. Asma ou história de sibilância
6. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
7. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
8. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
9. Pressão arterial >150 sistólica ou >95 diastólica na primeira visita do estudo
10. Hospitalização no último ano por insuficiência cardíaca congestiva ou enfisema.
11. Hepatite crônica B ou C.
12. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticóides sistêmicos (sprays nasais de corticosteróides e esteróides tópicos são permitidos em todos os grupos; o uso de esteróides inalatórios não é permitido, exceto para não LAIV Grupo C apenas). O uso de esteroides orais (<20 mg equivalente a prednisona/dia) pode ser aceitável para voluntários de 70 a 100 anos de idade após revisão pelo investigador.
13. Os participantes em contato próximo com qualquer pessoa que tenha um sistema imunológico gravemente enfraquecido não devem receber LAIV (Grupos A e B apenas)
14. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
15. Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
16. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
17. O uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto até 325 mg por dia), Plavix ou Aggrenox deve ser revisado pelo investigador para determinar se isso afetaria a segurança do voluntário .
18. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses
19. Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impedem o cumprimento do protocolo pelo participante
20. Vacina inativada 14 dias antes da vacinação
21. Vacina viva atenuada até 60 dias após a vacinação
22. História da Síndrome de Guillain-Barré
23. Mulher grávida ou lactante
24. Uso de agentes de investigação dentro de 30 dias antes da inscrição
25. Doação do equivalente a uma unidade de sangue nas 6 semanas anteriores à inscrição
26. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.