Estudo Clínico da Embalagem de MPs Derivadas de Eritrócitos Autólogos MTX Perfusão Peritoneal para Tratamento de Ascite Maligna

Critério de inclusão:

• 18 e ≤ 80 anos
• Câncer gástrico confirmado histologicamente, câncer colorretal ou câncer de ovário, células tumorais foram detectadas por citologia esfoliativa de derrame peritoneal, ascite refratária ou recorrente de câncer de ovário foram necessárias, outros tipos de câncer não foram limitados
• Os sinais vitais eram estáveis, Karnofsky ≥ 70, expectativa de vida de mais de 3 meses
• A função hematopoiética da medula óssea era normal sem tendência a sangramento (INR < 1,5), exame de sangue de rotina: HGB ≥ 90 g/L, WBC > 4,0 × 10^9/L (NEU ≥ 1,5 × 10^9/L), PLT ≥ 80 × 10^9/L
• Função hepática: STB ≤ 1,5 LSN, AST e ALT≤ 2,5 LSN (se a anormalidade da função hepática foi causada principalmente por invasão tumoral, AST e ALT ≤ 5 LSN), ALP ≤ 1,5 LSN
• Função renal: BUN e Cr ≤ 1,5 LSN, CCr ≥ 50mL/min
• O ECG e o nível de glicose no sangue estavam normais
• Pacientes ou familiares concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento informado
• Nenhuma outra doença cardíaca e pulmonar grave, etc.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Constituição alérgica e alergia multimedicamentosa
• Disfunção cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave, disfunção ou insuficiência cardíaca, pulmonar, renal, hepática e de outros órgãos principais descompensada, mau controle da glicemia, intolerância à quimioterapia, obstrução intestinal combinada
• Infecção grave concomitante
• HIV positivo, número de cópias de DNA de HBsAg e HBV positivo (detecção quantitativa ≥ 1000 cps/mL), triagem de sangue para hepatite C crônica positiva (anticorpo de HCV positivo)
• Comprometimento cognitivo ou baixa adesão à quimioterapia determinada pelo investigador
• Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico
• Inadequado para ensaios clínicos determinados pelo investigador