Studio clinico sulla perfusione peritoneale MTX derivata da eritrociti autologhi per il trattamento dell'ascite maligna

Criterio di inclusione:

• 18 e ≤ 80 anni di età
• Cancro gastrico confermato istologicamente, cancro del colon-retto o cancro ovarico, le cellule tumorali sono state rilevate dalla citologia esfoliativa del versamento peritoneale, sono state richieste ascite refrattaria o ricorrente del cancro ovarico, altri tipi di cancro non erano limitati
• I segni vitali erano stabili, Karnofsky ≥ 70, aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• La funzione ematopoietica del midollo osseo era normale senza tendenza al sanguinamento (INR < 1,5), esame del sangue di routine: HGB ≥ 90 g/L, WBC > 4,0 × 10^9/L (NEU ≥ 1,5 × 10^9/L), PLT ≥ 80 × 10^9/L
• Funzionalità epatica: STB ≤ 1,5 ULN, AST e ALT ≤ 2,5 ULN (se l'anomalia della funzionalità epatica è stata causata principalmente dall'invasione tumorale, AST e ALT ≤ 5 ULN), ALP ≤ 1,5 ULN
• Funzionalità renale: BUN e Cr ≤ 1,5 ULN, CCr ≥ 50 ml/min
• L'ECG e il livello di glucosio nel sangue erano normali
• I pazienti oi familiari hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato
• Nessun'altra grave malattia cardiaca e polmonare, ecc.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Costituzione allergica e allergia multifarmaco
• Grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale, disfunzione o insufficienza scompensata di cuore, polmoni, reni, fegato e altri organi principali, scarso controllo della glicemia, intolleranza alla chemioterapia, ostruzione intestinale combinata
• Infezione grave concomitante
• HIV positivo, numero di copie del DNA HBsAg e HBV positivo (rilevamento quantitativo ≥ 1000 cps/mL), screening del sangue per l'epatite C cronica positivo (anticorpo HCV positivo)
• Compromissione cognitiva o scarsa compliance alla chemioterapia determinata dallo sperimentatore
• Meno di 4 settimane dall'ultima sperimentazione clinica
• Non adatto per studi clinici determinati dallo sperimentatore