Efeito do consumo de probióticos na doença renal crônica
Efeito do consumo de probióticos na doença renal crônica e risco cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Thaís Rodrigues Moreira
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica estágio 3, 4 e 5;
- Função renal estável;
- Proteinúria maior ou igual a 500 mg;
- Pacientes que concordarem em participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia renal substitutiva ou transplante renal;
- Pacientes com transplante renal prévio;
- Pacientes com eventos clínicos agudos;
- Pacientes em uso de antibióticos ou quaisquer outros medicamentos que possam alterar a microbiota intestinal como corticosteróides e imunossupressores nos últimos três meses;
- Pacientes com infecção ativa;
- Pacientes com doenças inflamatórias intestinais ou má absorção;
- Diarréia aguda ou crônica;
- Pacientes com cirurgia intestinal prévia;
- Grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Próticos
Os pacientes do grupo de intervenção deveriam beber 2 sachês de 1g de probiótico diariamente por 24 semanas
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O probiótico é composto por uma combinação de Lactobacillus acidophilus (LA-5®) e Bifidobacterium lactis (BB-12®).
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes do grupo de intervenção deveriam beber 2 sachês de 1g de maltodextrina diariamente por 24 semanas
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Maltodextrina é um suplemento alimentar à base de carboidratos em pó e sem sabor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do nível de creatinina sérica
Prazo: 24 semanas
|
Redução do nível de creatinina sérica
|
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis reduzidos de lipídios séricos
Prazo: 24 semanas
|
Nível de colesterol sérico reduzido
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thais Rodrigues, Moreira, University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 072015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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