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Medindo o impacto da versão francesa do livro Whiplash (WHIPLASH)

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Medindo o impacto da versão francesa do livro Whiplash tanto na abordagem de tratamento quanto nos medos e crenças entre os médicos de emergência

O trauma de chicotada e os distúrbios associados a chicotada resultantes têm sido objeto de muita atenção na literatura científica e continuam sendo um grande problema de saúde pública.

Os sintomas mais comumente encontrados são dor no pescoço, dor de cabeça, dor lombar, dor no ombro, bem como deficiência visual. Não é incomum que a dor no pescoço se torne crônica e, quando isso ocorre, pode haver sérias consequências a nível social, profissional e financeiro.

Embora o papel do episódio inicial não deva ser ignorado, a progressão para dor crônica é provavelmente multifatorial e, assim como a dor lombar inespecífica, fatores psicossociais e, em particular, medos e crenças do paciente parecem desempenhar um papel relevante, assim como os fatores ambientais. O consenso profissional é que é útil fornecer informações direcionadas em um estágio inicial em situações de chicotada, a fim de reduzir medos e crenças errôneas. Um estudo preliminar permitiu que os investigadores validassem uma versão francesa de um livreto informativo baseado em dados validados da medicina baseada em evidências. O livreto era "Le guide du coup de fouet cervical", a versão francesa de The Whiplash Book. Este estudo mostrou que os medos e crenças eram consideravelmente elevados em uma população sem problemas cervicais que trabalhavam em hospitais. Também revelou que simplesmente fornecer informações pode ajudar a diminuí-los.

O manejo após a lesão cervical pode fazer uso das recomendações publicadas na literatura. Os profissionais de saúde devem tranquilizar e educar seus pacientes de que a dor pós-traumática é normal e que eles precisam permanecer ativos e manter a atividade física para melhorar seu prognóstico.

Poucos estudos avaliaram a adesão de médicos ou profissionais de saúde às orientações e às formas de mudar sua abordagem de tratamento.

O principal objetivo deste estudo foi determinar quais medos e crenças os médicos têm sobre as consequências da chicotada. O objetivo secundário foi medir o impacto de um livreto de informações validado na abordagem dos médicos de emergência para o tratamento após uma lesão cervical.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma vez que cada um dos chefes de departamento e os diferentes médicos envolvidos concordaram em participar do estudo, uma pasta inicial do questionário (contendo o WBQ e o FABQ) foi enviada por e-mail e por correio para cada um dos médicos sorteados por randomização. Após a inclusão, foram coletados dados demográficos dos médicos (sexo, idade, local de prática e tempo de prática), bem como qualquer história pessoal ou familiar de dor cervical ou chicotada. Os médicos também foram questionados com que frequência eles encontraram casos de chicotada.

Informações sobre conhecimento de lesões cervicais também foram buscadas. Isso incluiu treinamento médico contínuo ou leitura recente (nos 3 anos anteriores) e, em particular, conhecimento dos diferentes graus de gravidade estabelecidos pela classificação da Força-Tarefa de Quebec, as recomendações radiológicas da Canadian C-Spine Rule e, por último, a última recomendação HAS na fisioterapia na cervicalgia pós-chicote.

Uma vez preenchida a primeira pasta do questionário, uma segunda pasta foi enviada a todos os médicos participantes do estudo. O grupo de intervenção foi instruído a preencher os questionários pelo menos 48 horas após a intervenção, ou seja, após a leitura da cartilha informativa.

Foram incluídos os mesmos itens do folder inicial, com um questionário adicional que permite ao grupo intervenção avaliar qualitativamente a cartilha informativa. Caso não houvesse resposta, os lembretes eram enviados por e-mail, depois por telefone e por último por correio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

médicos de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Ambos os sexos
  • médicos de medicina de emergência
  • Os médicos deram seu consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • sem critérios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo de intervenção
O grupo de intervenção foi instruído a preencher os questionários pelo menos 48 horas após a intervenção, ou seja, após a leitura do folheto informativo
Comportamental: Livro chicotada
grupo de controle
Foram incluídos os mesmos itens do folder inicial, com um questionário adicional que permite ao grupo intervenção avaliar qualitativamente a cartilha informativa. Caso não houvesse resposta, os lembretes eram enviados por e-mail, depois por telefone e por último por correio.
Comportamental: Livro chicotada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de medos e crenças na amostra de médicos testados por meio do questionário WBQ (Whiplash Believe Questionnaire)
Prazo: 48 horas após a leitura do folheto informativo
Para cada afirmação, o médico deve expressar seu grau de concordância ou discordância, com uma pontuação que varia de 9 a 45. Quanto maior a pontuação, mais fortes as crenças
48 horas após a leitura do folheto informativo
avaliação de medos e crenças na amostra de médicos testados por meio do FABQ (Fear Avoidance Belief questionarment)
Prazo: 48 horas após a leitura do folheto informativo
O FABQ (Fear Avoidance Belief questionarment) é composto por duas escalas independentes: o FABQ de atividade física e o FABQ de trabalho
48 horas após a leitura do folheto informativo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do impacto de um livreto de informações validado na abordagem dos médicos de emergência para o tratamento após uma lesão cervical.
Prazo: 10 dias para grupo controle ou mínimo 48 horas após leitura da bula para grupo intervenção
10 dias para grupo controle ou mínimo 48 horas após leitura da bula para grupo intervenção
Manejo não farmacológico de uma lesão em chicotada
Prazo: 10 dias para grupo controle ou mínimo 48 horas após leitura da bula para grupo intervenção

Tratamento não farmacológico de uma lesão cervical estimada por:

  • Prescrição de colar (sim/não (%)) Se sim, duração da prescrição
  • Prescrição de sessões de fisioterapia (%)
  • Cessação do trabalho sim/não (%)
10 dias para grupo controle ou mínimo 48 horas após leitura da bula para grupo intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Jacques Lacarin Hospital Center
CH Issoire
CH Montluçon
CH Aurillac
CH Moulins
CH Thiers
CH Ambert

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de fevereiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHU 298

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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