Caracterização Biomagnética das Disritmias Gástricas III
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 12 e 80 anos
- Pacientes diabéticos com gastroparesia, pacientes diabéticos sem gastroparesia e que desejam fazer um teste de esvaziamento gástrico se não o tiverem feito nos últimos 6 meses e um IV inserido.
- Pacientes com gastroparesia idiopática
- Pacientes com gastrectomia total ou parcial
- Crianças (de 12 a 17 anos) com dispepsia funcional
- Crianças (de 12 a 17 anos) com náusea crônica
Critério de exclusão:
- Aqueles com claustrofobia que não conseguem ficar parados sob o SQUID pelo tempo necessário.
- Participantes normais com complicações intestinais conhecidas
- Mulheres grávidas (as mulheres que podem ter filhos farão um teste de gravidez).
- Obesidade mórbida (esses pacientes são presumivelmente incapazes de mentir sob a geração atual de dispositivos SQUID).
- Serão excluídos pacientes com histórico de arritmias cardíacas, em uso de anticoagulantes ou com idade superior a 80 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gastroparesia
magnetogastrograma Diabetes com e sem gastroparesia; Gastroparesia idiopática |
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Experimental: Gastrectomia
magnetogastrograma Grupo gastrectomia total ou parcial |
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Experimental: Dispepsia funcional
magnetogastrograma Crianças com dispepsia funcional |
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Experimental: Náusea crônica
magnetogastrograma Crianças com náusea crônica |
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Experimental: Participantes de controle
magnetogastrograma Grupo sem doenças gastrointestinais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da atividade de ondas lentas gástricas no músculo liso normal e doente do estômago
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da velocidade de propagação da onda lenta gástrica em pacientes com gastroparesia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medição do eletromiograma seroso invasivo antes e depois da gastrectomia parcial/total.
Prazo: dia 1 e dia 30
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dia 1 e dia 30
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Medição do magnetogastrograma não invasivo antes e depois da gastrectomia parcial/total.
Prazo: dia 1 e dia 30
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dia 1 e dia 30
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Medição não invasiva da disritmia de ondas lentas gástricas em pacientes pediátricos com náuseas e dispepsia funcional
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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