Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de MOXR0916 em combinação com atezolizumabe versus atezolizumabe isolado em participantes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado não tratado que não são elegíveis para terapia à base de cisplatina

30 de maio de 2019 atualizado por: Genentech, Inc.

Estudo Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de MOXR0916 em Combinação com Atezolizumabe Versus Atezolizumabe Isolado em Pacientes com Carcinoma Urotelial Metastático ou Localmente Avançado Não Tratado Que São Inelegíveis para Terapia Baseada em Cisplatina

Este é um estudo de Fase II, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego para avaliar a segurança e eficácia de MOXR0916 em combinação com atezolizumabe versus placebo e atezolizumabe em participantes com carcinoma urotelial (UC) localmente avançado ou metastático que não receberam terapia sistêmica prévia no cenário localmente avançado/metastático e que não são elegíveis para receber terapia à base de cisplatina.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi alterado após a decisão de interromper prematuramente o recrutamento de pacientes devido a desafios de inscrição. Como apenas 5 participantes foram inscritos, o mascaramento do estudo não será mantido e as infusões de placebo não serão administradas. Os pacientes designados para o braço MOXR0916 podem continuar o tratamento do estudo com a combinação de atezolizumabe e MOXR0916 ou apenas com atezolizumabe com base em uma discussão de benefício e risco com o investigador responsável.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago; Hematology/Oncology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Kansas City - Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital; Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center; Clinical Research Management Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Onc/Hem Care Clin Trials LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Scri Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Lake Wright Cancer Center
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust.
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center - Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • Expectativa de vida >= 12 semanas
  • Carcinoma urotelial (CU) localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
  • Disponibilidade de uma amostra de tumor representativa fixada em formalina e embebida em parafina
  • Nenhuma terapia sistêmica anterior para CU inoperável localmente avançada ou metastática
  • Inelegíveis para quimioterapia à base de cisplatina conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios: função renal prejudicada (taxa de filtração glomerular [TFG] > 30, mas < 60 mililitros/minuto [mL/min]); National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão (v) 4.0 Grau >= 2 perda auditiva audiométrica (de 25 decibéis em duas frequências contíguas ou mais severa); NCI CTCAE v 4.0 Grau >= 2 neuropatia periférica; Status de desempenho ECOG de 2
  • Doença mensurável de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1
  • Função hematológica e de órgão-alvo adequada

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular significativa
  • Doença hepática clinicamente significativa conhecida
  • Qualquer terapia anti-câncer aprovada, incluindo quimioterapia ou terapia hormonal, dentro de 3 semanas antes do início do tratamento do estudo
  • Tratamento prévio com agonistas de CD137 ou OX40, proteína associada a linfócitos T anti-citotóxica (CTLA4), anti-morte programada-1 (PD-1), anti-ligante de morte programada 1 (PD-L1), anti-CD- 27, anticorpo terapêutico antirreceptor do fator de necrose tumoral induzido por glicocorticóide (GITR) ou agentes direcionados à via
  • Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou metástases ativas (progredindo ou requerendo corticosteroides para controle sintomático) do SNC
  • Qualquer história de doença leptomeníngea
  • Malignidades diferentes da UC dentro de 5 anos antes do Ciclo 1, Dia 1
  • Histórico de doença autoimune
  • História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonite, pneumonia em organização ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada de tórax de triagem
  • Infecção ativa pelos vírus das hepatites B e C
  • Teste de HIV positivo na triagem
  • tuberculose ativa
  • Transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: MOXR0916 mais Atezolizumabe
Medicamento: MOXR0916
MOXR0916, 300 miligramas (mg) por infusão intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe, 1200 mg por infusão intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
ACTIVE_COMPARATOR: Atezolizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe, 1200 mg por infusão intravenosa (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. De acordo com RECIST v1.1, a doença progressiva é definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos diâmetros no estudo (incluindo a linha de base); e um aumento absoluto de >= 5 milímetros (mm) na soma dos diâmetros.
Até aproximadamente 45 meses
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
A estimativa de Kaplan Meier da OS mediana foi definida como o momento em que metade dos participantes morreu, independentemente da causa da morte.
Até aproximadamente 45 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Objetiva (OU) de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
OR é definido como uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) em duas ocasiões consecutivas >= 4 semanas de intervalo, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1. A RC é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo. A RP é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros de todas as lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base, na ausência de RC.
Até aproximadamente 45 meses
Duração da resposta objetiva (DOR) de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
DOR é definido como o tempo desde a primeira ocorrência de uma resposta objetiva documentada à progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1. A resposta objetiva é definida como uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) em duas ocasiões consecutivas ≥ 4 semanas de intervalo. A RC é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo. A RP é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros de todas as lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base, na ausência de RC.
Até aproximadamente 45 meses
Tempo para progressão da dor, paliação da dor e progressão da fadiga conforme medido pela gravidade relatada pelo participante de acordo com o inventário de sintomas do M.D. Anderson (MDASI)
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
O MDASI é um questionário autorreferido relacionado ao câncer, composto por 19 itens que avaliam a gravidade dos sintomas e a interferência em diferentes aspectos da vida do participante. Os itens do MDASI são classificados de 0 a 10, com 0 indicando que o sintoma não está presente ou não interfere nas atividades do participante e 10 indicando que o sintoma é "tão ruim quanto você pode imaginar" ou "interfere completamente" com o vida do participante.
Até aproximadamente 45 meses
Porcentagem de participantes que relatam interferência dos sintomas na vida diária no momento da progressão de acordo com o MDASI
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
O MDASI é um questionário autorreferido relacionado ao câncer, composto por 19 itens que avaliam a gravidade dos sintomas e a interferência em diferentes aspectos da vida do participante. Os itens do MDASI são classificados de 0 a 10, com 0 indicando que o sintoma não está presente ou não interfere nas atividades do participante e 10 indicando que o sintoma é "tão ruim quanto você pode imaginar" ou "interfere completamente" com o vida do participante.
Até aproximadamente 45 meses
Porcentagem de Participantes com Evento Adverso (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 45 meses
Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável, independentemente da atribuição causal.
Até aproximadamente 45 meses
Área sob a curva de concentração-tempo da droga plasmática (AUC) de MOXR0916 e atezolizumabe
Prazo: Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
A AUC representa a exposição do corpo a um fármaco administrado.
Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Concentração plasmática máxima (Cmax) de MOXR0916 e Atezolizumabe
Prazo: Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Cmax refere-se à concentração sérica máxima (ou pico) que um fármaco atinge em um compartimento específico ou área de teste do corpo após a administração do fármaco e antes da administração de uma segunda dose.
Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Concentração plasmática mínima (Cmin) de MOXR0916 e Atezolizumabe
Prazo: Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Cmin refere-se à concentração sérica mínima (vale) de uma droga em um compartimento específico ou área de teste do corpo.
Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Liberação de MOXR0916 e Atezolizumabe
Prazo: Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
A depuração de um fármaco é uma medida da taxa na qual um fármaco é metabolizado ou eliminado por processos biológicos normais.
Ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe, Ciclo 1, nos Dias 8 e 15. Ciclos 2 4, Dia 1: pré-dose e 30 min. após infusão de atezolizumabe. Ciclos 8, 12 e 16: pré-dose
Porcentagem de participantes com anticorpos antiterapêuticos (ATAs) para MOXR0916 e Atezolizumabe
Prazo: Ciclos 1 - 4 e 8, 12 e 16 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose
Os ATAs podem ser produzidos pelo corpo em resposta a um medicamento administrado.
Ciclos 1 - 4 e 8, 12 e 16 (cada ciclo é de 21 dias), Dia 1: pré-dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Genentech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO39590
  • 2016-004165-58 (EUDRACT_NUMBER)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações