Wirkung des probiotischen Konsums auf chronische Nierenerkrankungen
Wirkung des probiotischen Konsums auf chronische Nierenerkrankungen und kardiovaskuläres Risiko
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Thaís Rodrigues Moreira
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Stadium 3, 4 und 5;
- Stabile Nierenfunktion;
- Proteinurie größer oder gleich 500 mg;
- Patienten, die einer Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Nierenersatztherapie oder Nierentransplantation;
- Patienten mit vorheriger Nierentransplantation;
- Patienten mit akuten klinischen Ereignissen;
- Patienten, die in den letzten drei Monaten Antibiotika oder andere Medikamente einnahmen, die die Darmmikrobiota verändern können, wie Kortikosteroide und Immunsuppressiva;
- Patienten mit aktiver Infektion;
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen oder Malabsorption;
- Akuter oder chronischer Durchfall;
- Patienten mit vorheriger Darmoperation;
- Schwangere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Protik
Die Patienten in der Interventionsgruppe sollten 24 Wochen lang täglich 2 Beutel mit 1 g Probiotikum trinken
|
Das Probiotikum besteht aus einer Kombination von Lactobacillus acidophilus (LA-5®) und Bifidobacterium lactis (BB-12®).
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten in der Interventionsgruppe sollten 24 Wochen lang täglich 2 Beutel mit 1 g Maltodextrin trinken
|
Maltodextrin ist ein Ergänzungsfuttermittel auf Kohlenhydratpulverbasis und geschmacksneutral.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abnahme des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Senkung des Serumkreatininspiegels
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Serumlipidspiegel
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Reduzierter Serumcholesterinspiegel
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thais Rodrigues, Moreira, University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 072015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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